Інструкція з застосування препарату Кетопрофен гель 2,5%

Загальна інформація

Кетопрофен гель 2,5% — це місцевий нестероїдний протизапальний засіб, який застосовується для зменшення болю, запалення та набряклості при різних захворюваннях опорно-рухового апарату та м'язових болях. Препарат містить активну речовину кетопрофен, яка має потужну протизапальну, анальгетичну та протинабрякову дію без негативного впливу на стан суглобового хряща.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Кетопрофен є високоефективним інгібітором циклооксигеназ, що знижує вироблення простагландинів — медіаторів запалення та болю. Окрім цього, препарат inhibits активність липооксигеназ і брадикинина, стабілізує лізосомальні мембрани та запобігає вивільненню ферментів у запальному процесі. Основні фармакологічні властивості включають:

• анальгетичну
• протизапальну
• противоотечну

Кетопрофен не має шкідливого впливу на стан суглобового хряща, що робить його безпечним для застосування у пацієнтів з хронічними захворюваннями опорно-рухового апарату.

Фармакокінетика

При зовнішньому застосуванні гель не кумулює в організмі. Біодоступність складає близько 5%, а максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 6 годин після нанесення. Препарат проникає у тканини суглобів, зокрема у синовіальну рідину, забезпечуючи терапевтичний ефект. Метаболізується у печінці з утворенням кон'югатів, які виводяться переважно нирками. Виведення з організму відбувається повільно, незалежно від віку, стану нирок або печінки.

Показання до застосування

• Реактивний артрит (синдром Рейтера)
• Остеоартроз різної локалізації
• Периартрит, тендиніт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт
• Травми опорно-рухового апарату, у тому числі спортивні ушкодження, забої м'язів і зв'язок, розтягнення та розриви зв'язок і сухожиль

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

У перші два триместри вагітності застосування кетопрофену слід уникати через відсутність достатніх даних щодо безпеки для плода. У третій триместр препарат протипоказаний, оскільки може викликати токсичні ефекти для серця, легень і нирок дитини, а також затримку пологів та збільшення часу кровотечі у матері і новонародженого.

Годування груддю

Дані про проникнення кетопрофену у грудне молоко відсутні, тому застосування препарату під час годування груддю не рекомендується.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату, а також до саліцилатів і інших НПВП
• Алергічні реакції в анамнезі, зокрема на сонцезахисні засоби або парфуми
• Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та околоносових пазух, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти чи інших НПВП
• Пошкодження шкірних покривів у зоні нанесення (екзема, мокнучий дерматит, рани)
• Реакції фоточутливості, підвищена чутливість до ультрафіолету
• Третій триместр вагітності
• Дитячий вік до 15 років

З обережністю слід застосовувати при:

• Захворюваннях печінки або нирок
• Ерозивно-язвених ураженнях шлунково-кишкового тракту
• Захворюваннях крові
• Бронхіальній астмі
• Хронічній серцевій недостатності
• Печеночній порфірії

Побічні дії

Частота виникнення побічних ефектів класифікується відповідно до рекомендацій ВООЗ:

• Дуже часто (≥ 1/10): — не визначено у випадках застосування зовнішнього гелю.
• Часто (від ≥ 1/100 до < 1/10): — місцеві реакції шкіри (еритема, екзема, свербіж), реакції фоточутливості, крапивниця.
• Нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100): — системні реакції: головний біль, нудота, запаморочення, висипання.
• Рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000): — пептична язва, кровотечі, ускладнення з боку нирок.
• Дуже рідко (< 1/10000): — анафілактичний шок, набряк Квінке, тяжкі алергічні реакції.

При появі будь-яких побічних ефектів слід припинити застосування і звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

• При зовнішньому застосуванні можливе посилення фотосенсибілізуючої дії інших препаратів.
• Пацієнтам, які приймають антикоагулянти, рекомендується контролювати показники системи згортання крові.
• Кетопрофен може знижувати виведення метотрексату, підвищуючи ризик токсичних реакцій.

Рекомендації щодо застосування

Зовнішньо гель наносити тонким шаром (3-5 см) на уражену ділянку шкіри 1-2 рази на добу, легкими масажними рухами. Не рекомендується накладати оклюзійні пов'язки. Максимальна добова доза — 200 мг кетопрофену. Тривалість застосування — не більше 14 днів без консультації лікаря. Якщо пропущена доза — нанести її при наступному нанесенні, не подвоюючи кількість.

Передозування

При зовнішньому застосуванні передозування малоймовірне. У разі випадкового потрапляння внутрішньо — провести промивання шлунка та симптоматичне лікування відповідно до стану пацієнта.

Особливі зауваження

• Уникати попадання гелю в очі, на слизові оболонки, шкіру навколо очей.
• При появі алергічних реакцій або подразнення застосування слід припинити.
• Захисні заходи від ультрафіолету: уникати тривалого перебування під сонцем або у солярії на період лікування та ще 2 тижні після.
• Мити руки після нанесення препарату.
• Вплив на здатність керувати транспортом — відсутній.

Форма випуску

Гель для зовнішнього застосування 2,5% у тубах по 30 г або 50 г, у комплекті з інструкцією.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.