Інструкція з застосування препарату Ібупрофен

Виробник

Татхімфармпрепарати, Росія

Склад

Одна таблетка містить:

• Діюча речовина: Ібупрофен — 200,0 мг
• Допоміжні речовини ядра: картопляний крохмаль — 28,52 мг; магнію стеарату моногідрат — 2,40 мг; повидон (полівінілпіролідон низькомолекулярний) — 1,40 мг; тальк — 7,20 мг; колоїдний кремній діоксид (Аеросил 380) — 0,48 мг
• Допоміжні речовини оболонки: сахароза — 105,54 мг; пшеничне борошно — 10,55 мг; діоксид титану — 1,16 мг; рідкий парафін (вазелінова олія) — 0,07 мг; твердий нафтовий парафін — 0,02 мг; желатин — 2,47 мг; азорубін (фарбник) — 0,012 мг; бджолиний віск — 0,036 мг; тальк — 0,13 мг

Фармакологічна дія

Фармакокінетика

Абсорбція: Висока, швидко і майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація (Cmax) в плазмі крові досягається через 45 хвилин після прийому. При прийомі натще час досягнення максимуму може збільшуватися до 1-2 годин.

Розподіл: Зв’язується з білками крові — 90%. Повільно проникає у порожнину суглобів, затримується у синовіальній рідині, створюючи у ній вищі концентрації ніж у плазмі. В спинномозковій рідині концентрації нижчі.

Метаболізм: Близько 60% неактивної R-формі перетворюється у активну S-форму у печінці.

Виведення: Період напіввиведення (T1/2) — 2 години. Виводиться нирками (не більше 1% у незмінному вигляді) та частково з жовчю через кишечник.

Фармакодинаміка

Ібупрофен — похідне пропіонової кислоти з групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Механізм дії полягає у необережному інгібуванні синтезу простагландинів — медіаторів болю, запалення та гіпертермічної реакції. Блокуючи циклооксигеназу (ЦОГ‑1 та ЦОГ‑2), зменшує утворення простагландинів, що сприяє зниженню болю, жару і запалення. Також обернено інгібує агрегацію тромбоцитів. Близько 8 годин забезпечує знеболювальний ефект.

Показання до застосування

Препарат призначений для короткочасної терапії таких станів:

• Головний біль
• Мігрень
• Зубний біль
• Болі при менструаціях
• Невралгія
• Біль у спині
• М’язові болі
• Ревматичний біль
• Біль у суглобах
• Лихоманка при грипі та простудних захворюваннях

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: Протипоказано застосування ібупрофену у III триместрі вагітності. Вагітним у I–II триместрах препарат дозволено приймати за рекомендацією лікаря, з урахуванням співвідношення користь/ризик.

Годування груддю: Дані свідчать, що ібупрофен у незначних кількостях проникає у грудне молоко, але не спричиняє шкоди дитині. При короткочасному застосуванні грудне вигодовування можна продовжувати. При довготривалому застосуванні рекомендовано проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання

• Гіперчутливість до ібупрофену або будь-яких компонентів
• Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та синусів, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП
• Ерозивно-язвені захворювання ШКТ (язва шлунка, дванадцятипалої кишки)
• Запальні захворювання кишечника (болі Крона, виразковий коліт)
• Кровотечі або перфорація ШКТ в анамнезі
• Тяжка серцева недостатність
• Тяжка печінкова недостатність
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв)
• Гіперкаліємія
• Підтверджена серцева недостатність (NYHA клас IV)
• Кровотечі або інсульти в анамнезі
• Гемофілія, інші порушення згортання крові
• Третій триместр вагітності
• Дитячий вік до 6 років

З обережністю слід застосовувати: при наявності гастриту, коліту, язв, інфекції Helicobacter pylori, астмі, системних захворюваннях сполучної тканини, при вітряній оспі, порушеннях функцій нирок або печінки.

Побічні дії

Ризик побічних ефектів залежить від тривалості та дози застосування. Найчастіше побічні реакції виникають у людей похилого віку при тривалому застосуванні.

З боку крові і лімфатичної системи

• Рідко: порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія)

З боку імунної системи

• Часто: алергічні реакції (крапивниця, ангіоневротичний набряк)
• Рідко: анафілаксія, бронхоспазм, реакції з боку дихальної системи

З боку нервової системи

• Часто: головний біль
• Рідко: асептичний менінгіт

З боку серця і судин

• Часто: підвищення артеріального тиску, серцева недостатність, периферичні набряки

З боку ШКТ

• Часто: диспепсія, нудота, біль у животі
• Рідко: виразкова хвороба, кровотечі, перфорація, мелену

З боку печінки і жовчовивідної системи

• Рідко: гепатит, жовтуха, порушення функції печінки

З боку нирок

• Рідко: гостра ниркова недостатність, нефрит, нефротичний синдром

Інші побічні реакції

• Можливе збільшення часу кровотечі, зміни лабораторних показників — зниження гемоглобіну, зменшення кліренсу креатиніну, підвищення трансаминаз

При появі будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Ібупрофен може посилювати ефект інших антикоагулянтів, глюкокортикостероїдів, зменшувати ефективність діуретиків та гіпертензивних засобів. Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими НПЗП без консультації лікаря.

Як приймати, курс і доза

Дорослим та дітям старше 12 років: по 200 мг кожні 4-6 годин за потребою, не більше 1200 мг/добу. Максимальна добова доза — 6 таблеток.

Дітям від 6 до 12 років: за призначенням лікаря відповідно до віку і ваги.

Тривалість терапії: не більше 3 днів без консультації лікаря. При довготривалому застосуванні — під контролем лікаря.

Передозування

Можливе проявлення нудоти, блювоти, болю у животі, головного болю, шуму у вухах. У разі передозування необхідно негайно звернутися до медичного закладу. Лікування — симптоматичне, підтримка функцій життєво важливих систем, промивання шлунка, прийом активованого вугілля.

Спеціальні вказівки

• При тривалому застосуванні — контроль функцій печінки, нирок, крові
• Не рекомендується застосовувати при кровотечах, порушеннях згортання крові
• У разі появи шкірних реакцій — припинити прийом
• Обережність у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.