Кетонал (Кетопрофен) – інструкція із застосування

Загальна інформація

Виробник: Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг/Лек д.д., Словенія

Діюча речовина: кетопрофен

Форма випуску: капсули

Умови зберігання: у захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C

Термін придатності: 2 роки

Обсяг упаковки: 0,022 кг

Склад

• 1 капсула містить:
  • Активна речовина: кетопрофен – 50 мг
  • Допоміжні речовини: лактоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний
  • Оболонка капсули: желатин, титан діоксид, барвник синій патентований "Patent blue V"

Фармакологічна дія

Кетопрофен – нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), похідне пропіонової кислоти, який має анальгезувальні, протизапальні та жарознижувальні властивості. Механізм дії полягає у інгібуванні циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що призводить до зниження синтезу простагландинів і брадикинина, стабілізації лізосомальних мембран. Це сприяє зменшенню запалення, болю та підвищеної температури тіла. Важливо зазначити, що кетопрофен не має негативного впливу на стан суглобового хряща.

Показання

Кетонал застосовується для симптоматичного лікування:

• запальних та дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату:
  • ревматоїдний артрит
  • серонегативні артрити (анкілозуючий спондиліт, псоріатичний артрит, реактивний артрит – синдром Рейтера)
  • подагра
  • псевдоподагра
  • остеоартроз
• болеві синдроми:
  • головний біль
  • тендиніт, бурсит
  • міалгія, невралгія, радикуліт
  • посттравматичний та післяопераційний больовий синдром
  • альгодисменорея
  • біль при онкологічних захворюваннях

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати кетопрофен у III триместрі вагітності. У I та II триместрах застосування можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Під час лактації рекомендується припинити годування груддю.

Протипоказано застосовувати дітям до 15 років.

Протипоказання

• бронхіальна астма, риніт, кропив’янка в анамнезі, викликані застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП
• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення
• захворювання шлунково-кишкового тракту (НЯК, хвороба Крона)
• гемофілія та інші порушення згортання крові
• важка печінкова та ниркова недостатність
• прогресуючі захворювання нирок
• некомпенсована серцева недостатність
• післяопераційний період після аортокоронарного шунтування
• кровотечі або підозра на них (у т. ч. кровохаркання, метрорагія)
• хронічна диспепсія
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, саліцилатів або інших НПВП

З обережністю: застосовувати при історії виразкової хвороби, бронхіальної астми, серцево-судинних, цереброваскулярних захворюваннях, діабеті, захворюваннях печінки і нирок, у похилому віці, при прийомі антикоагулянтів, антиагрегантів, стероїдів, селективних інгібіторів серотоніну.

Побічні дії

Частота виникнення побічних реакцій: дуже поширені (>10%), поширені (>1% та <10%), нечасті (>0,1% та <1%), рідкі (>0,01% та <0,1%), дуже рідкі (<0,01%).

З боку травної системи

• Поширені: диспепсія, нудота, метеоризм, діарея або запор, блювота, зміна апетиту, больові відчуття в животі, стоматит, сухість у роті
• Нечасті: ускладнення у вигляді виразки слизової оболонки шлунка і кишечника, кровотечі, порушення функції печінки
• Рідкісні: перфорація органів ЖКТ, загострення хвороби Крона, мелена, кровотечі з ЖКТ, транзиторне підвищення ферментів печінки

З боку нервової системи

• Поширені: головний біль, запаморочення, сонливість, утома, нервозність, кошмарні сновидіння
• Рідкісні: мігрень, периферична невропатія
• Дуже рідкісні: галюцинації, дезорієнтація, розлад мови

З боку органів чуття

• шум у вухах, зміна смаку, нечітке зір, кон’юнктивіт

З боку серцево-судинної системи

• тахікардія, підвищення артеріального тиску, периферичні набряки

З боку кроветворної системи

• зниження агрегації тромбоцитів, анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, пурпура

З боку сечовидільної системи

• незначне порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, гематурія (при тривалому застосуванні)

Алергічні реакції

• поширені – свербіж, кропив’янка
• нечасті – риніт, задуха, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції

Інше

• рідкісні – кровохаркання, метрорагія

Взаємодія з іншими препаратами

Кетопрофен: зменшує дію діуретиків та препаратів, що знижують артеріальний тиск; посилює ефект пероральних гіпоглікемічних засобів та протисудомних препаратів (фенитоїн). При одночасному застосуванні з іншими НПВП, саліцилатами, ГКС і етанолом підвищується ризик шлунково-кишкових кровотеч. Взаємодіє з антикоагулянтами, тромболітиками та антиагрегантами, що може викликати кровотечі. Зменшує ефективність міфепристону. Рекомендується контролювати функцію нирок і крові при сумісному застосуванні з діуретиками та інгібіторами АПФ.

Спосіб застосування, тривалість курсу та дози

Дорослим: зазвичай призначають по 1-2 капсули 2-3 рази на добу або по 1 таблетці форте 2-3 рази, або по 1 таблетці ретард 1-2 рази на добу. Прийом слід здійснювати під час або одразу після їжі, запиваючи достатньою кількістю води, не розжовуючи.

Передозування

Симптоми: нудота, блювота, больові відчуття в животі, блювота з кров’ю, мелена, порушення свідомості, пригнічення дихання, судоми, ниркова недостатність.

Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія. Застосовують блокатори гістамінових Н2-рецепторів, інгібітори протонної помпи, інгібітори простагландинів. Специфічного антидоту немає.

Спеціальні зауваження

Рекомендується: запивати препарати молоком або антацидами з метою зменшення ризику шлунково-кишкових ускладнень (молоко і антациди не впливають на всмоктування кетопрофену). При тривалому застосуванні необхідно контролювати кров, функцію печінки і нирок, особливо у пацієнтів похилого віку. У разі наявності артеріальної гіпертензії, серцево-судинних захворювань потрібно більш ретельно контролювати артеріальний тиск.

Як і інші НПВП, кетопрофен може маскувати симптоми інфекційних захворювань.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами:

Данных об негативному впливі на здатність керувати транспортом або механізмами при застосуванні рекомендованих дозах не виявлено. Однак пацієнтам із несподіваними побічними реакціями рекомендується утримуватися від керування транспортом і роботи з механізмами.

Додаткова інформація

Умови зберігання: у захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C.
Термін придатності: 2 роки.
Випускається за рецептом.