Інструкція з застосування

Препарат Гопантенова кислота є ноотропним засобом, що застосовується для покращення функцій центральної нервової системи, зокрема для підвищення когнітивних функцій, корекції порушень пам’яті та уваги, а також для зменшення проявів неврологічних симптомів при різних захворюваннях мозку.

Склад

Одна таблетка містить:	Кількість
Діюча речовина	кальцію гопантенат (кальцієва солі гопантенової кислоти) - 500,0 мг
Допоміжні речовини	магнію гідрокарбонат - 93,6 мг тальк - 18,6 мг кальцію стеарат - 6,2 мг метилцелюлоза - 1,6 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: ноотропні засоби. Код АТХ: N06BX

Фармакодинаміка: Спектр дії гопантенової кислоти пов’язаний з її структурою, яка містить гамма-аміномасляну кислоту (ГАМК). Механізм дії зумовлений прямим впливом на ГАМКВ-рецептор-канальний комплекс, що забезпечує її ноотропну та протиепілептичну дію.

• Забезпечує підвищення стійкості мозку до гіпоксії та токсичних впливів.
• Стимулює анаболічні процеси в нейронах.
• Має помірний седативний та м’який стимулюючий ефект, знижує моторну збудливість.
• Покращує метаболізм ГАМК при хронічній алкогольній інтоксикації та після її припинення.
• Може інгібувати реакції ацетилювання, що пролонгує дію прокаїну та сульфаніламідів.
• Знижує патологічно підвищений тонус детрузора та регулює сечовипускання.

Фармакокінетика: Гопантенова кислота швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, проникає через гематоенцефалічний бар’єр, максимальні концентрації досягає у печінці, нирках, стінці шлунка та шкірі. Не метаболізується, виводиться у незміненому вигляді протягом 48 годин з організму: 67,5% – з сечею, 28,5% – з калом.

Показання до застосування

• Когнітивні порушення при органічних ураженнях головного мозку, у тому числі після нейроінфекцій, черепно-мозкових травм та невротичних розладів.
• Екстрапірамідні гіперкінези у пацієнтів з спадковими захворюваннями нервової системи при комплексній терапії.
• Корекція побічних дій нейролептиків, зокрема при нейролептичному екстрапірамідному синдромі.
• Епілепсія з затримкою психічних процесів у комплексі з протисудомними препаратами.
• Психоемоційне перенавантаження, зниження розумової та фізичної працездатності, покращення концентрації уваги та запам’ятовування.
• Нейрогенні розлади сечовипускання (поллакіурія, імперативні позиви, нетримання сечі, енурез).
• Діти з затримкою розвитку (психічного, мовного, моторного або їх поєднаного характеру), у тому числі на фоні перенесеної перинатальної енцефалопатії та дитячого церебрального паралічу.
• Дитячий синдром гіперактивності з дефіцитом уваги (СГДВ).
• Неврозоподібні стани (тики, заїкання, переважно клоничної форми).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та грудного вигодовування через відсутність достатнього досвіду клінічного застосування у цієї категорії пацієнтів.

Протипоказання

• Гіперчутливість до гопантенової кислоти або інших компонентів препарату.
• Тяжкі захворювання нирок у гострій стадії.
• Вагітність.
• Період грудного вигодовування.
• Дитячий вік до 3 років.

Побічні реакції

За частотою виникнення побічних ефектів класифікують за рекомендаціями ВООЗ:

• Дуже часто (≥1/10): не виявляються.
• Часто (≥1/100 до <1/10): можливі головний біль, запаморочення, шум у вухах, сонливість, зниження або підвищення збудливості.
• Нечасто (≥1/1000 до <1/100): алергічні реакції, включаючи риніт, кон’юнктивіт, шкірні алергії.
• Рідко (≥1/10000 до <1/1000): гиперзбудження, порушення сну, слабкість, втома.
• Дуже рідко (<1/10000): анафілаксія, набряки, інші серйозні алергічні реакції.
• Інформація про частоту виникнення інших побічних реакцій невідома.

При виникненні будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

• Препарат пролонгує дію барбітуратів, підсилює ефект протисудомних засобів, запобігає побічним явищам фенобарбалу, карбамазепіну, нейролептиків.
• Потенціює дію гліцину, етідронової кислоти.
• Підсилює ефект місцевих анестетиків, зокрема прокаїну.

Як приймати, курс лікування та дозування

Препарат приймається внутрішньо, за 15-30 хвилин після їжі.

• Для дорослих: разова доза становить 250-1000 мг, добова – 1500-3000 мг. Тривалість курсу – від 1 до 4 місяців, за необхідності – до 6 місяців. Можливо повторне курсування через 3-6 місяців.
• Для дітей: разова доза – 250-500 мг, добова – 750-3000 мг, залежно від віку та стану. Тривалість курсу – від 1 до 4 місяців, з поступовим зниженням дози наприкінці лікування.

При когнітивних порушеннях, у тому числі після нейроінфекцій та травм, призначають по 250 мг 3-4 рази на добу. При екстрапірамідних гіперкінезах – від 500 до 3000 мг на добу. При епілепсії – від 500 до 1000 мг 3 рази на добу, тривалість лікування – до 6 місяців.

Дітям з порушеннями розвитку – до 3000 мг на добу, поступово збільшуючи дозу протягом 7-12 днів. Терапевтичний курс – 2-3 місяці.

Для корекції синдромів гіперактивності та заїкання – залежно від ваги та віку, під наглядом лікаря.

Передозування

При передозуванні можливі посилення побічних ефектів: порушення сну або сонливість, шум у голові. Лікування – симптоматичне, активоване вугілля, промивання шлунка, підтримуюча терапія.

Опис

Круглі, плоскодискові таблетки білого або майже білого кольору з фаскою та рискою, що полегшує розділення.

Спеціальні вказівки

• В умовах тривалого лікування не рекомендується одночасне застосування з іншими ноотропами та стимуляторами.
• При виникненні алергічних реакцій або побічних ефектів необхідно зменшити дозу або припинити застосування.
• Рекомендується приймати препарат уранці та вдень, щоб уникнути порушень сну.
• Перші дні лікування можливе виникнення сонливості, тому слід бути обережним при керуванні транспортом та механізмами.

Форма випуску

• Таблетки по 250 мг та 500 мг.
• Упаковка: контурні ячейки по 10 таблеток, 5 або 10 таких упаковок у картонній пачці або банка з поліпропілену по 50 таблеток з кришкою із контрольованим відкриттям.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Гопантенова кислота