Гроприносин таблетки 500 мг 20 шт
| Производитель | Гедеон Рихтер |
| Страна | Венгрия |
| Действующее вещество | Инозин Пранобекс |
Ціна: 779 грн
Інструкція з застосування препарату Гроприносин®
Виробник
Препарат виробляється компанією-партнером з урахуванням сучасних стандартів якості та безпеки.
Склад
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Діюча речовина: | інозин пранобекс — 500 мг |
| Допоміжні речовини: | крохмаль картопляний, повидон К25, стеарат магнію |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: імуностимулююче засіб
Код АТХ: J05AX05
Фармакодинаміка: Інозин пранобекс — синтетичний похідний пурину, що містить інозин та N,N-диметиламіно-2-пропанол у молярному співвідношенні 1:3. Обладает імуностимулюючою активністю та неспецифічною противірусною дією. Ефективність комплексу визначається присутністю інозину, а другий компонент підвищує його доступність для лімфоцитів.
Препарат відновлює функції лімфоцитів у умовах імунодепресії, підвищує бластогенез у моноцитах, стимулює експресію мембранних рецепторів на поверхні Т-хелперів, запобігає зниженню активності лімфоцитів під впливом глюкокортикостероїдів, нормалізує їх включення тимідину. Інозин пранобекс активує Т-лімфоцити та природні Killer-клітини, функції Т-супресорів і Т-хелперів, підвищує продукцію імуноглобуліну G (IgG), інтерферону-гамма, інтерлейкінів IL-1 і IL-2, знижує синтез протизапальних цитокінів IL-4 та IL-10, посилює хемотаксис нейтрофілів, моноцитів і макрофагів.
Протипоказання: Вірусна активність препарату проявляється при вірусних інфекціях, таких як грип, герпес, цитомегаловірус, корь, папілломавірусні інфекції тощо, що дозволяє використовувати його для лікування різних вірусних захворювань.
Фармакокінетика
Після внутрішнього прийому препарат добре всмоктується з ШКТ. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1-2 години. Швидко метаболізується і виводиться з організму через нирки. Метаболізується подібно до ендогенних пуринових нуклеотидів з утворенням сечової кислоти. Період напіввиведення становить приблизно 3,5 години для N,N-диметиламіно-2-пропанолу та 50 хвилин для 4-ацетамідобензоату. Виведення з організму відбувається протягом 24-48 годин.
Показання до застосування
- Грип та гострі респіраторні вірусні інфекції
- Інфекції, викликані вірусом простого герпесу (типи 1, 2, 3 та 4): лабіальний та генітальний герпес, герпетичний кератит, опояскуючий лишай, вітряна віспа, інфекційний мононуклеоз (вірус Епштейна-Барра)
- Цитомегаловірусна інфекція
- Тяжкий перебіг кору
- Папілломавірусні інфекції: папіломи гортані та голосових зв’язок (фіброзного типу), генітальні папілломавірусні інфекції у чоловіків і жінок, бородавки
- Підострий склерозуючий панэнцефаліт
- Контактний молюск
Застосування у період вагітності та годування груддю
Препарат Гроприносин® протипоказаний під час вагітності та годування груддю, оскільки безпечність його застосування для даних періодів не встановлена.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до інозину пранобексу або допоміжних компонентів
- Подагра
- Мочекам'яна хвороба
- Хронічна ниркова недостатність
- Дитячий вік до 3 років (вага до 15-20 кг)
- Аритмії
- Вагітність та період годування груддю
Обережність: застосування з ингибиторами ксантиноксидази, діуретиками, зидовудином, при гострій печінковій недостатності.
Побічні дії
Частота виникнення побічних реакцій визначена відповідно до рекомендацій ВООЗ:
- Нежиті реакції з імунної системи: нечасто — ангіоневротичний набряк, кропив’янка; частота невідома — реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, анафілактичний шок
- Нервова система: часто — головний біль, запаморочення, втома, слабкість; нечасто — нервозність, сонливість, безсоння
- Шлунково-кишковий тракт: часто — зниження апетиту, нудота, блювання, біль у епігастрії; нечасто — діарея, запор
- Печінка і жовчовивідні шляхи: часто — тимчасове підвищення активності трансаміноз та щелочної фосфатази
- Шкіра і підшкірні тканини: часто — свербіж, висип; нечасто — макулопапульозна висип; частота невідома — еритема
- Мочовивідна система: нечасто — поліурія
- Загальні порушення і реакції в місці введення: часто — болі в суглобах, обострення подагри
Взаємодії з іншими препаратами
Імуностимулюючий ефект інозину пранобексу може послаблюватися при одночасному застосуванні з імуносупресивними засобами. Застосовувати з обережністю з препаратами, що знижують рівень сечової кислоти, такими як аллопуринол, а також з зидовудином, оскільки це може призводити до підвищення рівня зидовудину у крові та подовження його періоду напіввиведення.
Як приймати, курс лікування та дозування
Спосіб застосування: приймати всередину, після їжі, запиваючи водою. Препарат слід приймати через рівні проміжки часу — 6 або 8 годин, 3-4 рази на добу.
Рекомендовані дози:
- Дорослі: 6-8 таблеток на добу, розподілених на 3-4 прийоми
- Діти від 3 років: 50 мг/кг маси тіла на добу, розподілені на 3-4 прийоми (1/2 таблетки на 5 кг маси)
При важких захворюваннях доза може бути збільшена до 100 мг/кг маси тіла на добу, розподілених на 4-6 прийомів. Максимальна добова доза для дорослих — 3-4 г, для дітей — 50 мг/кг.
Тривалість лікування:
- Гострі захворювання: 5-14 днів, з подальшим продовженням до 1-2 днів після зникнення симптомів або за показаннями лікаря
- Хронічні рецидивуючі захворювання: курси по 5-10 днів з інтервалами 8 днів; підтримуюче лікування — до 30 днів, з дозою 500-1000 мг/добу
- Герпетичні інфекції: 5-10 днів до зникнення симптомів; повторне застосування для профілактики — по 500 мг двічі на день протягом місяця
- Папілломавірусні інфекції: 14-28 днів у дозі 1000 мг тричі на добу для дорослих; для дітей — 250 мг (1/2 таблетки) на 5 кг маси тіла, 3-4 рази/день
- Дисплазія шийки матки, асоційована з вірусом папіломи: 2-3 курси по 1000 мг тричі на день, по 10 днів з інтервалами 10-14 днів
Особливі групи пацієнтів:
У пацієнтів старше 65 років корекція дози не потрібна, однак слід контролювати рівень сечової кислоти та функцію печінки і нирок.
Передозування
При передозуванні слід промити шлунок та провести симптоматичне лікування відповідно до стану пацієнта.
Опис
Білі або майже білі, довгасті, двояковипуклі таблетки з ризиком на одній стороні.
Особливі вказівки
Інозин пранобекс найефективніший при застосуванні на ранніх стадіях вірусних інфекцій. Після двотижневого курсу рекомендується контролювати рівень сечової кислоти. Тривале застосування потребує регулярного контролю функції печінки та нирок.
З обережністю застосовувати у пацієнтів з підвищеним рівнем сечової кислоти або при порушеннях функції печінки.
Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами не досліджувався, тому слід враховувати можливість головокруження або сонливості.
Форма випуску
Таблетки по 500 мг. У пачках по 10 або 20 таблеток, у блістерах з ПВХ, ПЭ або ПВДХ з алюмінієвою фольгою.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після його закінчення.