Индометацин 100 Берлин-Хеми суппозитории ректальные 100 мг 10 шт
| Производитель | Берлин-Хеми АГ |
| Страна | Германия |
| Действующее вещество | Индометацин |
Ціна: 566 грн
Інструкція щодо застосування супозиторіїв з індометацином
Виробник
Виробник: Берлін-Хеми АГ, Німеччина
Склад
| Діяльні речовини | Кількість |
|---|---|
| Індометацин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: твердий жир – 1,7 г, кукурудзяний крохмаль – 100 мг.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка: Препарат з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПВС), має протизапальну, аналгетичну, жарознижувальну та антиагрегаційну дію. Подавляє активність провоспалительных факторів, знижує агрегацію тромбоцитів. Угнучує циклооксигеназу 1 та 2, порушує метаболізм арахідонової кислоти, зменшує кількість простагландинів у вогнищі запалення та в здорових тканинах, пригнічує ексудативну і проліферативну фази запалення.
Викликає послаблення або зникнення болю ревматичного і неревматичного характеру (у тому числі при болях у суглобах у стані спокою і під час руху, зменшує ранкову скутість і набряк суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів; при запальних процесах після операцій і травм швидко зменшує як спонтанний біль, так і біль при русі, зменшує запальний набряк у місці рани).
Фармакокінетика: Швидка абсорбція. Біодоступність при ректальному введенні становить 80-90%. Зв’язується з білками плазми на 90%, T1/2 – 4-9 годин. Метаболізується переважно у печінці, 30% виводиться в незмінному вигляді. 70% препарату виводиться нирками, 30% – через кишечник. Не видаляється при діалізі. Проникає у материнське молоко.
Показання
- Запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, псоріатичний, ювенільний хронічний артрит, анкилозуючий спондиліт;
- Ревматичні ураження м’яких тканин;
- Подагричний артрит;
- В комплексній терапії інфекційно-запальних захворювань ЛОР-органів, аднексит, простатит, цистит, неврити, альгоменорея, головний і зубний біль (у складі комбінованої терапії).
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Препарат заборонено застосовувати під час вагітності та у період грудного вигодовування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до індометацину і інших НПВС, у тому числі "аспіринової" астми;
- Язва шлунка і дванадцятипалої кишки;
- Язвенний коліт;
- Кровотечі (внутрішньочерепні, шлунково-кишкові);
- Вроджені пороки серця (коарктація аорти, атрезія легеневої артерії, тетрада Фалло);
- Серцева недостатність;
- Артеріальна гіпертензія;
- Захворювання зорового нерву і порушення кольору зору;
- Цироз печінки з портальною гіпертензією, печінкова недостатність;
- Бронхіальна астма;
- Гемофілія, гіпокоагуляція і інші кровотворні порушення;
- Хронічна ниркова недостатність;
- Зниження слуху, патології вестибулярного апарату;
- Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- Простий і геморой;
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років;
З обережністю застосовують при гіпербілірубінемії, тромбоцитопенії, епілепсії, паркінсонізмі, депресії, а також у літніх пацієнтів.
Побічні дії
- З боку травної системи: гастропатія, абдомінальні болі, нудота, блювання, печія, анорексія, діарея, порушення функції печінки (збільшення рівня білірубіну і трансамінази). При тривалому застосуванні у високих дозах можливе утворення виразок слизової шлунково-кишкового тракту.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість, втома, сонливість, депресія, периферична нейропатія.
- З боку органів зору: зниження слуху, шум у вухах, порушення смаку, диплопія, нечіткість зору, помутніння рогівки, кон’юнктивіт.
- З боку серцево-судинної системи: серцева недостатність, тахіаритмія, підвищення АТ.
- З боку сечовивідної системи: порушення функції нирок, протеїнурія, гематурія, міжостальний нефрит, нефротичний синдром, некроз сосочків.
- З боку системи гемостазу: кровотечі (шлунково-кишкові, ясневі, маткові, гемороїдальні), тромбоцитопенія.
- Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм; рідко – синдром Лайєлла, вузлувата еритема, анафілактичний шок.
- З боку кровотворної системи: агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія, автоімунна гемолітична анемія.
- Обмін речовин: гіперглікемія, глюкозурія.
- З боку водно-електролітного балансу: гіперкаліємія.
- Інше: асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями), підсилене потовиділення, набряковий синдром.
- Місцеві реакції: печіння, свербіж, тяжкість у аноректальній області, загострення геморою.
Взаємодія з іншими препаратами
- Знижує ефективність урикозуричних препаратів, гіпотензивних та сечогінних засобів (салуретиків); підсилює дію непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолізних засобів, а також побічні ефекти мінералкортикостероїдів і естрогенів.
- Збільшує концентрацію у крові препаратів літію, метотрексату та дигоксину.
- Спільне застосування з парацетамолом підвищує ризик розвитку нефротоксичних ускладнень.
- Етанол, колхіцин і глюкокортикостероїди посилюють ризик гастроінтестинальних кровотеч.
- Циклоспорин і препарати золота підвищують нефротоксичність індометацину.
- Знижує елімінацію пеніцилінів.
- Потенціює токсичну дію зидовудину.
Спосіб застосування, курс лікування та доза
Ректально: вводять у прямий кишечник. Перед застосуванням рекомендується спорожнити кишечник.
- Дорослим: супозиторії по 100 мг – 1 свічка один раз на добу; супозиторії по 50 мг – 1-3 рази на добу.
- При приступах подагри: до 200 мг на добу.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, сильний головний біль, запаморочення, порушення пам’яті, дезорієнтація. Важкі випадки можуть супроводжуватися парестезіями, онімінням кінцівок, судомами.
Лікування: симптоматична терапія. Гемодіаліз неефективний.
Особливі вказівки
Необхідний контроль картини периферичної крові, функціонального стану печінки і нирок під час лікування. За потреби визначення 17-кетостероїдів препарат слід скасувати за 48 годин до дослідження.
У період лікування рекомендується утриматися від керування транспортом і роботи, що вимагає високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Форма випуску
Супозиторії
Умови зберігання
При температурі не вище 25°C.
Термін придатності
3 роки
Діюча речовина
Індометацин