Изопринозин таблетки 500 мг 20 шт.
| Производитель | Лузомедикамента С.А. Техническое фармобщество |
| Страна | Португалия |
| Действующее вещество | Инозин Пранобекс |
Ціна: 773 грн
Інструкція з застосування препарату Інозин Пранобекс
Виробник
Виробник: Лузомедикамента С.А. Технічне фармобщество
Склад
| Компонент | Доза у 1 таблетці |
|---|---|
| Діюча речовина | Інозин Пранобекс (Ізопринозин) – 500,0 мг |
| Допоміжні речовини | Манітол – 67,0 мг; пшеничний крохмаль – 67,0 мг; Повидон К30 – 10,0 мг; Магнію стеарат – 6,0 мг |
Фармакологічна дія
Ізопринозин — синтетичний похідний пурину, що має імуностимулюючу та неспецифічну противірусну активність. Володіє здатністю відновлювати функції лімфоцитів у станах імунодепресії, стимулює бластогенез у моноцитарних клітинах, активує експресію мембранних рецепторів на Т-хелперах. Препарат запобігає зниженню активності лімфоцитів під впливом глюкокортикостероїдів, нормалізує включення тимідину в клітини, стимулює активність цитотоксичних Т-лімфоцитів та природних клітин-кіллерів, підвищує виробництво імуноглобуліну G, інтерферону-гамма та інтерлейкінів ІЛ-1 і ІЛ-2. Водночас знижує продукцію провоспалювальних цитокінів ІЛ-4 і ІЛ-10, потенціює хемотаксис нейтрофілів, моноцитів і макрофагів.
Механізм противірусної дії полягає у інгібуванні реплікації вірусної РНК та ферменту дигідроптероатсинтетази, що бере участь у реплікації деяких вірусів. Препарат підсилює синтез інтерферонів – альфа і гамма, а також сприяє підвищенню активності імунних клітин, що має значення для боротьби з вірусами, зокрема Herpes simplex, цитомегаловірусом, вірусом Епштейна-Барра, вірусом грипу А і В, а також іншими вірусами, згаданими у показаннях.
Фармакокінетика
Після перорального застосування Ізопринозин добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у крові досягається через 1-2 години. Препарат швидко метаболізується та виводиться через нирки. Метаболізується за аналогією з ендогенними пуриновими нуклеотидами з утворенням сечової кислоти. Период напіввиведення становить близько 3,5 години для N-N-диметиламино-2-пропранолону та 50 хвилин для пара-ацетамідобензоату. Елімінація з організму триває від 24 до 48 годин.
Показання до застосування
- Лікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ)
- Інфекції, спричинені вірусом Herpes simplex типів 1, 2, 3 та 4: генітальний і лабіальний герпес, герпетичний кератит, опоясуючий лишай, вітряна віспа, інфекційний мононуклеоз, викликаний вірусом Епштейна-Барра
- Цитомегаловірусна інфекція
- Тяжке протікання кори
- Папіломавірусна інфекція: папіломи гортані/голосових зв'язок, генітальні папіломи у чоловіків та жінок, бородавки
- Контагіозний молюск
- Посттравматичний склерозуючий паненцефаліт
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність: Препарат протипоказаний у період вагітності, оскільки безпека застосування не досліджена.
Грудне вигодовування: Дані щодо екскреції ізопринозину або його метаболітів із грудним молоком відсутні. Не можна виключити ризик для малюка, тому у період лікування рекомендується припинити грудне вигодовування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Подагра
- Мочекам'яна хвороба
- Аритмії
- Хронічна ниркова недостатність
- Дитячий вік до 3 років (вага до 15-20 кг)
- Вагітність та період годування груддю
З обережністю: при застосуванні з інгібіторами ксантиноксидази, діуретиками, зидовудином та при гострій печінковій недостатності.
Побічні дії
За класифікацією ВООЗ, побічні реакції розподіляються за системами органів і частотою виникнення:
- Імунна система: нечасто — кропив’янка, ангіоневротичний набряк; частота невідома — реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції і шок
- Нервова система: часто — головний біль, запаморочення, втома, слабкість; нечасто — нервозність, безсоння
- Шлунково-кишковий тракт: часто — нудота, блювота, біль у епігастрії, зниження апетиту; нечасто — діарея, запор
- Печінка та жовчовивідні шляхи: часто — тимчасове підвищення активності трансамінази та щелочної фосфатази, підвищення рівня сечової кислоти
- Шкіра і підшкірні тканини: часто — свербіж, висип; нечасто — макулопапульозна висип; частота невідома — еритема
- Нирки і мочевивідні шляхи: нечасто — поліурія
- Загальні розлади і реакції в місці введення: часто — больові відчуття у суглобах, обострення подагри
- Зміни лабораторних показників: часто — підвищення рівня азоту сечовини у крові
Взаємодії з іншими препаратами
Інгібітори ксантиноксидази, урикозуричні засоби та діуретики можуть підвищувати рівень сечової кислоти у крові. При спільному застосуванні з зидовудином можливо підвищення концентрації останнього у плазмі та пролонгація його періоду напіввиведення, що потребує корекції дози.
Спосіб застосування, режим і дози
Загальні рекомендації: таблетки приймають внутрішньо після їжі, запиваючи невеликою кількістю води (~½ склянки).
Дозування для дітей від 3 років
Доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу, розділена на 3-4 прийоми. Максимальна добова доза — 50 мг/кг.
Дозування для дорослих
Зазвичай призначають від 6 до 8 таблеток на добу, залежно від тяжкості захворювання. У тяжких випадках доза може бути збільшена до 100 мг/кг маси тіла, розподілена на 4-6 прийомів.
Тривалість лікування
Для гострих інфекцій — зазвичай від 5 до 14 днів. Лікування продовжують до зникнення симптомів і ще 2 дні після їх зникнення. При хронічних рецидивах — курсами по 5-10 днів з перервами у 8 днів. Для підтримувальної терапії рекомендується прийом від 500 до 1000 мг на добу протягом 30 днів.
Особливості застосування
При застосуванні у дітей старше 3 років, у пацієнтів із порушеннями функції нирок і печінки необхідно контролювати рівень сечової кислоти та функціональні показники печінки і нирок з періодичністю кожні 2-4 тижні при тривалому лікуванні.
Передозування
При передозуванні показано промивання шлунка, симптоматичне лікування та підтримуюча терапія залежно від проявів інтоксикації.
Опис
Продолговаті двояковипуклі таблетки білого або майже білого кольору з риска на одній стороні. Не мають запаху або з легким аміновим запахом.
Особливі вказівки
Ефективність ізопринозину найбільша при застосуванні на ранніх стадіях інфекцій. Після двох тижнів лікування бажано контролювати рівень сечової кислоти. При тривалому застосуванні — періодичний контроль функції печінки та нирок. У пацієнтів із підвищеним рівнем сечової кислоти можливо використання препаратів для його зниження.
Не рекомендується керувати механізмами та транспортними засобами через можливі побічні ефекти з боку нервової системи.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
Дійсний до зазначеного на упаковці строку. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.