Інструкція з застосування

Препарат «Кеторолак гель» є нестероїдним противовоспалительным засобом, що застосовується для місцевої терапії больових синдромів та запалень. Перед застосуванням обов’язково ознайомтеся з офіційною інструкцією та дотримуйтесь рекомендованих дозувань і правил використання.

Склад

Компонент	Кількість у 1 г гелю
Діючий компонент	кеторолака трометамін – 20 мг
Вспомогальні речовини	пропиленгліколь – 300 мг; диметилсульфоксид – 150 мг; карбомер 974Р – 20 мг; метилпарагідроксибензоат натрію – 1,8 мг; пропілпарагідроксибензоат натрію – 0,2 мг; трометамін – 15 мг; очищена вода – 390 мг; ароматизатор "Дримон Інде" – 3 мг (триэтилцитрат, масло насіння касторової олії, ізопропілмірістат, диметилфталат); етанол – 50 мг; гліцерол – 50 мг.

Фармакологічна дія

Кеторолак – це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), який має виражену аналгезуючу та протизапальну дію. Механізм його дії полягає у неселективному пригніченні активності циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що каталізують утворення простагландинів із арахідонової кислоти. Простагландини відіграють ключову роль у патогенезі болю, запалення та лихоманки. При місцевому застосуванні гель зменшує або усуває больові відчуття у місці нанесення, включаючи біль у суглобах у стані спокою та при рухах, зменшує ранкову скутість і набряклість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів.

Показання до застосування

• Місцеве знеболювання при травмах (ушиби м'яких тканин, запалення м’яких тканин, пошкодження зв’язок, бурсит, тендиніт, епікондиліт, синовіт).
• Болі у м’язах (міалгія) і суглобах (артралгія), невралгії, радикуліт, ревматичні захворювання.
• Для зменшення больового синдрому при остеоартриті та інших запальних станах суглобів.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до кеторолака або інших компонентів препарату.
• Мокнучі дерматози, екзема, інфіковані або відкриті рани у місці нанесення гелю.
• Пухирі, гнійничкові ураження шкіри.
• Гостра печінкова або ниркова недостатність, тяжка серцева недостатність.
• Обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту, гастрит, виразкова хвороба у стадії загострення.
• Бронхіальна астма, особливо у поєднанні з ринитом або поліпозом носа.
• Вагітність (I та II триместри) та період лактації.
• Дитячий вік до 16 років.
• Значна печінкова або ниркова недостатність.

Побічні дії

Місцеві реакції: свербіж, кропив’янка, лущення шкіри. У разі появи будь-яких побічних реакцій застосування препарату слід припинити та звернутися до лікаря. При нанесенні гелю на великі ділянки шкіри можливий розвиток системних побічних ефектів, таких як:

• ізжога, нудота, блювання, діарея, гастралгія;
• підвищення активності печінкових трансаміназ;
• головний біль, запаморочення;
• затримка рідини, гематурія;
• алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, шкірну висипку;
• зниження кількості тромбоцитів, лейкопенія, анемія, агранулоцитоз, подовження часу кровотечі.

У разі виникнення будь-яких симптомів слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Кеторолак може взаємодіяти з іншими препаратами, що конкурирують за зв’язування з білками плазми крові, такими як дигоксин, фенитоїн, літій, диуретики, циклоспорин, метотрексат, інші НПЗП. Перед застосуванням гелю рекомендується проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт приймає ці препарати або перебуває під диспансерним спостереженням.

Режим застосування, курс і дози

Застосовувати лише зовнішньо. Перед нанесенням гелю необхідно вимити та висушити шкіру. На уражену область нанести рівномірним тонким шаром приблизно 1–2 см гелю 3-4 рази на добу. Легкими масажними рухами розподілити гель по шкірі. Не наносити повторно раніше, ніж через 4 години. Загальна кількість застосувань — не більше 4 разів на добу. Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, або не спостерігається покращення протягом 10 днів, необхідно припинити застосування та звернутися до лікаря.

Передозування

Случаї передозування гелем не описані. У разі випадкового прийому внутрішньо потрібно промити шлунок (індукувати блювоту, прийняти активоване вугілля) та звернутися до медичного закладу. Лікування — симптоматичне за показаннями.

Опис препарату

Однорідний прозорий або напівпрозорий гель із характерним запахом.

Особливі вказівки

• Застосовувати тільки на непошкодженій шкірі, уникати попадання на відкриті рани.
• Уникати контакту з очима та слизовими оболонками.
• Не використовувати під герметичними пов’язками.
• Після нанесення мити руки, щоб уникнути випадкового контакту з очима або слизовими.
• Не наносити на великі поверхні шкіри та при поширених ураженнях.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Вказаний на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Діюча речовина

Кеторолака трометамін – 20 мг в 1 г гелю.