Інструкція з застосування препарату Кардилопін

Загальна інформація

Кардилопін – це лікарський засіб, що належить до групи блокаторів кальцієвих каналів, з активною речовиною амлодипін. Препарат має гіпотензивну та антиангінальну дію, застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та стенокардії різних форм.

Склад препарату

Компонент	Кількість
Амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату)	10 мг (еквівалентно 13,89 мг амлодипіну)
Вспомогальні речовини	МКЦ, натрію крахмала гліколат, магнію стеарат, двуокис кремнію колоїдної безводної

Фармакологічна дія

Кардилопін чинить гіпотензивну та антиангінальну дію, сприяє розширенню коронарних та периферичних судин, зменшує навантаження на серце та покращує кровопостачання міокарда.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія – у монотерапії або у складі комбінованого лікування з іншими антигіпертензивними засобами.
• Стабільна стенокардія – у монотерапії або у комбінації з іншими антиангінальними препаратами.
• Ангіоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала) – у монотерапії або у комбінації з іншими засобами.

Застосування під час вагітності та лактації

Через недостатній клінічний досвід застосування амлодипіну у вагітних та жінок, які годують груддю, препарат не рекомендовано призначати цим групам пацієнток, окрім випадків, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини. При необхідності застосування у період лактації годування груддю слід припинити.

Протипоказання

• Нестабільна стенокардія
• Клінічно значущий аортальний стеноз
• Тяжка артеріальна гіпотензія
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Вагітність
• Період лактації
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Обережність при застосуванні

Препарат слід застосовувати з обережністю у разі порушень функцій печінки, серцево-судинної недостатності (у стадіях декомпенсації), при вираженій брадикардії, тахікардії, аортальному та мітральному стенозі, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, після інфаркту міокарда у перший місяць, при цукровому діабеті, а також у пацієнтів похилого віку.

Побічні дії

Часті побічні ефекти (>1%):

• Периферичні набряки – 3,0% при дозі 5 мг та 10,8% при дозі 10 мг
• Головокруження – 3,4%
• Припливи – 1,4% (5 мг), 2,6% (10 мг)
• Серцебиття – 1,4% (5 мг), 4,5% (10 мг)

Часті побічні ефекти (>1%), що не залежать від дози:

• Головний біль – 7,3%
• Біль у животі – 1,6%
• Підвищена втомлюваність – 4,5%
• Сонливість – 1,4%
• Тошнота – 2,9%

Рідкісні побічні ефекти: шкірна висипка, гіперплазія ясен, диспепсія, астенія, артралгія, міалгія, судоми м'язів, сексуальні розлади, диспное, свербіж, поллакіурія.

Дуже рідкісні побічні ефекти: порушення функції печінки, жовтяха, мультиформна еритема, гінекомастія.

Взаємодія з іншими препаратами

Можливе одночасне застосування амлодипіну з діуретиками, бета-адреноблокаторами, нітратами тривалого дії, сублингвальними препаратами нитрогліцерину, НПВС, антибіотиками та пероральними гіпоглікемічними засобами. Посилюють його ефект:

• Тіазидні та петльові діуретики
• Бета-адреноблокатори
• Верапаміл, інгібітори АПФ, нітрати

Зменшують ефект:

• Препарати кальцію

Можуть посилювати гіпотензивний ефект:

• Аміодарон, хінідин, нейролептики, блокатори м’яких кальцієвих каналів

Інші взаємодії:

• Гіпотензивний ефект послаблюють НПВС, естрогени, альфа-адреноміметики, симпатоміметики
• Гіпотензивний ефект посилюють інгібітори мікросомального окислення
• Циметидин не впливає на фармакокінетику
• Амлодипін не змінює параметри дигоксину та варфарину
• Грейпфрутовий сік може підвищити рівень у крові

Режим дозування та курс лікування

Зазвичай початкова доза становить 5 мг один раз на добу, яку при необхідності можна збільшити до 10 мг один раз на добу. Точний режим та тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації. Не рекомендується змінювати дозу самостійно.

Передозування

Симптоми: сильне зниження артеріального тиску, тахікардія, виражена вазодилатація.

Лікування: необхідно укласти пацієнта у горизонтальне положення з піднятими ногами, застосовувати активоване вугілля, підтримувати функцію серцево-судинної системи, контролювати показники кровообігу та водного балансу. За показаннями вводять вазоконстриктори та кальцій глюконат внутрішньовенно. Гемодіаліз неефективний.

Спеціальні вказівки

Під час лікування необхідно підтримувати гігієну порожнини рота та регулярно відвідувати стоматолога для запобігання гіперплазії ясен. Амлодипін не знижує переносимість фізичних навантажень у пацієнтів із серцевою недостатністю стадій NYHA II-III. У пацієнтів із серцевою недостатністю III-IV стадій, застосування препарату не підвищує ризик ускладнень або смертності. При підвищенні дози слід ретельно контролювати стан пацієнта.

Препарат не впливає на рівень калію, глюкози, холестерину, тригліцеридів і креатиніну в крові.

Форма випуску

Таблетки по 10 мг.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 15°C до 25°C.

Термін придатності

5 років від дати виготовлення.

Додаткова інформація

Препарат відпускається за рецептом. Виробник – компанія Егіс. Вся інформація відповідає офіційній інструкції з застосування.