Інструкція щодо застосування

Препарат НекстФарма Плоэрмель – це гестагеновий гормон, що містить активну речовину прогестерон у концентрації 100 мг у одній капсулі. Його застосовують для регуляції гормонального балансу, а також у терапевтичних цілях, пов'язаних із жіночим репродуктивним здоров'ям.

Склад

Фармакологічна дія

Іпрожин – гестаген, гормон жовтого тіла. Связывається з рецепторами на поверхні клітин органів-мішеней, проникає у ядро клітини, де активує ДНК і стимулює синтез РНК. Це сприяє переходу слизової оболонки матки з фази проліферації (утворення клітин під впливом фолікулярного гормону) у секреторну фазу, необхідну для імплантації заплідненої яйцеклітини. Препарат зменшує збудливість і скоротливість мускулатури матки та маткових труб, стимулює розвиток концевих елементів молочної залози. Підвищує запаси жирової тканини, стимулює утилізацію глюкози та накопичення глікогену в печінці, стимулює вироблення альдостерону. У малих дозах прискорює секрецію гонадотропних гормонів гіпофізу, у великих – її пригнічує. Також сприяє розвитку нормального ендометрію, активує ріст секреторного відділу молочних залоз і стимулює лактацію.

Фармакокінетика

При внутрішньому застосуванні швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, час досягнення максимальної концентрації (Cmax) – 1–3 години. Після прийому 200 мг рівень прогестерону у плазмі підвищується з 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 годину, досягає 11,75 нг/мл через 2 години, 8,37 нг/мл – через 3 години, 2 нг/мл – через 6 годин і 1,64 нг/мл – через 8 годин. При інтравагінальному застосуванні швидко всмоктується, високий рівень у крові фіксується через 1 годину. Максимальна концентрація (Cmax) досягається за 2–6 годин. При дозі 100 мг двічі на добу середня концентрація становить 9,7 мг/мл упродовж доби. У терапевтичних дозах рівень відповідає рівню під час I триместру вагітності. Препарат зв'язується з білками плазми на 90%. Метаболізується у печінці за участю ферментної системи CYP2C19, основні метаболіти – 20-альфа-гідрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон та 5-альфа-дигідропрогестерон. Виводиться з організму переважно через нирки – 50–60%.

Показання до застосування

• Передменструальний синдром (ПМС)
• Фіброзно-кістозна мастопатія
• Заместительна гормональна терапія (ЗГТ) у комбінації з естрогенами

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Схильність до тромбозів, флебіти або тромбоемболічні захворювання в анамнезі
• Неясні кровотечі з вагінального тракту
• Неповний аборт
• Порфірія
• Злоякісні новоутворення молочних залоз і статевих органів, встановлені або підозрювані
• Вагітність

З обережністю застосовують при захворюваннях серцево-судинної системи, артеріальній гіпертензії, хронічній нирковій недостатності, цукровому діабеті, бронхіальній астмі, епілепсії, мігрені, депресії, гіперліпопротеїнемії та у період лактації.

Побічні дії

• Сонливість
• Тимчасове запаморочення (через 1–3 години після прийому)
• Порушення менструального циклу, скорочення або міжміркові кровотечі

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймають строго за рекомендацією лікаря. Не рекомендується змінювати дозу або режим без консультації фахівця.

• Внутрішньо, перед сном, не приймаючи з їжею або після їжі.
• Для лікування передменструального синдрому, фіброзно-кістозної мастопатії, дисменореї, передменопаузи – 200–300 мг на добу протягом 10 днів (з 17 по 26 день циклу).
• Для заместительної гормональної терапії у постменопаузі – 200 мг на добу протягом 10–12 днів, у комбінації з естрогенами.

Форма випуску

Капсули по 100 мг прогестерону у пластикових контейнерах або блістерах.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла, сухому місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Прогестерон

Умови відпуску з аптек

За рецептом лікаря