Інструкція з застосування

Загальні відомості

Препарат Ібупрофен є нестероїдним протизапальним засобом для перорального застосування, що широко використовується для зняття болю, зниження температури та зменшення запалення. Основна діюча речовина – ібупрофен у дозі 200 мг в одній таблетці, що забезпечує швидке і тривале полегшення симптомів.

Склад

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Діючий компонент	Ібупрофен – 200 мг
Вспомогальні речовини	Крохмаль картопляний, магнію стеарат, кальцію стеарат, повидон, опадрай II (містить спирт полівініловий, частково гідролізований, тальк, макрогол 3350, лецитин, титан диоксид (E 171))

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Ібупрофен належить до класу нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Його основна дія полягає у пригненні синтезу простагландинів шляхом інгібування циклооксигеназ (ЦОГ-1 і ЦОГ-2). Це сприяє зменшенню запалення, болю та жару.

• Протизапальний ефект забезпечується шляхом нормалізації підвищеної проникності судин, покращення мікроциркуляції, зменшення вивільнення гістаміну, брадикиніна та інших медіаторів запалення.
• Анальгезуюча дія пов’язана з зниженням вираженості запалення та ослабленням виробництва брадикиніна, що сприяє зменшенню больового синдрома.

Місцевий застосунок (мазь) Ібупрофену швидко знімає больові відчуття при м’язових та суглобових болях, зменшує набряки та гіперемію, покращує рухливість уражених суглобів.

Фармакокінетика

• Абсорбція: висока, швидкість досягнення максимальної концентрації – 45 хвилин при прийомі натщесерце та 1,5-2,5 години після їжі.
• Розподіл: зв'язок з білками плазми – 90%; накопичується у синовіальній рідині, створюючи високі концентрації в суглобах.
• Метаболізм: переважно в печінці шляхом гідроксилювання і кон’югації.
• Виведення: з нирками (не більше 1% у незміненому вигляді) та з жовчю.
• Тривалість напіввиведення: близько 2 годин.

Показання до застосування

• Ревматоїдний артрит (включно з ювенільним ревматоїдним артритом та хворобою Стилла)
• Анкілозуючий спондиліт
• Остеоартроз та інші неревматичні артропатії
• Запальні процеси в периартикулярних тканинах: бурсит, тендиніт, тендовагініт, «заморожене» плече
• Біль у спині та м’язові болі
• Травми м’яких тканин, розтягнення зв’язок
• Зменшення болю при дисменореї, зубний, післяопераційний болі, головний біль, у тому числі мігрень

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

Препарат протипоказаний у III триместрі вагітності. Вживання у I-II триместрах потрібно виключно за рекомендацією лікаря і під його контролем. Годування груддю можливе за рекомендацією фахівця при дотриманні рекомендованих доз.

Протипоказання

• Індивідуальна чутливість або алергічні реакції на ібупрофен або інші НПЗП
• Реакції гіперчутливості (астма, кропив’янка, набряк Квінке, риніт) після застосування ібупрофену, аспірину або інших НПЗП
• Гастроінтестинальні кровотечі, перфорації або виразки в анамнезі
• Рецидивуюча виразкова хвороба або кровотечі в шлунково-кишковому тракті
• Порушення функцій серця, печінки або нирок тяжкого ступеня
• Період останнього триместру вагітності

Побічні дії

• З боку шлунково-кишкового тракту: біль, печія, нудота, блювання, діарея, метеоризм, кровотечі, гастропатія
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, порушення зору, сонливість або безсоння
• Алергічні реакції: шкірний висип, кропив’янка, набряк Квінке, мультиформна еритема, синдром Стивенса-Джонсона
• З боку серцево-судинної системи: підвищення АТ, набряки, порушення ритму
• З боку ниркової системи: нефрит, порушення функції нирок
• Загальні: анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, підвищене потовиділення

Взаємодія з іншими препаратами

• Може підвищувати концентрацію метотрексату, лілію та дигоксину
• Зменшує ефективність діуретиків та блокаторів кальцієвих каналів
• Збільшує ризик кровотеч при одночасному застосуванні з антикоагулянтами
• Може посилювати токсичність при спільному застосуванні з цефалоспоринами, вальпроєвою кислотою, циклоспорином
• Посилює ефект гіпоглікемічних засобів
• Зменшує урикозуричну дію протиподагричних препаратів

Як приймати, курс і дозування

Прийом рекомендується під час або після їди, запивати достатньою кількістю води. Таблетки слід ковтати цілими, не жувати, не розламувати.

Для дорослих

• Загальна добова доза: 1200–1800 мг, розподілена на кілька прийомів
• Мінімальна ефективна доза: 600–1200 мг на добу
• При необхідності у тяжких станах можливо збільшення до 2400 мг, але не більше

Для дітей

• Дозування: 20 мг/кг маси тіла на добу, розподілено на кілька прийомів
• При ювенільному ревматоїдному артриті – до 40 мг/кг
• Не рекомендується для дітей з масою тіла менше 7 кг

Для літніх

З підвищеним ризиком побічних ефектів, рекомендується використовувати мінімальні ефективні дози коротким курсом.

Передозування

Симптоми: головний біль, нудота, блювання, біль у животі, запаморочення, сонливість, порушення ритму серця, судоми, олігурія або анурія.

Лікування: промивання шлунка, підтримуюча терапія, симптоматичне лікування, застосування активованого вугілля, корекція кислотно-лужного балансу. Специфічного антидота не існує.

Особливі вказівки

• Обережність необхідна при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, особливо у хворих з історією виразкових захворювань
• Потрібен постійний контроль функції нирок і печінки при тривалому застосуванні
• У разі появи кровотеч або перфорацій – негайна відміна препарату
• Пацієнтам з порушеннями гемостазу рекомендується контроль показників крові
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з серцево-судинною патологією, особливо при застосуванні високих доз

Форма випуску

Таблетки по 200 мг у блістерах, у коробці – 20 або 30 штук. Також доступна у вигляді мазі для зовнішнього застосування.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від впливу світла і вологи.

Срок придатності

Зазвичай 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Ібупрофен – основний компонент, що забезпечує терапевтичний ефект препарату.

Виробник

Борисовський завод медичних препаратів, Білорусь.