Загальна інформація про препарат

Адалимумаб — це сучасний біологічний препарат, що належить до класу імунодепресантів, який використовується для лікування різних автоімунних та запальних захворювань. Його дія полягає у специфічному зв'язуванні з фактором некрозу пухлини альфа (ФНОα), що дозволяє блокувати його біологічні функції та зменшувати запальні процеси в організмі.

Склад препарату

Виробник: компанія Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина.

Фармакологічна дія

Адалимумаб — це рекомбіноване моноклональне антитіло, ідентичне IgG1 людини, що селективно зв'язується з ФНОα та нейтралізує його біологічні функції. Це зменшує запальні процеси та руйнування тканин, характерні для таких захворювань, як ревматоїдний артрит, псоріаз, хвороба Крона і багато інших. Препарат пригнічує активність цитокіну, що бере участь у регуляції імунної відповіді, а також знижує рівень молекул адгезії, що сприяють міграції лейкоцитів до зони запалення.

У пацієнтів з ревматоїдним артритом адалимумаб швидко знижує рівень маркерів запалення (С-реактивний білок, СОЭ), а також рівень цитокінів у сироватці крові (інтерлейкіну-6). Це сприяє зменшенню симптомів, запобігає руйнуванню суглобів і покращує якість життя пацієнтів.

Фармакокінетика

Адалимумаб всмоктується та розподіляється у організмі досить повільно. Максимальна концентрація досягається приблизно через 5 днів після введення. Біодоступність при підшкірному введенні становить близько 64%. Виведення препарату відбувається повільно, з періодом напіввиведення близько 2 тижнів. Концентрація у синовіальній рідині складає від 31 до 96% від рівня у крові.

Показання до застосування

Для дорослих

• середньо- та важкоактивний ревматоїдний артрит (у монотерапії або в комбінації з метотрексатом)
• активний анкілозуючий спондиліт
• тяжкий осередковий спондилоартрит без рентгенологічних ознак, але з проявами запалення (підвищений рівень С-реактивного білка або дані МРТ)
• активний псоріатичний артрит (у монотерапії або в комбінації з іншими протизапальними засобами)
• хронічний бляшковий псоріаз середньої та важкої ступеня, псоріаз нігтів
• активний гнійний гидраденіт (acne inversa) середньої та важкої ступеня
• хвороба Крона середньо- та важкої ступеня
• виразковий коліт середньої та важкої ступеня
• неінфекційний увеїт (проміжний, задній, панувеїт)
• хвороба Бехчета (інтестинальна форма)

Для дітей

• ювенільний ідіопатичний артрит від 2 років
• активний ентезит-асоційований артрит від 6 років
• хронічний бляшковий псоріаз від 4 років
• хвороба Крона від 6 років
• неінфекційний передній увеїт від 2 років
• активний гнійний гидраденіт від 12 років
• виразковий коліт від 5 років

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вплив адалимумаба на вагітних жінок і новонароджених ще досліджується. Його застосування під час вагітності допускається тільки за життєвими показаннями, оскільки препарат може проникати через плаценту у кров новонароджених, що збільшує ризик розвитку інфекцій. Маму, які отримували препарат під час вагітності, не рекомендується вводити живі вакцини протягом 5 місяців після останньої ін'єкції. Годування груддю має бути припинено, якщо застосовується адалимумаб, та враховувати потенційний ризик для дитини.

Протипоказання

• підвищена чутливість до адалимумаба або інших компонентів препарату
• вірусні або бактеріальні інфекції в активній стадії
• дитячий вік, окрім випадків, що наведені у показаннях
• спільне застосування з анакінрою або абатацептом
• серцева недостатність середньої або важкої ступеня

Застосування препарату при наявності активних інфекцій або алергічних реакцій може спричинити серйозні ускладнення. Перед початком терапії необхідно провести відповідні обстеження.

Побічні дії

Побічні реакції при застосуванні адалимумаба можуть бути різними за ступенем тяжкості та частотою. Найчастіше спостерігаються інфекції, реакції в місці ін'єкції, головний біль, зміни з боку нервової системи, шкірні реакції.

Найчасті побічні ефекти

• інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, пневмонія, синусит
• реакції в місці ін'єкції (еритема, больові відчуття)
• головний біль, мігрень
• зміни у крові (лейкопенія, тромбоцитопенія)
• шкірні реакції (зуд, кропив'янка)

Рідкісні, але серйозні побічні реакції

• супутні інфекції, у тому числі опортуністичні, туберкульоз
• новоутворення (раки, лімфома)
• деградація нервової системи, включаючи деміелінізуючі захворювання
• серцево-судинні порушення

Взаємодія з іншими препаратами

Одночасне застосування з метотрексатом знижує утворення антитіл до адалимумаба та підвищує його концентрацію у крові. Водночас, застосування з іншими генноінженерними біологічними препаратами, такими як анакінра або абатацепт, протипоказане через можливі небажані взаємодії та підвищений ризик інфекцій.

Спосіб застосування, режим та дози

Препарат вводиться підшкірно. Дозування та схема визначаються індивідуально залежно від захворювання та стану пацієнта. Для дорослих рекомендована разова доза становить 40-80 мг з інтервалом 2 тижні, з можливістю збільшення до 160 мг на добу при необхідності. Для дітей доза розраховується за формулою з урахуванням площі поверхні тіла, максимальна — 40 мг.

Зазвичай терапія починається з початкових доз, потім — підтримувальні, які призначаються з інтервалом 2 або 4 тижні. Точний курс та тривалість лікування визначає лікар на основі клінічної відповіді.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно виключити активну інфекцію, зокрема туберкульоз.
• Під час лікування слід регулярно контролювати клінічний стан, аналізи крові та інші показники.
• При появі ознак інфекції або алергічних реакцій терапію слід припинити та звернутися до лікаря.