Виробник

Виробник: ЕГІС, Угорщина

Склад

Кожна таблетка Хартіл містить:

• раміприл 10 мг

Вспомагальні речовини:

• натрію гідрокарбонат
• лактозу моногідрат
• крахмал прецелатинізований 1500
• натрію кроскармеллоза
• натрію стеарилфумарат

Фармакологічна дія

Фармакогрупа: інгібітор АПФ

Фармакодія: Раміприл інгібує ангіотензин-превращаючий фермент (АПФ), що призводить до зниження рівня ангіотензину II, сприяє зниженню судинного опору і зменшенню навантаження на серце. Це сприяє зниженню артеріального тиску незалежно від активності реніну плазми, при цьому не викликає компенсаторного збільшення частоти серцебиття.

Механізм дії включає:

• зниження рівня ангіотензину II і альдостерону;
• посилення утворення оксида азоту (NO);
• пригнічення розпаду брадикинина;
• зниження периферичного судинного опору;
• покращення кровопостачання і зменшення навантаження на серце.

Антигіпертензивний ефект проявляється через 1-2 години після прийому, досягає максимуму за 3-6 годин і зберігається протягом 24 годин. При тривалому застосуванні позитивний ефект посилюється і зберігається протягом 1-2 років.

Раміприл сприяє зворотному розвитку гіпертрофії міокарда, зменшує ризик аритмій і покращує кровообіг у ішемізованому міокарді.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Хронічна серцева недостатність
• Серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда у стабільних хворих
• Діабетична нефропатія та хронічні дифузні захворювання нирок (недіабетична нефропатія)
• Зниження ризику розвитку інфаркту міокарда, інсульту або «коронарної смерті» у пацієнтів із ІБС, включно з тими, що перенесли інфаркт, ангіопластику або аорто-коронарне шунтування

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до раміприлу або інших компонентів препарату
• Ангіоневротичний набряк в анамнезі, включно з пов’язаним з попередньою терапією інгібіторами АПФ
• Гемодинамічно значущий двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної нирки
• Артеріальна гіпотензія або нестабільна гемодинаміка
• Вагітність та період лактації
• Первинний гіперальдостеронізм
• Почечна недостатність

Побічні дії

Загальні

Можливі реакції з боку серцево-судинної системи, нирок, нервової системи, шкіри, органів дихання, шлунково-кишкового тракту та крові.

З боку серцево-судинної системи

• зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія
• тахікардія, аритмії, порушення кровообігу

З боку нирок

• можливе погіршення функції нирок, збільшення рівня креатиніну та азоту мочевини

З боку нервової системи

• головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, парестезії, нервова збудливість, тремор

З боку органів чуття

• зміни смаку, шум у вухах, порушення зору та слуху

З боку шлунково-кишкового тракту

• нудота, блювання, діарея, запор, біль у епігастрії, сухість у роті, стоматит

Алергічні реакції

• шкірна сип, кропив’янка, набряк Квінке, кон’юнктивіт, фотосенсибілізація

З боку крові

• анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, гемолітична анемія

Інші

• судоми, алопеція, гіпертермія, підвищене потовиділення

Взаємодія з іншими препаратами

• При застосуванні з аллопуринолом, кортикостероїдами, прокаїнамідом, цитостатиків і препаратами, що впливають на кров, підвищується ризик порушень кровотворення.
• Гіпоглікемічні препарати (інсулін, сульфонавідні) — можливе посилення гіпоглікемії.
• Комбінування з гіпотензивними засобами (діуретиками, нітратами, антидепресантами) — можливо посилення гіпотензивної дії.
• З обережністю застосовувати з калійвмісними препаратами (солі калію, калійзберігаючі діуретики, гепарин) через ризик гіперкаліємії.
• При поєднанні з літієм — підвищується концентрація літію у крові і ризик токсичності.
• Нестероїдні протизапальні препарати зменшують гіпотензивний ефект раміприлу.

Як приймати, курс лікування та дозування

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.

Дозування для артеріальної гіпертензії

• Початкова доза: 2,5 мг один раз на добу.
• Залежно від терапевтичної відповіді, дозу можна збільшувати кожні 2-3 тижні, подвоюючи дозу.
• Звичайна підтримуюча доза: 2,5–5 мг на добу.
• Максимальна добова доза: не більше 10 мг.

Для хронічної серцевої недостатності

• Початкова доза: 1,25 мг один раз на добу.
• Дозу можна збільшувати кожні 2-3 тижні, залежно від відповіді.
• Загальна підтримуюча доза: до 10 мг на добу.

Після інфаркту міокарда

• Початкова доза: 2,5 мг двічі на добу, починаючи з 3-10 доби після гострого інфаркту.
• За потреби дозу можна збільшити до 5 мг двічі на добу.
• Максимальна доза: 10 мг на добу.

Для профілактики інфаркту, інсульту або смерті

• Початкова доза: 2,5 мг один раз на добу.
• Через 1 тиждень можна збільшити до 5 мг, а через 3 тижні — до 10 мг.

З особливою обережністю застосовують у літніх пацієнтів, при порушеннях функції нирок або печінки, підбираючи дозу індивідуально.

Передозування

Основні симптоми: значне зниження артеріального тиску, брадикардія, шок, порушення водно-електролітного балансу, гостра ниркова недостатність.

Лікування: промивання шлунка, введення сорбентів, підтримуюча терапія для відновлення АТ і функції нирок, можливо застосування плазмозамінної терапії.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести обстеження функції нирок, рівня калію та інших показників крові. В процесі лікування слід регулярно контролювати рівень калію, функцію нирок та артеріальний тиск.

З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки, серцевою недостатністю, у похилому віці та при застосуванні діуретиків.

Під час вагітності препарат застосовувати за життєвими показаннями, оскільки існує ризик розвитку у плода і новонародженого.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.