Хайрабезол таблетки покрыт.кишечнорастворимой плен.об. 20 мг 30 шт
- Виробник: Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд
- Артикул: hayrabezol_tabletki_pokryt_kishechnorastvorimoy_plen_ob_20_mg_30
- Наявність: Наявність невідома
655грн.
Інструкція щодо застосування препарату Хайрабезол
Виробник
Препарат вироблений компанією Хайгланс Лабораторіз Пвт. Лтд, Індія.
Склад
Активний інгредієнт: рабепразол натрію – 20 мг
Допоміжні компоненти:
- магнію оксид – 69 мг
- манітол – 40 мг
- кукурудзяний крохмаль – 2,5 мг
- повідон-К30 – 1,5 мг
- гипролоза низькозамінена – 24 мг
- натрія стеарилфумарат – 2 мг
Оболонка:
- целлацефат – 18 мг
- титан диоксид – 1,6 мг
- фарбник залізооксид жовтий – 0,16 мг
Фармакологічна дія
Препарат, що знижує секрецію кислоти шлунка — інгібітор протонної помпи.
Фармакодинаміка
Рабепразол — протиуязвальний засіб з групи інгібіторів протонної помпи (Н+/К+-АТФ-ази). Метаболізується у париєтальних клітинах шлунка до активних сульфонамідних похідних, які інактивують сульфгідрильні групи Н+/К+-АТФ-ази. Блокує кінцеву стадію секреції хлористоводневої кислоти, знижуючи її рівень як у базальній, так і стимульованій секреції незалежно від подразника. Має високу ліпофільність, легко проникає у париєтальні клітини і концентрується в них, забезпечуючи цитопротекторний ефект.
Антисекреторний ефект настає через 1 годину після перорального застосування 20 мг і досягає максимуму через 2–4 години. Гальмування базальної та стимульованої секреції кислоти після першої дози становить відповідно 62% та 82% через 23 години, а тривалість дії — до 48 годин. Після припинення терапії секреторна активність нормалізується протягом 2–3 днів.
Концентрація гастрину у крові зростає у перші 2–8 тижнів терапії та повертається до вихідних рівнів протягом 1–2 тижнів після скасування препарату. Не впливає на центральну нервову систему, серцево-судинну та дихальну системи.
Фармакокінетика
Абсорбція відбувається у тонкому кишечнику через кислотостійку кишково-раствориму оболонку, швидкість досягнення максимальної концентрації — 3,5 години. Максимальна концентрація (Сmax) та площа під кривою “концентрація — час” (AUC) мають лінійну залежність у дозах від 10 до 40 мг.
Метаболізується у печінці за участю ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4. Біодоступність становить 52%. Виводиться переважно нирками — 90% у вигляді двох метаболітів: кон’югату меркаптурової кислоти (М5) та карболової кислоти (M6); решта — через кишечник.
Період напіввиведення (T1/2) — 0,7–1,5 години. У пацієнтів з хронічною недостатністю печінки або нирковою недостатністю концентрація препарату у крові підвищується, що потребує обережності у таких випадках.
У літніх пацієнтів AUC збільшується у 2 рази, Cmax — на 60%. Связь з білками плазми — 97%. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів.
Показання до застосування
- Язва шлунка в стадії загострення та післяопераційна язва;
- Язва дванадцятипалої кишки в стадії загострення;
- Ерозивний та виразковий гастроезофагеальний рефлюкс або рефлюкс-езофагіт;
- Підтримуюча терапія гастроезофагеальної рефлюксної хвороби;
- Неерозивний гастроезофагеальний рефлюкс;
- Синдром Золлінгера-Еллісона та інші стани з патологічною гіперсекрецією;
- У комбінації з антибактеріальними препаратами для ерадикації Helicobacter pylori у пацієнтів з виразковою хворобою.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Рабепразол не рекомендується призначати вагітним жінкам, оскільки дані щодо його безпеки під час вагітності відсутні. В період лікування слід припинити годування груддю, оскільки не відомо, чи виділяється препарат з грудним молоком. Відсутні дослідження щодо безпеки застосування у кормящих жінок.
Рекомендації щодо застосування
Таблетки препарату Хайрабезол слід ковтати цілими, не розжовуючи або не подрібнюючи. Не має значення час доби або прийом їжі — активність рабепразолу не залежить від цих факторів.
Дози та тривалість лікування
- Язва шлунка в стадії загострення та післяопераційна — по 10 або 20 мг один раз на добу. Зазвичай лікування триває 6 тижнів; у разі потреби можливо продовження ще на 6 тижнів.
- Язва дванадцятипалої кишки — по 20 мг один раз на добу. Лікування триває 2–4 тижні, при необхідності — до 8 тижнів.
- Гастроезофагеальний рефлюкс — по 10 або 20 мг один раз на добу. Тривалість — від 4 до 8 тижнів, при потребі — більше.
- Підтримуюча терапія — по 10 або 20 мг один раз на добу, залежно від стану пацієнта.
- Неерозивний гастроезофагеальний рефлюкс — по 10 або 20 мг один раз на добу.
- Синдром Золлінгера-Еллісона — початкова доза 60 мг на добу, з подальшим підвищенням до 100 мг у день або по 60 мг двічі на добу. Тривалість лікування — за показаннями, іноді до одного року.
- Лікування Helicobacter pylori — по 20 мг двічі на добу у комбінації з антибіотиками протягом 7 днів.
Особливі вказівки
Перед початком терапії рабепразолом слід виключити злоякісні новоутворення шлунка. Не рекомендується розжовувати або подрібнювати таблетки.
У пацієнтів з тяжкою печінковою або нирковою недостатністю слід проявляти обережність. Корекція дози не потрібна для пацієнтів з легкою або помірною печінковою недостатністю.
При тривалому застосуванні можливе зниження мінералів у кістках, що може збільшити ризик переломів. Рекомендується контроль рівня магнію у крові при довгостроковій терапії.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Берегти від вологи та світла.
Термін придатності
Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку, зазначеного на упаковці.
Видео
| Характеристики | |
| Действующее вещество | Рабепразол |
| Производитель | Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд |
| Срок годности | Длинный срок |
| Страна | Индия |