Інструкція щодо застосування препарату

Загальна інформація

Препарат є нестероїдним протизапальним засобом, що містить активну речовину индометацин. Використовується для зняття болю, запалення та зниження температури тіла при різних захворюваннях опорно-рухового апарату та м’яких тканин.

Склад і форма випуску

Діюча речовина	индометацин - 10 г
Форма випуску	мазь для зовнішнього застосування

Фармакологічна дія

Индометацин має виражену протизапальну, знеболюючу та жарознижувальну дію. Крім того, він проявляє антиагрегантний ефект, що знижує агрегацію тромбоцитів.

Механізм дії полягає у пригніченні активності циклооксигенази (ЦОГ-1 і ЦОГ-2), що зменшує утворення простагландинів — медіаторів запалення, болю та лихоманки. Це сприяє зменшенню запального процесу, болю та набряку.

При зовнішньому застосуванні препарат швидко зменшує больовий синдром ревматичного та неревматичного характеру, зокрема при болях у суглобах і м’язах, зменшує утворення запальних набряків і сприяє покращенню рухливості.

Показання до застосування

• Ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, подагра
• Болі в хребті та суглобах
• Невралгії, міалгії
• Травматичне запалення м’яких тканин і суглобів

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат заборонено застосовувати під час вагітності, годування груддю та у дітей до 14 років через можливий негативний вплив на організм дитини та матері.

Протипоказання

• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення
• Нарушення системи згортання крові невстановленої етіології
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату та інших НПЗП

Побічні дії

З боку травної системи

• Тошнота, блювота, біль у животі, диспепсія
• Ерозивно-язвені ураження, кровотечі, перфорація ШКТ
• Редко — гастрит, метеоризм, кровотечі з кишківника, жовтяха, гепатит

З боку нервової системи

• Головний біль, запаморочення, депресія, підвищена втомлюваність
• Редко — судоми, периферична невропатія, порушення сну, психічні розлади

З боку серцево-судинної системи

• Отеки, підвищення артеріального тиску, тахікардія, біль у грудях

Алергічні реакції

• Шкірний висип, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції

З боку системи крові

• Лейкопенія, пурпура, тромбоцитопенія, анемія

З боку органів зору та слуху

• Порушення зору, тиніт, шум у вухах

З боку нирок

• Нефрит, протеїнурія, порушення функції нирок

Загальні та місцеві реакції

• Покраснення, свербіж у місці нанесення мазі, можливе місцеве подразнення

Взаємодія з іншими препаратами

• Зниження ефективності урикозуричних препаратів і гіпотензивних засобів
• Посилення дії антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків
• Підвищення ризику кровотеч при сполученні з етанолом, колхіцином, глюкокортикостероїдами
• Збільшення концентрації літію, метотрексату, дигоксину у крові
• Підвищує нефротоксичність препаратів золота та циклоспорину

Рекомендації щодо застосування

Дозування та курс лікування

Для зовнішнього застосування мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу. Діяльна доза не повинна перевищувати 15 см мазі для дорослих та 7,5 см — для дітей старше 14 років.

Тривалість курсу визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта.

Передозування

При випадковому застосуванні у великих кількостях можливі симптоми: нудота, блювота, головний біль, запаморочення, порушення пам’яті, дезорієнтація, судоми. Лікування — симптоматична, гемодіаліз неефективний.

Особливі вказівки

• Перед початком застосування необхідний контроль функції печінки та нирок
• Уникати попадання мазі на слизові оболонки та в очі
• Застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку, з хронічними захворюваннями ЖКТ, серцевою недостатністю
• Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки.

Контактна інформація виробника

Виробник: Софарма АО