Загальна інформація

Ітоприд — це лікарський засіб, який застосовується для стимулювання моторики та тонусу верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (ШКТ), а також має протиблювотну дію. Препарат виготовляється виробником ПРО.МЕД.ЦС Прага та має підтверджену ефективність у лікуванні функціональної диспепсії та інших гастроентерологічних станів.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Ітоприд стимулює тонус та моторику шлунково-кишкового тракту, а також має протиблювотну дію. Механізм його дії полягає у блокуванні D2-дофамінових рецепторів, що сприяє активізації моторику та прискоренню руху їжі по ШКТ.

Фармакодинаміка

• Посилює моторику ЖКТ за рахунок антагонізму з D2-рецепторами та інгібування ацетилхолінестерази, що сприяє активізації виділення ацетилхоліну.
• Виявляє протиблювотний ефект через взаємодію з D2-рецепторами у триггерній зоні мозку, зменшуючи частоту і силу блювоти.
• Покращує пропульсивну моторику шлунка, сприяє його швидкому опорожненню та транзиту харчових мас.
• Ознакою є специфічна дія на верхні відділи ЖКТ без впливу на рівень гастрину в крові.

Фармакокінетика

Препарат швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, його біодоступність становить близько 60%. Максимальна концентрація в плазмі (Cmax) досягається через 0,5–0,75 години після прийому. При повторному застосуванні у терапевтичних дозах фармакокінетика є лінійною, з мінімальним накопиченням.

Зв'язується з білками плазми (в основному з альбуміном) на 96%. Активно розподіляється у тканинах, особливо у нирках, тонкому кишечнику, печінці, наднирниках та шлунку. Проникає у головний і спинний мозок у малих кількостях, а також у грудне молоко. Метаболізується у печінці під впливом флавінзалежної монооксигенази. Виводиться переважно нирками, з періодом напіввиведення (T1/2) близько 6 годин.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування функціональної неязвенної диспепсії, зокрема:
• метеоризм
• гастралгія
• дискомфорт у епігастрії
• знижений апетит
• відчуття печії
• нудота
• рвота

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат протипоказаний під час вагітності через можливий негативний вплив на плід. При прийомі у терапевтичних дозах ітоприд незначно проникає у грудне молоко, тому у період грудного вигодовування рекомендується припинити його застосування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до ітопріду або будь-яких допоміжних компонентів препарату
• Механічна обструкція або перфорація шлунково-кишкового тракту
• Кровотечі з ШКТ
• Дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Вагітність
• Період лактації
• Дитячий вік до 16 років

З обережністю застосовують у пацієнтів, які приймають інгібітори холінестерази або м-холіноміметики, а також у літніх людей із порушеною функцією печінки і нирок.

Побічні дії

• З боку крові: лейкопенія, тромбоцитопенія
• З боку ендокринної системи: гінекомастія, гіперпролактинемія
• З боку травної системи: підвищене слиновиділення, нудота, діарея, запор, жовтяниця, болі в епігастрії
• З боку нервової системи: головний біль, порушення сну, збудження, запаморочення, тремор
• Алергічні реакції: кропив’янка, анафілактичний шок
• Лабораторні показники: підвищення активності АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ, гіпербілірубінемія

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Препарат посилює всмоктування інших лікарських засобів
• Зниження ефективності ітопріду можливе при застосуванні з м-холіноблокаторами
• Можливе підвищення дії м-холіноміметиків та інгібіторів холінестерази при одночасному застосуванні
• Ефект препарату не змінюється при застосуванні з засобами, що знижують кислотність шлункового соку (наприклад, циметидин, ранітидин)

Спосіб застосування, дози та тривалість курсу

Препарат приймають внутрішньо, до їжі, по 1 таблетці 3 рази на добу. Добова доза становить 150 мг (3 таблетки).

У літніх пацієнтів дозу зменшують за рекомендаціями лікаря. У разі пропуску прийому препарату наступного разу його слід приймати через однакові проміжки часу. Не рекомендується подвоювати дозу для компенсації пропущеної.

Передозування

При передозуванні рекомендовані симптоматичне лікування, промивання шлунка та підтримуюча терапія залежно від стану пацієнта.

Особливі вказівки

• При появі симптомів гальактореї або гінекомастії необхідно припинити лікування.
• Можливе тимчасове погіршення функції печінки у хворих на первинний билиарний цироз, яке зникає після відміни препарату.
• Вплив на здатність керувати транспортом та виконувати роботи, що вимагають підвищеної уваги, зменшується під час лікування — рекомендується утриматися від водіння автомобіля та потенційно небезпечних видів діяльності.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15°C до 25°C.

Термін придатності

3 роки від дати виробництва.

Діюча речовина

Ітоприд