Імуноглобулін людський нормальний для внутрішньовенних інфузій

Імуноглобулін людський нормальний — це препарат, що використовується для корекції імунних порушень та профілактики інфекційних захворювань. Він є високоякісною біологічною активною білковою фракцією, що отримується з людської плазми крові донорів, які пройшли сувору попередню перевірку на відсутність антитіл до вірусів ВІЛ-1, ВІЛ-2, гепатитів B та C, а також поверхневого антигену гепатиту B (HBsAg).

Склад препарату

• Діюче речовина: імуноглобулін людський нормальний
• Об’єм флакону: 25 мл
• Формула: прозора або трохи опалесцуюча безбарвна рідина
• Концентрація білка: від 4,5% до 5,5%
• Додаткові компоненти: не містить консервантів та антибіотиків

Фармакологічна дія

Препарат є immunologічно активною білковою фракцією, що має антитіла різної специфічності, отриманою з плазми здорових донорів. Він забезпечує неспецифічний захист організму та підвищує його резистентність до інфекцій. В процесі виробництва імуноглобулін обробляється слабким розчином пепсину у слабокислому середовищі з подальшим видаленням ферменту за допомогою гідроокису алюмінію, що сприяє зниженню антикомплементної активності препарату.

Показання до застосування

• Первинний імунодефіцит
• Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура
• Болезнь Кавасаки
• Хронічний лімфолейкоз
• Вірусна імунна недостатність (ВІЧ-інфекція)
• Тяжкі бактеріальні та вірусні інфекції, включаючи ускладнення післяопераційного періоду та сепсис
• Дерматоміозит
• Синдром Гійєна-Барре
• Гіперімуноглобулінемія Е
• Синдром Ітона-Ламберта
• Розсіяний склероз
• Інфекції, викликані парвовирусом В19
• Хронічна демієлінізуюча енцефалоїт

Крім того, препарат застосовується для профілактики і лікування інфекцій у новонароджених, недоношених дітей та дітей з низькою масою тіла при народженні.

Протипоказання

• Алергічні реакції на компоненти крові та імуноглобуліни в анамнезі
• Тяжкий анафілактичний шок у минулому
• Захворювання, що пов’язані з порушеннями імунологічних механізмів, наприклад, колагенози, аутоімунні захворювання крові, нефрит — застосовують після консультації з фахівцем

Застосування препарату можливе лише за призначенням лікаря. Введення потрібно реєструвати у відповідних облікових формах із зазначенням серійного номера, дати виготовлення, строку придатності, дати введення, дози та реакції пацієнта на препарат.

Побічні дії

• Головний біль, запаморочення, мигрень
• Нудота, блювання, біль у животі, діарея
• Коливання артеріального тиску, тахікардія
• Ціаноз, озноб, задишка, відчуття стиснення або болю у грудях
• Алергічні реакції різного ступеня — від місцевої гіперемії до анафілактичного шоку
• Редко — зниження або підвищення артеріального тиску, колапс, втрата свідомості, гіпертермія, підвищене потовиділення, відчуття втоми, біль у спині, міалгія, онеміння, жар або озноб, асептичний менінгіт, гострий некроз ниркових канальців
• Місцеві реакції — гіперемія у місці ін’єкції

Взаємодія з іншими препаратами

Можливе одночасне застосування з іншими лікарськими засобами, включаючи трансфузійну терапію. Перед введенням слід врахувати можливі взаємодії та рекомендувати контроль стану пацієнта.

Рекомендації щодо застосування, курс лікування та дозування

Дорослі

Внутрішньовенно — по 25–50 мл препарату, капельно, зі швидкістю до 40 крапель за хвилину. Курс складається з 3–10 інфузій, що проводяться через 1–3 доби.

Діти

Дозування становить 3–4 мл/кг маси тіла (не більше 25 мл), вводять в/в капельно з швидкістю 8–10 крапель за хвилину щоденно протягом 3–5 днів. Перед введенням розводять у 0,9% розчині NaCl або 5% розчині декстрози.

При первинному імунодефіциті — по 200–400 мг/кг (4–8 мл/кг) один раз на місяць, при необхідності — двічі на місяць.

При ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі — 400 мг/кг один раз на день, з можливістю додаткових доз за потреби.

При болезні Кавасаки — однократне введення 2 г/кг з одночасним призначенням аспірину — 100 мг/кг, до зниження температури, потім — 3–5 мг/кг упродовж 6–8 тижнів при відсутності уражень коронарних артерій.

Передозування

Зазвичай реакції на передозування не спостерігаються. У разі надмірної реактивності можуть виникати алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок. В такому випадку необхідно забезпечити медичне спостереження та провести відповідне лікування, включаючи антигістамінні, глюкокортикостероїди та адреноміметики.

При порушеннях функції нирок — застосовувати з обережністю.

Спеціальні вказівки

Заборонено застосовувати препарат для профілактичних щеплень протягом 2–3 місяців після введення імуноглобуліну, оскільки він знижує їх ефективність. Перед введенням слід провести тест на чутливість та враховувати можливі реакції.

Після інфузії необхідно спостерігати за станом пацієнта протягом не менше 30 хвилин. У разі розвитку анафілактичних реакцій застосовують антигістамінні, глюкокортикостероїди та адреноміметики.

Вагітним та жінкам, що годують, препарат застосовують за життєвими показаннями з урахуванням потенційного ризику та користі.

Форма випуску

Розчин для внутрішньовенного введення у пластикових флаконах по 25 мл.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2°C до 8°C у недоступному для дітей місці. Заморожування заборонено. Термін придатності — 1 рік.

Інформація для споживача

Застосування імуноглобуліну призначене виключно лікарем. Перед застосуванням необхідно ознайомитися з інструкцією, враховувати всі протипоказання та рекомендації щодо дозування і швидкості введення.