Інструкція з застосування препарату

Загальна інформація

Препарат є лікарським засобом для місцевого застосування у вигляді супозиторіїв для інтравагінального використання. Основною діючою речовиною є кетоконазол, який має фунгіцидну та фунгостатичну активність щодо широкого спектру грибкових збудників.

Склад препарату

Компоненти	Кількість у 1 супозиторії
Діюча речовина	кетоконазол 400 мг
Вспомогані речовини	бутилгідроксианізол 0,5 мг, полусинтетичні гліцериди (Суппоцир АМ)

Фармакологічна дія

Діючий компонент – кетоконазол, який є похідним имидазолдіоксалану, має широкий спектр антимікотичної активності. Механізм дії полягає у пригніченні біосинтезу ергостеролу, що є ключовим компонентом клітинної мембрани грибів, що призводить до порушення їх життєдіяльності.
Препарат ефективний щодо дерматофітів (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дріжджових грибів (Pityrosporum spp., Candida spp., зокрема Candida albicans), а також має активність щодо стафілококів та стрептококів.

Показання до застосування

• Лікування гострих та хронічних рецидивуючих мікозів вагінальної області.
• Профілактика грибкових інфекцій вагінальної області при зниженій резистентності організму та під час терапії антибактеріальними препаратами, що порушують нормальну мікрофлору вагінальної області.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Період вагітності та годування груддю.

Побічні дії

• Гіперемія та подразнення слизової оболонки вагінальної області.
• Злоякісний свербіж у області застосування.
• Алергічні реакції у вигляді шкірної висипки або кропив’янки.

Взаємодія з іншими препаратами

При поєднаному застосуванні з рифампіцином та ізоніазидом концентрація кетоконазолу в плазмі знижується. Водночас, при застосуванні з циклоспорином, непрямими антикоагулянтами та метилпреднізолоном можливе підвищення їх концентрації у крові. Етанол та інші гепатотоксичні засоби збільшують ризик ураження печінки.
Кетоконазол може підвищувати рівень дигоксину, мидазоламу та триазоламу в крові, а також збільшувати біодоступність індінaвіру. Водночас, препарат знижує стимулюючу дію кортикотропіну на наднирники. У випадках одночасного застосування з терфенадином, астемізолом або цизапридом існує ризик виникнення серйозних порушень ритму серця.

Як приймати, тривалість курсу та доза

Препарат вводять у вагінальну порожнину за допомогою супозитория. Для цього потрібно:

• Вийняти супозиторій з картонної упаковки, відламавши ячейку по насічці та роз’єднати краю стрічки.
• За допомогою пальця або спеціального аплікатора ввести супозиторій глибоко у вагінальну порожнину за заостреним кінцем.

Рекомендується застосовувати:

• Для профілактики грибкових уражень: 200 мг один раз на добу протягом 10 днів.
• При молочниці: 200 мг двічі на добу або 400 мг один раз на добу протягом 3 днів.
• При мікозах статевих органів, гострому та хронічному вагінальному кандидозі: 200 мг двічі на добу або 400 мг один раз на добу протягом 5 днів.

В разі необхідності можливо поєднання місцевого застосування супозиторіїв із прийомом таблеток внутрішньо.

Передозування

При застосуванні у рекомендованих дозах передозування малоймовірне через низьку абсорбцію препарату при вагінальному застосуванні. В разі випадкового прийому внутрішньо можливі симптоми інтоксикації, для яких необхідно провести симптоматичне лікування та застосувати активоване вугілля. Специфічного антидоту не існує.

Особливі вказівки

• Під час лікування рекомендується регулярно контролювати функцію печінки, нирок та кровотворну систему.
• Уникати контакту з латексними засобами контрацепції (діафрагмами, презервативами), оскільки препарат може знижувати їх ефективність.

Форма випуску

Циліндричні супозиторії білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з заостреним кінцем. На перетині допускається наявність повітряного стержня або воронкоподібної виїмки.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Кетоконазол