Інструкція з застосування препарату

Склад і виробник

Виробник: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Індія.

Склад 1 г крему:

• активні речовини:
  • клотримазол – 10,0 мг
  • беклометазон дипропіонат – 0,25 мг
  • гентаміцин сульфат, еквівалентний гентаміцину – 1 мг
• допоміжні речовини:
  • пропіленгліколь
  • цетомакрогол
  • вазелін
  • рідкий парафін
  • бензиловий спирт
  • метилпарагідроксибензоат (метилпарабен)
  • пропілпарагідроксибензоат (пропілпарабен)
  • бутилгідрокситолуол
  • натрію дигідрофосфат моногідрат
  • натрію гідрофосфат
  • очищена вода

Фармакологічна дія

Протизапальна, протиалергічна, антибактеріальна та протигрибкова дія.

Клотримазол проявляє противогрибкову активність, порушуючи синтез ергостеролу, що є важливим компонентом клітинної мембрани грибів. Він активний проти таких грибів: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur.

Беклометазон має протизапальну, протиалергічну, антиексудативну та противозудну дію, зменшує проникність судин і тканин, пригнічує утворення запальних медіаторів і активує фагоцитоз.

Гентаміцин – антибіотик широкого спектру дії з групи аміноглікозидів, що проявляє бактерицидний ефект щодо грамнегативних бактерій (Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae) та грампозитивних (Streptococcus spp., Staphylococcus aureus).

Фармакокінетика

Дослідження фармакокінетики препарату не проводилися.

Показання до застосування

• дерматози, ускладнені вторинною інфекцією;
• епідермофітія стоп;
• дерматомікози (у тому числі з локалізацією в паховій області), викликані чутливими до препарату збудниками.

Протипоказання

• туберкульоз шкіри;
• прояви сифілісу на шкірі;
• вітряна віспа;
• прості герпесвірусні інфекції;
• шкірні реакції після вакцинації;
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;
• дитячий вік до 7 років;
• вагітність і період лактації;
• відкриті рани.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодії з іншими лікарськими препаратами не встановлено.

Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування

Зовнішньо. Крем наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу (вранці та ввечері). Тривалість терапії залежить від ефективності та переносимості і зазвичай становить 2–4 тижні, не більше.

Дітям віком 7-16 років препарат призначають тільки за призначенням лікаря і під його контролем.

Побічні явища

• відчуття печіння, почервоніння, еритема, лущення, набряк, сухість і мацерація шкіри;
• стрії, гипертрихоз, фолікуліт, потниця, кропив’янка, стероїдні прищі, периоральний дерматит, телеангіоектазія, гіпопігментація, пиодермія, фурункульоз.
• При тривалому застосуванні можливе системне пригнічення функції кори надниркових залоз.

Передозування

При перевищенні рекомендованих доз можливий розвиток симптомів гіперкортицизму: збільшення маси тіла, набряки, гіпертензія, глюкозурія, гіпокаліємія. Лікування – симптоматичне, при необхідності – корекція електролітного балансу. Рекомендується поступова відміна препарату.

Особливі вказівки

• Застосування препарату не рекомендується в офтальмології. Не наносити на шкіру в області очей.
• Можливе застосування окклюзивних пов’язок для підвищення ефективності терапії, що посилює трансдермальне всмоктування беклометазону і гентаміцину та збільшує ризик системних побічних ефектів.
• При прояві стійкої бактеріальної або грибкової інфекції необхідно припинити застосування та призначити відповідне лікування.
• Може виникнути перекрестна резистентність з аміноглікозидами.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діючі речовини

Беклометазон, гентаміцин, клотримазол