Кальцій + Вітамін D3 (Кальцій-Д3)

Кальцій + Вітамін D3 — це комплексний лікарський засіб, який застосовується для регуляції обміну кальцію та фосфору в організмі, сприяє зміцненню кісткової тканини, зубів, нігтів і волосся, а також підтримує нормальну функцію м'язів, нервової системи та системи кровообігу. Препарат особливо рекомендований для профілактики та лікування дефіциту кальцію та вітаміну D3, а також у комплексній терапії остеопорозу і його ускладнень (переломів).

Склад препарату

*Кількість колекальциферолу (вітаміну D3), включаючи 10% запасу, становить – 5,5 мкг, у вигляді концентрату – 2,2 мг. **Концентрат колекальциферолу містить, включаючи 10% запасу: колекальциферол – 0,0055 мг, альфа-токоферол – 0,022 мг, кукурудзяний модифікований крохмаль – 1,607 мг, сахароза – 0,385 мг, натрію аскорбат – 0,088 мг, тригліцериди середньоцепочечні – 0,066 мг, діоксид кремнію – 0,026 мг. Ароматизатор клубнично-арбузний гранулят містить мальтодекстрин, ароматизатор, триацетин, ефіри гліцерину та диацетилвінної жирних кислот, воду.

Фармакологічна дія

Кальцій і вітамін D3 – регулятори обміну кальцію і фосфору в організмі, які сприяють зміцненню кісткової тканини, зубів, нігтів та волосся. Препарат підвищує щільність кісткової тканини, зменшує резорбцію (розсмоктування) і запобігає розвитку остеопорозу, особливо у періоди підвищеного потреби (вагітність, лактація, зростання). Вітамін D3 покращує всмоктування кальцію в кишечнику, а кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, синтезі гормонів і системі згортання крові. Застосування комплексу допомагає знизити рівень паратиреоїдного гормону (ПТГ), що є стимулятором резорбції кісткової тканини, і сприяє профілактиці остеопоротичних переломів.

Фармакокінетика

Кальцій

• Всасування: близько 30% від прийнятої дози всмоктується у шлунково-кишковому тракті.
• Розподіл і метаболізм: 99% кальцію зосереджено у кістках і зубах, решта – у міжклітинних і внутрішньоклітинних рідинах. Близько 50% кальцію у крові у вільній іонизованій формі, решта зв'язана з білками, переважно з альбуміном.
• Виведення: через кишечник, нирки та потові залози. Виведення нирками залежить від клубочкової фільтрації і реабсорбції у канальцях.

Вітамін D3

• Всасування: легко всмоктується у тонкій кишці приблизно на 80% від прийнятої дози.
• Розподіл і метаболізм: циркулює у крові у зв'язаному з глобуліном вигляді, у печінці перетворюється на 25-гідроксиколекальциферол, у нирках — у активну форму 1,25-гідроксиколекальциферол.
• Виведення: через кишечник і нирки.

Показання до застосування

• Профілактика і лікування дефіциту кальцію і/або вітаміну D3.
• Доповнення до терапії і профілактики остеопорозу та його ускладнень (переломів), особливо у пацієнтів із високим ризиком розвитку остеопоротичних уражень.
• Відновлення кісткової тканини у періоди підвищеної потреби (вагітність, грудне вигодовування, зростання у дітей і підлітків).

Протипоказання

• Гіперкальціємія — підвищений рівень кальцію у крові.
• Гіперкальціурія — підвищений рівень кальцію у сечі.
• Нефролітіаз (камені у нирках).
• Гіпервітаміноз D.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, зокрема до сої або арахісу.
• Тяжка почечна недостатність.
• Активний туберкульоз.
• Дітям до 3 років препарат у формі таблеток не призначається.
• Пацієнтам із фенілкетонурією заборонено застосовувати через наявність аспартаму.
• Також слід уникати застосування при тяжких порушеннях функції печінки та з обережністю — під час вагітності і лактації, при слабкості нирок.

Побічні дії

Частота побічних ефектів залежить від дози і тривалості застосування:

• Дуже часті (>1/10): не відмічаються.
• Часті (>1/100, <1/10): порушення обміну речовин, зокрема гіперкальціємія, гіперкальціурія.
• Нечасті (>1/1000, <1/100): диспепсія, запор, нудота, блювота, метеоризм.
• Редкі (>1/10 000, <1/1000): свербіж, висип, кропив’янка, алергічні реакції.
• Дуже рідкісні: синдром молочно-щелочний (синдром Бернетта), аритмії при передозуванні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Гіперкальціемія може посилювати токсичність серцевих глікозидів — необхідний контроль ЕКГ і рівня кальцію в крові.
• Кальцій зменшує всмоктування тетрациклінів і хінолонів — рекомендується приймати їх за 2 години до або через 4-6 годин після Кальцій-Д3.
• Препарати бисфосфонатів слід застосовувати не раніше ніж за годину до прийому кальцію.
• Глюкокортикостероїди знижують всмоктування кальцію, тому дозу слід коригувати.
• При одночасному застосуванні з препаратами заліза, цинку або стронцію ранених — наприклад, залізо або цинк — слід приймати з інтервалом не менше двох годин.
• Ліки групи левотироксин слід приймати не раніше ніж через 4 години після кальцію.
• Антибіотики групи хінолонів — не раніше ніж через 2 години після прийому кальцію.

Як приймати, курс і доза

Рекомендації щодо застосування:

• Форма застосування: таблетки слід жувати або розсмоктувати під час їжі.
• Профілактика і лікування дефіциту кальцію і/або вітаміну D3: дорослим і дітям старше 12 років — по 1 таблетці 2 рази на добу або 2 таблетки один раз на день. Дітям від 5 до 12 років — по 1-2 таблетки щоденно. Дітям від 3 до 5 років — за рекомендацією лікаря.
• Додаткове застосування при остеопорозі: дорослим — по 1 таблетці 2-3 рази на добу. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від стану.
• Особливі групи: пацієнтам з порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна, а при важкій нирковій недостатності — застосування протипоказане. Пожилі — доза стандартна, але слід враховувати зниження кліренсу креатиніну.
• Тривалість курсу: для профілактики — 4-6 тижнів, для лікування — за рекомендацією лікаря, з перервами і повторними курсами за потреби.

Передозування

Симптоми: гіперкальціємія, нудота, блювота, поліурія, спрага, слабкість, біль у кістках, порушення серцевого ритму, камені у нирках. При тривалій передозуванні можливо ураження нирок і кальциноз м'яких тканин.

Лікування: припинити прийом препарату, промивання шлунка, корекція балансу рідини, застосування петльових діуретиків (фуросемід), глюкокортикостероїдів, кальцитонина, бисфосфонатів. Контроль рівня електролітів і функції нирок.

Особливі вказівки

• Під час довготривалого застосування рекомендується контролювати рівень кальцію і креатиніну у крові, особливо у пацієнтів похилого віку і при одночасному лікуванні серцевими глікозидами або діуретиками.
• Вітамін D3 у високих дозах слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із нирковою недостатністю, з контролем рівня кальцію і фосфатів у крові.
• У разі появи симптомів передозування — необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря.
• Застосування у вагітних і лактації — за рекомендацією лікаря, з урахуванням потенційних ризиків і користі.

Форма випуску

Круглі двояковипуклі таблетки білого кольору з клубнично-арбузним ароматом, з невеликими вкрапленнями від жовтого до сіруватого кольору і нерівними краями. Можуть мати різну ступінь розподілу.

Діюча речовина

Кальція карбонат та вітамін D3 (колекальциферол) — основні активні компоненти, відповідальні за терапевтичний ефект препарату.