Индометацин 50 Берлин-Хеми суппозитории ректальные 50 мг 10 шт
| Производитель | Берлин-Хеми АГ |
| Страна | Германия |
| Действующее вещество | Индометацин |
Ціна: 511 грн
Інструкція із застосування супозиторіїв з індометацином
Виробник
Берлін-Хеми АГ, Німеччина
Склад
| Діюча речовина | Кількість |
|---|---|
| Індометацин | 50 мг |
Допоміжні речовини:
- Твердий жир — 800 мг
- Кукурудзяний крохмаль — 100 мг
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Препарат належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП). Має протизапальну, аналгетичну, жарознижувальну та антиагрегаційну дію. Подавляє активність провоспалительных факторів та знижує агрегацію тромбоцитів. Впливає на циклоксигеназу 1 та 2, порушує метаболізм арахідонової кислоти, зменшує вироблення простагландинів (Pg) як у зоні запалення, так і в здорових тканинах, що знижує прояви запального процесу. Це сприяє ослабленню або зникненню болю різного характеру, включно з ревматичним та неревматичним больовим синдромом, зменшує ранкову скутість та набряк суглобів, покращує обсяг рухів. Препарат швидко зменшує больові відчуття при запальних процесах після операцій і травм, зменшує запальний набряк на місці ураження.
Фармакокінетика
Абсорбція — швидка, біодоступність при ректальному введенні становить 80-90%. Зв’язується з білками плазми — 90%. T1/2 — 4–9 годин. Метаболізується в печінці, 30% препарату виводиться у незмінному вигляді. Основна частина (70%) виводиться нирками, решта — через кишечник. Не піддається діалізу. Проникає у грудне молоко.
Показання до застосування
- Суглобовий синдром: ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, подагра
- Болі в хребті, невралгії, міалгії, травматичне запалення м’яких тканин і опорно-рухового апарату
- Ревматизм, дифузні захворювання сполучної тканини
- Дисменорея
- Як допоміжний засіб при інфекційно-запальних захворюваннях ЛОР-органів, аднекситі, простатиті, циститі
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний до застосування під час вагітності та в період грудного вигодовування.
Протипоказання
- Язва шлунка та дванадцятипалої кишки
- Язвений коліт
- Кровотечі (внутрішньочерепні, шлунково-кишкові)
- Вроджені пороки серця (коарктація аорти, атрезія легочного стовбура, тетрада Фалло)
- Серцева недостатність
- Артеріальна гіпертензія
- Захворювання зору: порушення кольорового зору, захворювання зорового нерва
- Цироз печінки з портальною гіпертензією, печінкова недостатність
- Бронхіальна астма
- Гемофілія, гіпокоагуляція та інші захворювання крові
- Хронічна ниркова недостатність
- Знижений слух, патології вестибулярного апарату
- Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
- Проктит, геморой
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років
- Підвищена чутливість до індометацину та інших НПЗП, включаючи "аспіринову" астму
З обережністю застосовують при гіпербілірубінемії, тромбоцитопенії, епілепсії, паркінсонізмі, депресії, у пацієнтів похилого віку.
Побічні дії
З боку травної системи
Можуть виникати гастропатії, болі в животі, нудота, блювота, печія, анорексія, діарея, підвищення активності печінкових трансаміназ і рівня билирубіну. При тривалому застосуванні у високих дозах можливе утворення виразок і ураження слизової шлунково-кишкового тракту.
З боку нервової системи
Головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість, втома, сонливість, депресія, периферична нейропатія.
З боку органів зору та слуху
Зниження слуху, шум у вухах, порушення смаку, диплопія, нечіткість зору, помутніння рогівки, кон’юнктивіт.
З боку серцево-судинної системи
Серцева недостатність, тахікардія, підвищення артеріального тиску.
З боку сечовивідної системи
Порушення функції нирок, протеїнурія, гематурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, некроз сосочків.
З боку системи гемостазу
Кровотечі (шлунково-кишкові, ясенні, маткові, гемороїдальні), тромбоцитопенія.
Алергічні реакції
Кожна висипка, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке, бронхоспазм; рідко — синдром Лайєла, вузлувата еритема, анафілактичний шок.
З боку кровотворної системи
Агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія, аутоімунна гемолітична анемія.
Обмін речовин
Гіперглікемія, глюкозурія.
Баланс води і електролітів
Гіперкаліємія.
Інше
Асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями), підвищене потовиділення, набряковий синдром. Місцеві реакції — печіння, свербіж, тяжкість у аноректальній зоні, обострення геморою.
Взаємодія з іншими препаратами
Супозиторії з індометацином знижують ефективність урикозуричних препаратів і гіпотензивних засобів, посилюють дію непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів та фібринолітиків. Також посилюють побічні ефекти мінералокортикостероїдів і естрогенів. Вживання з парацетамолом підвищує ризик нефротоксичних ускладнень. Етанол, колхіцин і глюкокортикостероїди збільшують ризик гастроінтестинальних кровотеч. Концентрація у крові препаратів літію, метотрексату і дигоксину підвищується. Циклоспорин і препарати золота підвищують нефротоксичність індометацину. Вживання цефамандолу, цефоперазону і вальпроєвої кислоти може спричинити кровотечі.
Спосіб застосування, режим та доза
Препарат вводять ректально, перед застосуванням рекомендовано спорожнити кишечник. Для дорослих:
- Супозиторії по 100 мг — 1 супозиторій 1 раз на добу
- Супозиторії по 50 мг — 1-3 рази на добу
При нападах подагри можлива доза до 200 мг/добу.
Передозування
Симптоми: нудота, блювота, сильний головний біль, запаморочення, порушення пам’яті, дезорієнтація. У важких випадках — парестезії, оніміння кінцівок, судоми. Лікування симптоматичне, гемодіаліз неефективний.
Особливі вказівки
Необхідний контроль клінічної картини крові, функціонального стану печінки та нирок під час лікування. Перед дослідженнями рівня 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин. У період терапії слід утримуватись від керування транспортом і роботи, що потребують високої концентрації уваги.
Форма випуску
Супозиторії ректальні.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступних для дітей місцях.
Термін придатності
3 роки.
Діюча речовина
Індометацин.
Додаткова інформація
Препарат відпускається за рецептом лікаря.