Загальна інформація

Кетопрофен пластир трансдермальний — це сучасний лікарський засіб у формі пластиру для зовнішнього застосування, який містить активний компонент кетопрофен у дозі 30 мг на один пластир. Цей препарат належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) і застосовується для зменшення больових відчуттів та запалення при різних станах опорно-рухового апарату і м'яких тканинах.

Склад

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: нестероїдний протизапальний препарат (НПВП). Код АТС: M02AA10.

Фармакодинаміка: Кетопрофен у вигляді трансдермального пластиру має місцеву знеболюючу та протизапальну дію, включаючи протиотечну. Механізм дії полягає у гальмуванні біосинтезу простагландинів і лейкотриенів через пригнічення активності ферменту циклооксигенази. Це сприяє зменшенню запалення, болю та набряку.

Кетопрофен активно впливає на першу (альтерація) та другу (екссудативну) фази запального процесу, а також є інгібітором брадикиніна — хімічного медіатора болю та запалення. Препарат стабілізує мембрани лізосом, запобігаючи їх руйнуванню та вивільненню ферментів, що сприяють тканинним пошкодженням при запаленні. При застосуванні при суглобних синдромах знижує біль у спокої і при русі, а також усуває «ранкову скованість».

Фармакокінетика: При зовнішньому застосуванні кетопрофен всмоктується дуже повільно, концентрація у крові є низькою, але достатньою для зняття больового синдрому та запалення у тканинах. Біодоступність становить близько 5%. Після нанесення у дозі 50-150 мг концентрація у плазмі через 5-8 годин складає 0,08-0,15 мкг/мл. Кетопрофен зв’язується з білками плазми на 50-90%. Метаболізується у печінці з утворенням кон’югатів, що виводяться переважно нирками. Период напіввиведення — від 1 до 3 годин.

Показання до застосування

• Біль у спині при запальних і дегенеративних захворюваннях хребта (радикуліт, остеоартроз, люмбаго, ішіас).
• Біль у суглобах (пальці рук, колінні та інші) при остеоартрозі.
• Біль у м’язах через растяження, перенапруження, удари, травми.
• Запалення та набряк м’яких тканин і суглобів після травм і при ревматичних захворюваннях (тендовагініт, бурсит, ураження периартикулярних тканин).

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Застосування препарату у період вагітності не вивчалося, тому його не рекомендується використовувати під час вагітності та грудного вигодовування. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо Ви плануєте вагітність або вагітнієте.

Протипоказання

• Гіперчутливість до кетопрофену або будь-яких допоміжних компонентів.
• Реакції гіперчутливості на інші НПЗП, включаючи бронхоспазм, крапивницю або риніт при застосуванні аспірину або інших препаратів цієї групи.
• Поліпоз носа і околоносових пазух, реакції фотосенсибілізації, екзема, мокнучий дерматит, відкриті або інфіковані рани в місці наклеювання пластиру.
• Тяжка ниркова або печінкова недостатність.
• Язвенний коліт або обострення виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки.
• Дитячий вік до 18 років.
• Період вагітності та грудного вигодовування.

Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем при наявності хронічних захворювань або ризикованих станів.

Особливі застереження

Перед застосуванням слід уважно ознайомитися з інструкцією. Не рекомендується наклеювати пластир на пошкоджену або відкриту шкіру, а також на ділянки з відкритими ранами. Не допускати попадання препарату в очі та слизові оболонки. Після зняття пластиру ретельно вимийте руки. Уникайте тривалого застосування або наклеювання декількох пластирів одночасно, щоб уникнути системних побічних реакцій.

Під час терапії необхідно контролювати стан шкіри і при появі будь-яких реакцій — припинити застосування та звернутися до лікаря. Також слід уникати впливу ультрафіолетового світла та соляріїв протягом та після курсу лікування.

Застосування у пацієнтів із захворюваннями серця, нирок або печінки потребує консультації лікаря.

Побічні дії

Найчастіше при зовнішньому застосуванні можливі локальні реакції, зокрема:

• Здуття, свербіж, еритема, ж burning, екзема, слабкий кратковременный дерматит.
• Редко — крапивниця, висипання, реакції фотосенсибілізації, шкірні пузыри, пурпура, мультиформна еритема, синдром Стівена-Джонсона.
• Дуже рідко — тяжкі реакції, включаючи токсичний епідермальний некроліз, буллезну епідермальну некролізу, контактний дерматит.

Можливі рідкісні випадки погіршення функції нирок. При появі будь-яких несприятливих реакцій слід припинити застосування і звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодія з іншими препаратами при місцевому застосуванні малоймовірна, але можливе посилення фотосенсибілізуючої дії. Спільне застосування з ацетилсаліциловою кислотою може зменшити зв’язування кетопрофену з білками плазми. Кетопрофен підвищує концентрацію метотрексату у крові, тому при одночасному застосуванні необхідна консультація лікаря. Перед використанням інших лікарських препаратів проконсультуйтеся з фахівцем.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовується наружно у вигляді аплікацій на шкіру. Пластир наклеюють над ураженою ділянкою двічі на добу — вранці та ввечері. Не рекомендується застосовувати більше 14 днів без консультації лікаря. Не наклеюйте кілька пластирів одночасно і не використовувати на пошкодженій або пошкодженій шкірі.

Якщо покращення не настало протягом 7 днів або стан погіршується — необхідно звернутися до лікаря. Пацієнтам із порушеннями функції нирок або печінки корекція дози не потрібна у випадках легкої та середньої тяжкості.

Дітям до 18 років застосування заборонено через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Передозування

Випадків передозування при місцевому застосуванні не зафіксовано, оскільки абсорбція низька. Симптоми можливі у вигляді посилених реакцій — подразнення шкіри, свербіж, еритема. Лікування — припинити застосування, ретельно промити шкіру теплою водою.

Опис

Пластир прямокутної форми з закругленими краями, виготовлений з нетканого матеріалу оранжево-коричневого кольору із рівномірним нанесенням прозорого адгезивного шару з легким запахом ментолу. Поверхня покрита білого кольору захисною паперовою основою. Розмір пластиру: ширина — 70 мм, довжина — 100 мм, площа — 70 см².

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати в оригінальній упаковці, захищеній від вологи та світла.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.