Інструкція з застосування препарату Каптоприл

Каптоприл — це ефективний інгібітор ангіотензинпревращающего ферменту (АПФ), який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та інших серцево-судинних захворювань. Нижче наведено детальний опис препарату, що відповідає офіційним рекомендаціям та забезпечує повну інформацію для пацієнтів та медичних працівників.

Виробник

Виробник: ТОВ "Озон".

Склад

Компонент	Кількість на 1 таблетку
Активна речовина:	каптоприл — 50,0 мг
Вспомогальні речовини:	Лактозамоногідрат (молочний цукор) — 94,0 мг Мікрокристалічна целюлоза — 49,0 мг Кукурудзяний крохмаль — 5,0 мг Магнію стеарат — 2,0 мг

Фармакологічна дія

Каптоприл — це інгібітор ангіотензинпревращающего ферменту (АПФ), що зменшує утворення ангіотензину II з ангіотензину I. Це сприяє зниженню рівня ангіотензину II, що в свою чергу зменшує секрецію альдостерону, розширює артерії переважно, ніж вени, і знижує периферичний судинний опір та артеріальний тиск.

Основні фармакологічні ефекти включають:

• зниження артеріального тиску незалежно від активності реніну в плазмі крові;
• поліпшення коронарного та ниркового кровотоку;
• зменшення гіпертрофії міокарда та стінок артерій при тривалому застосуванні;
• поліпшення кровопостачання ішемізованого міокарда;
• згортання агрегації тромбоцитів;
• зниження рівня іонів натрію у пацієнтів з серцевою недостатністю.

Важливим є те, що зниження АТ при застосуванні каптоприлу не викликає рефлекторної тахікардії, що дозволяє зменшити навантаження на серце та знизити його потребу у кисні. Максимальний ефект досягається через 60–90 хвилин після прийому. Довготривале застосування сприяє зниженню гіпертрофії міокарда та покращенню функціонального стану серця.

Фармакокінетика

• Абсорбція: швидка, біодоступність — близько 75%; прийом їжі знижує біодоступність на 30–40%.
• Максимальна концентрація в плазмі: через 1 годину після перорального застосування.
• Зв'язування з білками крові: 25–30%, переважно з альбуміном.
• Метаболізм: в печінці з утворенням неактивних метаболітів.
• Виведення: понад 95% через нирки, з яких 40–50% у незмінному вигляді, решта — у вигляді метаболітів. Период напіввиведення — 2–3 години, при нирковій недостатності — до 32 годин.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія, включаючи реноваскулярну гіпертензію.
• Хронічна серцева недостатність в складі комплексної терапії.
• Післяінфарктна патологія лівого шлуночка у стабільному стані.
• Діабетична нефропатія при цукровому діабеті 1 типу з альбумінурією понад 30 мг/добу.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність: каптоприл протипоказаний у період вагітності. Не рекомендується застосовувати у I триместрі через потенційний ризик для плода. У II та III триместрах застосування може спричинити порушення розвитку плода — зниження функції нирок, олігогідрамніон, затримку остеодегенеративних процесів, а у новонароджених — гіпотензію, ниркову недостатність.

Годування груддю: невідомо, чи проникає каптоприл у грудне молоко у значущих кількостях. В разі необхідності застосування — годування слід припинити.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до каптоприлу або інших інгібіторів АПФ.
• Ангіоневротичний набряк у анамнезі.
• Тяжкі порушення функції нирок або печінки.
• Двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної нирки.
• Період вагітності та годування груддю.
• Вік до 18 років.
• Індивідуальна непереносність лактози або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
• Сполучені застосування з аліскиреном або його похідними у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок.

Обережність при застосуванні

Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з системними аутоімунними захворюваннями, порушеннями кровотворення, ішемічною хворобою серця, при станах, що супроводжуються зниженням об’єму циркулюючої крові, а також при прийомі літію, калійзберігаючих діуретиків або препаратів калію. Необхідний регулярний контроль функції нирок, рівня калію та артеріального тиску.

Побічні дії

Частота проявів класифікована за рекомендаціями ВООЗ:

• Дуже часто (≥1/10): нейтропенія, алергічні реакції (ангіоневротичний набряк), гепатит, порушення крові.
• Часто (≥1/100, <1/10): сухий кашель, головний біль, запаморочення, підвищена втома, нудота.
• Нечасто (≥1/1000, <1/100): ортостатична гіпотензія, тахікардія, шкірні реакції.
• Рідко (≥1/10000, <1/1000): синдром Стивенса-Джонсона, мультиформна еритема, порушення функції печінки, порушення з боку нирок.

Взаємодія з іншими препаратами

Знеболювальні НПВП: можуть знижувати гіпотензивний ефект каптоприлу та підвищувати ризик порушень функції нирок, особливо у пацієнтів з низьким об’ємом циркулюючої крові.
Калийзберігаючі діуретики та препарати калію: підвищують ризик гіперкаліємії.
Літій: спільне застосування може підвищувати рівень літію в крові — слід контролювати його концентрацію.
Інші лікарські засоби: застосування з аліскиреном, прокаїнамідом, а також з імуносупресантами може збільшувати ризик гематологічних порушень.

Як застосовувати, курс лікування та дози

Дозування: початково рекомендується приймати по 25–50 мг один раз на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 75–100 мг на добу, розділяючи на 1–2 прийоми.

Курс лікування: тривалість визначається станом пацієнта та лікарем. Регулярний контроль артеріального тиску та функцій нирок є обов’язковим.

Особливі рекомендації: не слід раптово припиняти застосування препарату, щоб уникнути різкого підвищення тиску.

Передозування

Симптоми: різке зниження артеріального тиску, порушення функцій нирок, порушення електролітного балансу. Лікування: симптоматичне, з корекцією водно-електролітного балансу, підтримкою тиску та функцій нирок. В разі необхідності застосовують внутрішньовенну інфузію фізіологічного розчину та специфічні заходи для підвищення тиску.

Особливі зауваження

Перед початком лікування необхідно обстежити функцію нирок, рівень калію та артеріальний тиск. Під час терапії слід уникати застосування засобів, що можуть знижувати тиск або викликати гіперкаліємію.

Форма випуску

Таблетки по 50 мг, у пластикових блістерах по 30 або 60 штук, у картонних упаковках.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

24 місяці від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.