Івабрадин – інструкція з застосування, опис, фармакологічні властивості та рекомендації

Загальна характеристика препарату

Івабрадин – це сучасний лікарський засіб, який належить до групи антиангінальних препаратів, що застосовуються для симптоматичної терапії стабільної стенокардії та лікування хронічної серцевої недостатності. Препарат має селективну дію на синусний вузол серця, регулюючи частоту серцевих скорочень та зменшуючи навантаження на міокард.

Склад та форма випуску

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: антиангінальні засоби.
Код АТХ: С01ЕВ17.

Івабрадин – це селективний інгібітор If-каналів синусового вузла серця, що регулюють діастолічну деполяризацію і частоту серцебиття. Механізм його дії полягає у специфічному блокуванні цих каналів, що призводить до дозозалежного уповільнення ритму серця без впливу на провідність або скоротливу функцію міокарда. Це зменшує навантаження на серце та потребу у кисні, що особливо важливо при лікуванні стенокардії та серцевої недостатності.

Препарат не порушує реполяризацію та провідність серця, а також не викликає негативного інотропного ефекту. У клінічних дослідженнях встановлено, що івабрадин сприяє зниженню частоти серцевих скорочень приблизно на 10-15 уд./хв., що позитивно впливає на стан пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю та стабільною стенокардією.

Показання до застосування

• Симптоматична терапія стабільної стенокардії у пацієнтів із ішемічною хворобою серця, які мають синусовий ритм і ЧСС не менше 70 уд./хв, у разі непереносимості або протипоказань до застосування бета-адреноблокаторів.
• Лікування хронічної серцевої недостатності II-IV функціонального класу за класифікацією NYHA у пацієнтів із систолічною дисфункцією, що мають синусовий ритм і ЧСС не менше 70 уд./хв, у комбінації зі стандартною терапією, включаючи бета-адреноблокатори або при їх непереносимості.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до івабрадину або допоміжних компонентів препарату.
• ЧСС у стані спокою менше 70 уд./хв перед початком лікування.
• Кардіогенний шок, гострий інфаркт міокарда, важка артеріальна гіпотензія (САД < 90 мм рт.ст.), тяжка печінкова недостатність (більш 9 балів за шкалою Чайлд-Пью).
• Синдром слабкості синусового вузла, синоатриальна блокада, нестабільна або гостра серцева недостатність.
• Залежність від електрокардіостимулятора, AV-блокада II-III ступеня, та інші порушення ритму, що не дозволяють застосовувати препарат.
• Масивне застосування сильних інгібіторів CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавіру тощо).
• Вагітність і період грудного вигодовування.

Побічні дії

• З боку серцево-судинної системи: брадикдія, головний біль, запаморочення, зниження артеріального тиску.
• Зорові порушення: фотопсія – тимчасове змінене сприйняття яскравих світлових стимулів, що пов’язано з впливом на Ih-канали сітківки.
• Інші: нудота, слабкість, підвищена втомлюваність, алергічні реакції.

Взаємодія з іншими препаратами

Одночасне застосування з потужними інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавіру тощо) може спричинити підвищення концентрації івабрадину в крові та збільшити ризик брадикардії. При цьому рекомендується коригувати дозу або уникати їх спільного застосування.

Верапаміл і дилтіазем – помірні інгібітори CYP3A4, що теж можуть посилити ефект івабрадину, тому їх застосування потребує контролю за станом пацієнта.

Загалом, потрібно уникати одночасного застосування з іншими препаратами, що впливають на частоту серцевих скорочень або провідність.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Рекомендована початкова доза – 5 мг двічі на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 7,5 мг двічі на добу через 2-4 тижні, залежно від терапевтичного ефекту та переносимості.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг, розділена на два прийоми. Тривалість лікування визначає лікуючий лікар залежно від клінічного стану пацієнта.

При розвитку брадикардії (ЧСС < 50 уд./хв), головокруженні або інших побічних ефектах дозу слід знизити або припинити застосування.

Передозування

При передозуванні можливе сильне зниження частоти серцевих скорочень, артеріальна гіпотензія, запаморочення. Лікування – симптоматичне, з застосуванням препаратів, що підтримують артеріальний тиск і серцеву діяльність, а у разі необхідності – застосування атропіну або тимчасового електричного стимулювання серця.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Захищати від світла та вологи. Термін придатності – 3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Додаткові рекомендації

• Перед початком терапії необхідно провести повний медичний огляд, включаючи визначення ЧСС та стан серцево-судинної системи.
• Контролювати стан пацієнта під час терапії, особливо при зміні дози або при застосуванні з іншими препаратами.
• Не застосовувати при вагітності та періоді годування груддю.
• У разі пропуску прийому дози – прийняти її якомога швидше, а наступну – згідно з графіком, не подвоювати дозу.