Хлорпротиксен Санофи таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 50 шт
| Производитель | Зентива к.с |
| Страна | Чешская Республика |
| Действующее вещество | Хлорпротиксен |
Ціна: 598 грн
Інструкція з застосування лікарського засобу Хлорпротиксен
Виробник
Препарат виробляється компанією-засновником, яка дотримується міжнародних стандартів якості та безпеки лікарських засобів.
Склад препарату
Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
- Активна речовина: хлорпротиксен гідрохлорид – 50 мг
- Вспомогані речовини: кукурудзяний крохмаль – 37,5 мг; моногідрат лактози – 135 мг; сахароза – 20 мг; кальція стеарат – 3,75 мг; тальк – 3,75 мг
Плівкова оболонка містить: гіпромеллоза 2910/5 – 3,6594 мг; макрогол 6000 – 0,1333 мг; макрогол 300 – 0,9166 мг; тальк – 2,4194 мг; титану диоксид – 0,3423 мг; залізооксид жовтий – 0,029 мг.
Фармакологічна дія
Хлорпротиксен є антипсихотичним засобом (нейролептиком), похідним тіоксантена. Має антипсихотичну, антидепресивну, седативну та противротову дію, а також проявляє альфа-адреноблокуючу активність.
Механізм дії полягає у блокуванні постсинаптичних дофамінових рецепторів у головному мозку, що сприяє зниженню психотичних проявів.
Противротовий ефект обумовлений блокадою хеморецепторної триггерної зони продовгуватого мозку. Седативна дія пов'язана з непрямим ослабленням активності ретикулярної системи стовбура мозку.
Препарат пригнічує вивільнення гормонів гіпоталамуса та гіпофізу. Внаслідок блокування інгібуючого пролактин-фактора рівень пролактину у крові підвищується. За хімічною структурою та фармакологічними властивостями похідний фенотіазину.
Показання до застосування
- Психози та психотичні стані з проявами тривоги, страху, психомоторного збудження, агресії, у тому числі при депресивно-параноїдній, циркулярній шизофренії, простій вялотекучій шизофренії з симптомами неврозоподібної та психопатоподібної симптоматики;
- Дисциркуляторна енцефалопатія, черепно-мозкові травми (у складі комплексної терапії), алкогольний делірій;
- Порушення сну при соматичних захворюваннях;
- Необхідність тривалої терапії станів збудження та тривоги, психосоматичних, невротичних та поведінкових розладів у дітей;
- Кашель судомного характеру, спастичні стани в шлунково-кишковому тракті;
- Премедикація перед хірургічними втручаннями;
- Дерматози з сильним свербежем;
- Алергічні реакції.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Хлорпротиксен не рекомендується до застосування під час вагітності та грудного вигодовування, оскільки може впливати на розвиток плоду та спричиняти побічні ефекти у матері. У випадках необхідності застосування слід обов'язково консультуватися з лікарем.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату;
- Загальне пригнічення центральної нервової системи (у тому числі через прийом алкоголю, барбітуратів або опіоїдів);
- Коматозні стани;
- Судинний колапс;
- Захворювання кровотворних органів;
- Феохромоцитома.
Побічні дії
- Сонливість, тахікардія, сухість у роті, підвищена пітливість, труднощі з акомодацією очей;
- Можлива ортостатична гіпотензія, особливо при застосуванні у високих дозах;
- Головокружіння, дисменорея, шкірні висипання, запори – рідко;
- Екстрапірамідні симптоми – дуже рідко;
- Можливе зниження судорожного порогу, транзиторна доброякісна лейкопенія, гемолітична анемія – окремі випадки;
- При тривалому застосуванні у високих дозах можливі холестатична жовтяха, галакторея, гінекомастія, зниження потенції або лібідо, збільшення апетиту та маси тіла.
Взаємодії з іншими препаратами
- Уповільнює ЦНС при одночасному застосуванні з алкоголем, анестетиками, опіоїдними анальгетиками, седативними та снодійними засобами;
- Підсилює дію антихолінергічних, протигістамінних та протипаркінсонічних препаратів;
- Знижує ефективність гіпотензивних засобів;
- Може спричинити артеріальну гіпотензію та тахікардію при застосуванні з адреналіном;
- Знижує судомний поріг, тому потребує корекції дози протисудомних препаратів у пацієнтів із епілепсією;
- Блокування дофамінових рецепторів знижує ефективність леводопи;
- Можливі екстрапірамідні розлади при одночасному застосуванні з фенотиазиновими засобами, метоклопрамідом, галоперидолом, резерпіном.
Спосіб застосування, тривалість курсу та дози
Загальні рекомендації для різних станів:
- Психози (шизофренія, маниакальні стані): початково 50-100 мг/день, поступово збільшуючи до 300 мг/день. У деяких випадках дозу можна збільшити до 1200 мг/добу. Підтримуюча доза – 100-200 мг/день. Препарат приймається 2-3 рази на добу, переважно менші дози в день, більші – ввечері.
- Абстинентний синдром при алкоголізмі та наркоманії: 500 мг на добу, розподілений на 2-3 прийоми, курс – 7 днів. Після зникнення симптомів доза поступово зменшується. Підтримуюча доза – 15-45 мг/добу.
- У літніх пацієнтів: 15-90 мг/день, розділені на 3 прийоми, з урахуванням індивідуальної реакції.
- У дітей: для корекції поведінкових порушень – 0,5-2 мг/кг маси тіла.
- Депресії, неврози, психосоматичні розлади: до 90 мг/добу, розділені на 2-3 прийоми. Можливе тривале застосування без формування залежності.
- Безсоння: по 15-30 мг ввечері за годину до сну.
- Болі: комбінація з анальгетиками, дози – від 15 до 300 мг.
Передозування
Симптоми: сонливість, гіпотермія або гіпертермія, екстрапірамідні симптоми, судоми, шок, кома.
Лікування: симптоматичне та підтримуюче. Необхідно швидко промити шлунок, застосувати сорбенти. Заборонене застосування адреналіну через можливе зниження артеріального тиску. Судоми можна купірувати діазепамом, екстрапірамідні симптоми – біпериденом.
Особливі вказівки
- Обережно призначати пацієнтам із епілепсією, паркінсонізмом, атеросклерозом судин мозку, колапсом, захворюваннями серцево-судинної системи, дихальної системи, порушеннями функцій печінки та нирок, цукровим діабетом, гіпертрофією простати.
- Може спричинити ложно-позитивний результат тесту на вагітність, підвищення рівня білірубіну, зміни інтервалу QT на ЕКГ.
- Під час лікування рекомендується уникати вживання алкоголю та підвищеної інсоляції.
Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: препарат знижує швидкість психомоторних реакцій, тому слід бути обережним при водінні та роботі з механізмами.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
3 роки від дати виготовлення.
Діюча речовина
Хлорпротиксен