Інструкція з застосування препарату Ірбесартан

Загальна інформація

Ірбесартан — це селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II (тип АТ1), що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та нефропатії при цукровому діабеті 2 типу. Препарат сприяє зниженню артеріального тиску, покращенню функції нирок та запобігає прогресуванню ускладнень гіпертензії.

Склад препарату

В один таблетці міститься	Кількість
Діюча речовина: ірбесартан	150,00 мг
Вспомогательные вещества:	- лактози моногідрат — 50,00 мг - повидон — 7,50 мг - Целюлоза мікрокристалічна — 27,75 мг - кроскармелоза натрію — 6,75 мг - кремнію діоксид колоїдний — 4,50 мг - натрію стеарилфумарат — 6,50 мг
Оболонка:	- готова суміш "Сепифілм 003" — 4,43 мг - гіпромелоза — 2,22 мг - макрогол стеарат — 0,44 мг - Целюлоза мікрокристалічна — 1,77 мг - готова суміш "Сепісперс АР7001 білого" — 0,89 мг, що складається з:   - гіпромелози — 0,04 мг   - пропиленгліколь — 0,27 мг   - титану діоксиду — 0,27 мг   - очищеної води — 0,31 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: антагоніст рецепторів ангіотензину II (АТ1).
Код АТХ: C09CA04.

Фармакодинаміка: Ірбесартан є високоселективним антагоністом рецепторів АТ1 ангіотензину II. Він не потребує метаболічної активації і блокує всі фізіологічно значущі ефекти ангіотензину II, зменшуючи судинний спротив та рівень альдостерону, що сприяє зниженню артеріального тиску. Препарат не інгібує ферменти РААС, такі як АПФ, і не впливає на інші гормональні системи або іонні канали.

Блокування АТ1-рецепторів порушує зворотний зв'язок у системі ренін-ангиотензин, що веде до підвищення концентрації реніну та ангіотензину II у плазмі, але при цьому знижує рівень альдостерону без суттєвого впливу на рівень калію в крові. Ефект зниження кров'яного тиску проявляється вже після першого застосування і зберігається протягом 24 годин. Максимальний ефект досягається через 4-6 тижнів регулярного застосування.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими гіпотензивними препаратами, наприклад, діуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальцієвих каналів).
• Нефропатія при цукровому діабеті 2 типу (у складі комплексної терапії для зниження прогресування ускладнень).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: Препарат протипоказаний під час вагітності через ризик ушкодження плода, особливо у другому та третьому триместрах. За наявності вагітності у процесі лікування слід негайно припинити застосування ірбесартану.

Годування груддю: Не відомо, чи екскретується ірбесартан у грудне молоко. У зв'язку з потенційним ризиком для дитини застосування препарату під час годування груддю не рекомендується.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ірбесартану або допоміжних компонентів.
• Одночасне застосування з ліками, що містять аліскирен у пацієнтів із цукровим діабетом або з порушеною функцією нирок (СКФ <60 мл/хв).
• Одночасне застосування з інгібіторами АПФ у пацієнтів із діабетичною нефропатією.
• Вагітність та годування груддю.
• Вік до 18 років — без встановленої безпеки та ефективності.
• Галактоземія, недостатність лактази або мальабсорбція глюкози та галактози.
• Тяжка печінкова недостатність (функціональний клас С та вище).

Медичні обережності

З обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку (старше 75 років), при стенозі аортального та мітрального клапанів, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, а також у випадках з підвищеним ризиком гіповолемії, гіпонатриємії або при станах, що супроводжуються зниженням об'єму циркулюючої крові.

Дозування та спосіб застосування

Рекомендується приймати одну таблетку один раз на добу незалежно від прийому їжі. Початкова доза — 150 мг. За потреби доза може бути збільшена до 300 мг на добу, розподіливши її на два прийоми або прийнявши одразу. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Передозування

При передозуванні можливо значне зниження артеріального тиску, що потребує невідкладної медичної допомоги. Лікування включає промивання шлунка, введення внутрішньовенних розчинів для підтримки тиску та контроль рівня калію та функції нирок. Специфічного антидоту немає.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно оцінити функцію нирок та рівень електролітів у крові. Під час терапії слід регулярно контролювати артеріальний тиск, функцію нирок та рівень калію. При виникненні симптомів зневоднення або гіповолемії необхідно коригувати дозу або припинити препарат.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла, сухому місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Ірбесартан

Виробник

ТОВ "Озон"