Виробник

Виробником препарату є компанія, що спеціалізується на виробництві лікарських засобів для серцево-судинної системи.

Склад

1 таблетка: карведилол — 25 мг

Вспомогальні речовини: мікрокристалічна целюлоза, лактоза (молочний цукор), кросповідон (Пласдон XL10), натрію стеарилфумарат.

Фармакологічна дія

Карведилол — це комбінований неселективний блокатор β₁- та β₂-адренорецепторів і α₁-адренорецепторів. Препарат не має власної симпатоміметичної активності і володіє мембраностабілізуючими властивостями. Блокада β-адренорецепторів серця сприяє зниженню артеріального тиску, зменшенню серцевого викиду та уповільненню серцевого ритму. Карведилол пригнічує ренін-ангиотензинову систему за рахунок блокади β₁-рецепторів нирок, що призводить до зниження активності реніну у плазмі крові. Блокуючи α₁-адренорецептори, препарат сприяє розширенню периферичних судин і зниженню системного судинного опору.

Завдяки комбінації вазодилататорної та β-блокуючої дії, Карведилол має такі ефекти:

• Зниження артеріального тиску у пацієнтів з артеріальною гіпертензією
• Протизапалювальну та антиангінальну дії у хворих на ІХС
• Покращення гемодинаміки та зменшення розмірів лівого шлуночка у хворих з дисфункцією серця та недостатністю кровообігу

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з діуретиками)
• Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)
• Ішемічна хвороба серця: стабільна стенокардія

Протипоказання

• Гостра або декомпенсована серцева недостатність, що потребує внутрішньовенного введення інотропних препаратів
• Тяжка печінкова недостатність
• AV-блокада II-III ступеня
• Відсутність або виражена брадикардія (менше 50 уд./хв.)
• Синдром слабкості синусового вузла
• Артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 85 мм рт. ст.)
• Кардіогенні шоки
• Бронхіальна астма та хронічна обструктивна хвороба легень
• Вік до 18 років
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю слід застосовувати при:

• Бронхоспастичних синдромах
• Хронічних обструктивних захворюваннях легень
• Тиреотоксикозі, стенокардії ПринцаМаллі
• Оклюзійних захворюваннях периферичних судин
• Феохромоцитомі
• Псориазі, нирковій недостатності
• Обширних хірургічних втручаннях і загальній анестезії
• Сахарному діабеті, гіпоглікемії
• Депресії, міастенії

Побічні дії

З боку центральної нервової системи

• Головокруження, головна біль, втома, депресія, порушення сну, парестезії, втрата свідомості, міастенія (частіше на початку терапії)

З боку серцево-судинної системи

• Брадикардія, ортостатична гіпотензія, AV-блокада II-III ступеня, відсутність периферичного кровообігу, прогресування серцевої недостатності, набряки нижніх кінцівок, стенокардія, значне зниження АТ

З боку травної системи

• Сухість у роту, нудота, діарея або запор, блювота, болі в животі, втрата апетиту, підвищення активності печінкових трансаміназ

З боку кровотворної системи

• Редко — тромбоцитопенія, лейкопенія

Обмін речовин

• Збільшення маси тіла, порушення вуглеводного обміну

Алергічні реакції

• Кожні реакції, обострення псориазу, закладеність носа

З боку дихальної системи

• Задишка, бронхоспазм (у схильних)

Інші

• Зміни зору, зниження сльозотечі, грипоподібний синдром, чхання, м'язові та суглобові болі, болі в кінцівках, переміжна хромота, рідко — порушення сечовипускання, функції нирок

Взаємодія з іншими препаратами

• Може посилювати ефект інших гіпотензивних засобів і препаратів, що мають гіпотензивний ефект (нитрати)
• При спільному застосуванні з дилтіаземом можливі порушення провідності та гемодинаміки
• З дигоксином — підвищення концентрації і збільшення часу атріовентрикулярного проведення
• З інсуліном і пероральними гіпоглікемічними засобами — можливе маскування симптомів гіпоглікемії, контроль рівня цукру обов'язковий
• Інгібітори та індуктори цитохрому — циметидин посилює, фенобарбітал і рифампіцин послаблюють гіпотензивний ефект
• Знижують рівень катехоламінів — резерпін, моноаміноксидазні інгібітори
• З циклоспорином — збільшення концентрації, необхідна корекція дози
• З клонидином — можливе посилення антигіпертензивної дії
• З загальними анестетиками — посилення інотропного і гіпотензивного ефекту

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Таблетки запивають достатньою кількістю води.

Артеріальна гіпертензія

• Початкова доза: 6,25–12,5 мг один раз на добу протягом перших двох днів
• Після цього — 25 мг один раз на добу
• При недостатній ефективності через 2 тижні дозу можна подвоїти
• Максимальна доза: 50 мг на добу, можливо розділити на два прийоми

Ішемічна хвороба серця (стенокардія)

• Початкова доза: 12,5 мг двічі на добу протягом перших двох днів
• Після цього — 25 мг двічі на добу
• При недостатній ефективності — подвоїти дозу через 2 тижні
• Максимальна добова доза: 100 мг, розділена на два прийоми

Хронічна серцева недостатність

• Дозу підбирають індивідуально під контролем лікаря
• Початкова доза: 3,125 мг двічі на добу протягом 2 тижнів
• Після цього — дозу поступово збільшують з інтервалом не менше 2 тижнів до максимально переносимих значень:
• до 6,25 мг двічі на добу
• до 12,5 мг двічі на добу
• до 25 мг двічі на добу
• Мета — досягнення максимально можливої дози, що добре переноситься
• Для пацієнтів з масою тіла менше 85 кг цільова доза: 50 мг/добу; з більшою масою — 75–100 мг/добу

Передозування

Симптоми: зниження артеріального тиску, брадикардія, можливі порушення дихання, рвота, спутаність свідомості, кардіогенні шоки. У важких випадках — порушення дихання та свідомості.

Лікування: проведення моніторингу життєвих показників, симптоматична терапія, застосування атропіну, адреноміметиків (епінефрін, норепінефрін), внутрішньовенне введення відповідних препаратів у випадках необхідності.

Спеціальні вказівки

• Терапію слід проводити тривало, не припиняючи різко. При необхідності зниження дози — поступово протягом 1–2 тижнів
• На початку терапії або при підвищенні дози можливе зниження артеріального тиску, особливо у літніх пацієнтів
• У разі загострення серцевої недостатності необхідно призначити додаткові дози діуретиків і не підвищувати дозу Карведилолу
• Постійно контролювати електрокардіограму та рівень артеріального тиску у пацієнтів, що приймають препарати, що впливають на серцевий ритм
• При плановому хірургічному втручанні повідомити анестезіолога про застосування Карведилолу
• Препарат не впливає на рівень глюкози у крові та тест толерантності до глюкози у хворих на цукровий діабет
• Під час лікування слід уникати вживання алкоголю
• Пацієнтам з феохромоцитомою перед початком терапії призначають альфа-блокатори
• Для контактних лінз можливе зменшення сльозовиділення
• Не рекомендується керувати транспортом та працювати з механізмами у період початку терапії або при зміні дози

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Діюча речовина

Карведилол