Загальна інформація про препарат

Ібуклін® — це комбінований лікарський засіб, який застосовується для симптоматичного лікування болю та запалення при різних захворюваннях. Препарат містить активні компоненти — ібупрофен та парацетамол, що забезпечують швидкий та ефективний зняття болю, зниження температури та запалення.

Склад

Кожна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:

• Діяльні речовини:
• Ібупрофен — 400 мг
• Парацетамол — 325 мг
• Вспомогательные вещества:
• Мікрокристалічна целюлоза — 120 мг
• Кукурудзяний крохмаль — 76 мг
• Гліцерол — 3 мг
• Карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) — 7 мг
• Діоксид кремнію колоїдний — 5 мг
• Тальк — 8 мг
• Магнію стеарат — 6 мг

Оболонка таблетки складається з гіпромеллози, барвника «Сонячний захід жовтий» (Е110), лаку алюминиєвого, макроголу-6000, титану диоксиду, полісорбату-80, сорбінової кислоти та диметикону.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Ібуклін® — комбінований препарат, дія якого обумовлена активністю його компонентів:

• Ібупрофен — нестероїдний протизапальний засіб (НПЗП), має анальгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Механізм дії полягає у пригніченні циклооксигенази (ЦОГ) 1 і 2, що призводить до зменшення синтезу простагландинів — медіаторів болю, запалення та підвищеної температури.
• Парацетамол — не має вираженого протизапального ефекту, переважно блокує ЦОГ у центральній нервовій системі, що забезпечує його жарознижувальні та знеболювальні властивості. Його застосування сприяє зменшенню болю та температури при різних станах.

Комбінація цих компонентів забезпечує більш високий терапевтичний ефект у порівнянні з окремим застосуванням кожного з них. Препарат зменшує артралгії, скутість рухів, набряки та сприяє покращенню рухливості суглобів.

Фармакокінетика

Ібупрофен

Швидко всмоктується з травного тракту, досягає максимальної концентрації через 1-2 години. Пов’язується з білками плазми більш ніж на 90%. Проникає у синовіальну рідину, де накопичується у більш високих концентраціях. Період напіввиведення — близько 2 годин. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів.

Парацетамол

Високо всмоктується з шлунково-кишкового тракту, його максимальна концентрація у крові досягається через 0,5-2 години. Блідо зв’язується з білками плазми — менш ніж 10%. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Метаболізується у печінці, виводиться нирками у вигляді кон’югатів. Період напіввиведення — 2-3 години.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань (простуда, грип), що супроводжуються підвищеною температурою, ознобом, головним болем, болями в м’язах і суглобах, болем у горлі
• Міалгії, невралгії, болі у спині
• Болі в суглобах при запальних та дегенеративних захворюваннях опорно-рухового апарату
• Болі при ушибах, розтягненнях, вивихах, переломах
• Посттравматичний та післяопераційний болючий синдром
• Зубний біль
• Альгодисменорея (болюча менструація)

Препарат призначений для зняття симптомів, зменшення болю та запалення, не впливає на прогресування захворювання.

Застосування під час вагітності та годування груддю

У I та II триместрах вагітності застосування препарату можливе лише за призначенням лікаря у випадках, коли потенційна користь перевищує можливий ризик для матері та плода. В III триместрі — протипоказано.

При необхідності застосування під час лактації слід припинити годування груддю. Експериментальні дослідження не виявили ембріотоксичної, тератогенної або мутагенної дії компонентів препарату.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Ерозивно-язвені захворювання шлунково-кишкового тракту в активній фазі або в анамнезі
• Кровотечі або схильність до кровотеч
• Гемофілія та інші порушення згортання крові
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв)
• Алергія на ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗП
• Тяжка серцева недостатність (NYHA клас IV)
• Гострі або хронічні захворювання печінки
• Період після аортокоронарного шунтування
• Дитячий вік до 18 років
• Вагітність у III триместрі

З обережністю застосовують при ішемічній хворобі серця, гіпертензії, захворюваннях крові, бронхіальній астмі, аутоімунних розладах.

Побічні дії

З боку травної системи

• НПВП-гастропатія — нудота, блювання, изжога, дискомфорт у епігастрії, діарея, метеоризм
• Ерозивно-язвені ураження, кровотечі, панкреатит, гепатит, жовтяха

З боку нервової системи

• Головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність
• Нервозність, агресія, сонливість, депресія
• Асептичний менінгіт (рідко), шум у вухах, порушення зору

З боку серцево-судинної системи

• Набряки, підвищення АТ, серцева недостатність, ризик тромботичних ускладнень при довготривалому застосуванні

З боку крові та лімфатичної системи

• Анемії, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз

З боку дихальної системи

• Одишка, бронхоспазм, бронхіальна астма

Шкірні реакції

• Кропив’янка, свербіж, набряк Квінке, анафілактичний шок, синдром Стивенса-Джонсона

При появі будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря для корекції терапії.

Взаємодія з іншими препаратами

• Зменшує ефективність ацетилсаліцилової кислоти при одночасному застосуванні
• Посилює кровотечі при прийомі антикоагулянтів — гепарину, варфарину
• Підвищує ризик шлунково-кишкових ускладнень при спільному застосуванні з ГКС, кортикотропіном
• Може посилювати гіпоглікемічний ефект інсуліну і пероральних цукрознижуючих засобів
• Знижує дію ліків для зниження артеріального тиску та діуретиків

Спосіб застосування, тривалість курсу та доза

Рекомендується приймати препарат внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозу та тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта та характеру захворювання.

Загальна доза для дорослих: по 1 таблетці 3-4 рази на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1200 мг ібупрофену та 1625 мг парацетамолу.

Тривалість курсу залежить від характеру захворювання та відповіді організму на лікування. Не рекомендується перевищувати призначений лікарем термін без консультації.

Передозування

При випадковому або навмисному вживанні високих доз можливі симптоми: нудота, блювання, біль у животі, головний біль, порушення свідомості. У важких випадках можливе ураження печінки, нирок, розвиток гіперемії та судом. Необхідно негайно звернутися до лікаря для надання невідкладної допомоги.

Особливі вказівки

• Не застосовувати довгий час без контролю лікаря
• Під час лікування слід уникати вживання алкоголю
• При появі ознак шлункових кровотеч або сильних алергічних реакцій — припинити застосування та звернутися до лікаря
• Перед початком лікування слід повідомити лікаря про наявні хронічні захворювання

Форма випуску

Таблетки покриті плівковою оболонкою, по 10, 20 або 30 штук у блістері, у картонній упаковці — інструкція для застосування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.