Інструкція з застосування препарату Калчек® (Амлодипін)

Загальна інформація

Калчек® — ефективний препарат, що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та стабільної стенокардії. Активною речовиною є амлодипін безилат, що є похідним дигідропіридину, який має виражену судинорозширюючу та антигіпертензивну дію. Препарат випускається у формі таблеток, що забезпечує зручність у застосуванні та контроль дозування.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Діюча речовина	амлодипін безилат, еквівалентно амлодипіну 5 мг
Вспомогальні речовини	кукурудзяний крохмаль, кальцію гідрофосфат, тальк, кремнію діоксид колоїдний, карбоксиметилкрахмал натрію, магнію стеарат

Фармакологічна дія

Амлодипін — похідне дигідропіридину, що блокують «медлені» кальцієві канали в гладких м'язах судин та серця, що сприяє їх розслабленню та розширенню. Це зменшує периферичний опір та знижує артеріальний тиск, а також покращує кровопостачання міокарда.

• Гіпотензивний ефект: пряме розслаблення гладких м'язів судин, що знижує системний судинний опір.
• Антиангінальний ефект: розширює коронарні та периферичні артерії, сприяючи збільшенню постачання кисню до міокарда, зменшенню потреби у кисні та запобіганню розвитку коронароспазму.
• Покращення фізичної витривалості: збільшує час виконання фізичних навантажень, зменшує частоту нападів стенокардії та потребу у нитратних препаратах.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія: у монотерапії або в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами.
• Стабільна стенокардія напруги: у складі комплексного лікування для зменшення частоти нападів та покращення переносимості фізичних навантажень.
• Вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала): для профілактики та лікування судинних спазмів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена, тому препарат застосовується лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Щодо годування груддю — даних про екскрецію амлодипіну у грудне молоко немає, але оскільки інші похідні дигідропіридину екскретуються, при необхідності призначення препарату в період лактації рекомендується припинити грудне годування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість: до амлодипіну або інших компонентів препарату.
• Виражена артеріальна гіпотензія: систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.
• Нестабільна стенокардія: крім стенокардії Принцметала.
• Виражений стеноз устья аорти.
• Вік до 18 років: без встановленої безпеки та ефективності.

З обережністю застосовують при порушеннях функції печінки, синдромі слабкості синусового вузла, хронічній серцевій недостатності (III–IV функціональний клас за NYHA), артеріальній гіпотензії, стенозах серцевих клапанів, у тому числі при гострому інфаркті міокарда, а також у похилому віці.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• серцебиття, зниження артеріального тиску, периферичні набряки, рідко — порушення ритму, інфаркт міокарда, біль у грудях, ортостатична гіпотензія, васкуліт.
• дуже рідко — розвиток або погіршення серцевої недостатності, екстрасистолія, мигрень.

З боку нервової системи

• головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, приливи тепла, сонливість, зміна настрою, судоми, рідко — втрата свідомості, нервозність, парестезії, тремор, вертиго, астенія, недомагання, депресія, тривожність, погані сновидіння, дуже рідко — атаксія, апатія, ажитація, амнезія.

З боку травної системи

• нудота, блювота, болі в епігастрії, рідко — підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, жовтяха, панкреатит, сухість у роті, спрага, гепатит, метеоризм, гіперплазія ясен, запор, діарея, анорексія, дуже рідко — гастрит, підвищення апетиту.

З боку кровотворної системи

• дуже рідко — тромбоцитопенічна пурпура, лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку дихальної системи

• одышка, риніт, дуже рідко — кашель.

З боку сечової системи

• редко — поллакиурия, болючі позиви до сечовипускання, ніктурія, порушення сексуальної функції, дуже рідко — дизурія, поліурія.

З боку шкіри

• дуже рідко — ксеродермія, дерматит, пурпура, порушення пігментації.

Алергічні реакції

• кропив’янка, висипання, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема.

З інших систем

• редко — артралгія, м’язові судоми, артроз, біль у спині, міалгія, дуже рідко — міастенія.
• інше: гінекомастія, гінерурикемія, коливання маси тіла, гіперглікемія, порушення зору, дзвін у вухах, диспное, носова кровотеча, підвищене потовиділення, дуже рідко — холодний липкий піт, порушення смаку, аккомодації, ксерофтальмія.

Взаємодія з іншими препаратами

• Інгібітори мікросомальних ферментів печінки можуть підвищувати концентрацію амлодипіну, посилюючи побічні ефекти.
• Індукція ферментів знижує його рівень у крові.
• Комбінація з діуретиками, бета-блокаторами, інгібіторами АПФ та нітратами підсилює антигіпертензивний та антиангінальний ефект.
• Засоби, що впливають на серцевий ритм або знижують тиск, можуть посилювати побічні дії або змінювати фармакокінетику.
• Спільне застосування з препаратами літію може підвищувати їх нейротоксичність.

Рекомендації щодо застосування

Дозування призначає лікар індивідуально, залежно від тяжкості стану. Початкова доза для лікування артеріальної гіпертензії та стенокардії становить 5 мг один раз на добу. За потреби її можна збільшити до 10 мг один раз на добу. Терапія триває довго, та регулюється залежно від динаміки лікування та переносимості.

• Для підтримуючої терапії — 5 мг на добу.
• Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів із нирковою недостатністю або при застосуванні в комбінації з іншими препаратами.
• У пацієнтів з порушеннями функції печінки — зазвичай корекція не потрібна, але слід враховувати можливе подовження періоду напіввиведення.

Передозування

При передозуванні можливе сильне зниження артеріального тиску, тахікардія або брадикардія. У разі передозування проводять симптоматичне лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримка функцій серцево-судинної системи, введення вазопресорних засобів та внутрішньовенне введення кальцію глюконату. Гемодіаліз не ефективний.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці. Берегти від впливу світла та високої вологості.

Термін придатності

Срок придатності становить 3 роки. Не застосовувати після його закінчення.