Інструкція з застосування препарату Кестін® лиофілізовані таблетки 20 мг

Виробник

Виробником препарату є компанія «Індустріас Фармасеутікас Альміралль» (Іспанія). Препарат виготовляється відповідно до затверджених стандартів якості та безпеки, забезпечуючи ефективність та безпеку для пацієнтів.

Склад

Діюча речовина: ебастин — 20 мг у 1 таблетці.

Вспомогальні речовини:

• желатин — 13,00 мг
• маннітол — 9,76 мг
• аспартам — 2,00 мг
• ароматизатор м’ятний — 2,00 мг

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Кестін® — блокатор гістамінових H1- рецепторів тривалого дії. Забезпечує запобігання спазмам гладких м’язів та підвищенню проникності судин, викликаним гістаміном. Після внутрішнього прийому препарат починає діяти вже через 1 годину, а його противоалергічний ефект триває до 48 годин. При проведенні 5-денного курсу терапії активний метаболіт препарату зберігає антигістамінну активність до 72 годин. При тривалому застосуванні зберігається високий рівень блокади периферичних гістамінових H1-рецепторів без розвитку тахіфілаксії. Препарат не має значного седативного або антихолінергічного ефекту. Не впливає на інтервал QT на ЕКГ при дозі 100 мг, що перевищує рекомендовану у 5 разів.

Фармакокінетика

Параметр	Опис
Всмоктування	Після прийому внутрішньо швидко всмоктується та майже повністю метаболізується в печінці у активний метаболіт каребастин. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1–3 години і становить у середньому 157 нг/мл. Жирна їжа прискорює абсорбцію і збільшує концентрацію на 50%.
Розподіл	При щоденному застосуванні досягає рівноважної концентрації через 3–5 днів — 130–160 нг/мл. Більше 95% препарату зв’язується з білками плазми.
Виведення	Період напіввиведення T1/2 становить 15–19 годин. 66% препарату виводиться у вигляді кон’югатів нирками. У пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок час виведення подовжується, але концентрація зберігається в терапевтичних межах.

Показання

• алергічний риніт різної етіології (сезонний та/або цілорічний);
• крапив’янка різної етіології, включаючи хронічну ідіопатичну.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та у період лактації через можливий ризик для плода та новонародженого.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• вагітність та період лактації;
• фенілкетонурія;
• діти до 12 років;
• важкі порушення функції печінки (клас С за Чайлд-Пью).

Побічні дії

З боку нервової системи: головний біль, сонливість — 1-3,7%; менш ніж 1% — безсоння.

З боку травної системи: сухість у роті — 1-3,7%; диспепсія, нудота, болі в животі — менше 1%.

З боку дихальної системи: риніт, синусит — менше 1%.

Інші: астенічний синдром, алергічні реакції — менше 1%.

Взаємодії з іншими препаратами

Не рекомендується одночасне застосування Кестін® з кетоконазолом та еритроміцином через ризик подовження інтервалу QT. Препарат не має значущих взаємодій з теофіліном, непрямими антикоагулянтами, циметидином, діазепамом, етанолом і препаратами, що містять етанол.

Як застосовувати, курс лікування та дози

Препарат призначений для розсмоктування в порожнині рота, незалежно від прийому їжі. Взрослим, підліткам та дітям старше 15 років рекомендується по 1 таблетці (20 мг) один раз на добу. Тривалість курсу визначається зникненням симптомів.

У пацієнтів літнього віку корекція дози не потрібна. У випадках порушень функції нирок доза також не змінюється. При помірних порушеннях функції печінки застосування можливе у стандартній дозі. При тяжкому порушенні печінки рекомендується не перевищувати 10 мг ебастину на добу.

Особливі застереження

Щоб уникнути пошкодження таблетки, не слід натискати на упаковку для витягання. Необхідно відкривати упаковку обережно, піднявши край захисної плівки. Таблетку слід акуратно роздавити, не торкаючись її, і покласти на язик — вона швидко розчиниться. Не потрібно запивати водою або іншими рідинами. Їжа не впливає на ефективність препарату.

При виникненні побічних ефектів з боку нервової системи можливо легке зниження концентрації уваги та швидкості реакцій, тому слід обережно ставитися до керування транспортними засобами та роботи з технікою.

Форма випуску

Ліофілізовані таблетки для розсмоктування.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки.

Діюча речовина

Ебастин