Глицин+Мелатонин Эвалар таблетки подъязычные 100 мг+3 мг 20 шт

Інструкція з застосування

Цей препарат є комбінованим засобом, що містить у своєму складі гліцин та мелатонін, і використовується для регулювання сну та біологічних ритмів організму. Перед застосуванням рекомендується ознайомитися з рекомендаціями щодо дозування та режиму прийому, а також враховувати можливі протипоказання та побічні ефекти.

Склад

Фармакологічна дія

Цей препарат відноситься до групи снотворних засобів та має комбіновану фармакодинаміку, оскільки його дія зумовлена ефектами гліцину та мелатоніну.

Гліцин

Заміщена амінокислота, нейромедіатор тормозного типу, що покращує метаболічні процеси в тканинах мозку, має седативний та антидепресивний ефект. Гліцин регулює діяльність глутаматних (NMDA) рецепторів, сприяє швидкому засинанню та нормалізації сну, зменшує психоемоційне напруження, агресивність та конфліктність. Також підвищує працездатність, покращує настрій і соціальну адаптацію, знижує прояви вегетативно-сосудистих порушень.

Мелатонін

Синтетичний аналог гормону шишкоподібної залози, що володіє адаптогенною, седативною та снотворною дією. Нормалізує циркадні ритми, підвищує рівень ГАМК та серотоніну в мозку, сприяє організації біологічного ритму та покращенню якості сну, зокрема швидкості засинання і зменшенню нічних пробуджень. Також має імуностимулюючі та антиоксидантні властивості, сприяє адаптації організму до змін часового поясу та погодно-кліматичних коливань.

Фармакокінетика

Гліцин

Легко проникає у більшість біологічних рідин та тканин, швидко руйнується в печінці ензимом гліцин-оксидозою до води та вуглекислого газу, не кумулює.

Мелатонін

При сублингвальному застосуванні швидко та повністю всмоктується, обходячи перший пасаж через печінку, що забезпечує високу біодоступність. Максимальна концентрація у крові досягається через 0,57 годин і становить 6,2 нг/мл. Связується з білками плазми приблизно на 60%, швидко розподіляється по організму, проходить через гематоенцефалічний бар’єр та визначається у плазмі, спинномозковій рідині і плаценті. Метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів, головним з яких є 6-сульфатоксимелатонин, і виводиться нирками.

Показання

• Порушення сну, включаючи труднощі із засинанням та часті пробудження
• Нарушення циркадних ритмів, пов’язані зі зміною часового поясу (синдром зміни часових поясів)
• Порушення режиму сну у людей, що працюють у змінному режимі або у вахтовому графіку

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю через відсутність достатніх даних щодо безпеки його використання в цей період.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Якісні порушення функції печінки
• Хронічна ниркова недостатність
• Автоімунні захворювання
• Наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол)
• Вік молодше 18 років

Побічні дії

• Алергічні реакції, набряки
• Головний біль
• Тошнота, блювання, діарея
• Сонливість

Взаємодії з іншими препаратами

Гліцин послаблює побічні ефекти антипсихотичних, анксиолітичних, антидепресантів, снотворних та протисудомних препаратів. Мелатонін не сумісний з інгібіторами моноаміноксидази, глюкокортикостероїдами, циклоспорином. Обидва компоненти посилюють ефект препаратів, що пригнічують центральну нервову систему та бета-адреноблокаторів. Не рекомендується поєднувати з гормональними засобами.

Спосіб застосування, тривалість курсу і дозування

Препарат застосовують сублінгвально (під язик). Рекомендується приймати по 1 таблетці за 20 хвилин до сну або безпосередньо перед ним. Таблетку слід тримати під язиком до повного розсмоктування, не запиваючи. Тривалість курсу залежить від показань та стану пацієнта, визначає лікар.

При порушеннях сну:

• по 1 таблетці перед сном

При порушеннях біологічних ритмів (при зміні часового поясу):

• по 1 таблетці за 20 хвилин до сну за 1 день до перельоту та протягом 2-5 днів після нього, вживаючи препарат перед сном

Передозування

Дані про передозування комбінованого препарату відсутні. У разі передозування рекомендується промивання шлунка та симптоматична терапія залежно від стану пацієнта.

Особливі вказівки

• У період застосування препарату рекомендується уникати яскравого освітлення.
• Пацієнткам, що планують вагітність, слід враховувати слабке контрацептивне дію препарату.
• Після прийому препарату слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Форма випуску

Подъязычные таблетки по 100 мг глицину та 3 мг мелатоніну. Упаковані по 20 або 25 таблеток у контурні ячейкові упаковки з ПВХ/ПВДХ або ПВХ/АКЛАР та у гнучкі стрічки на основі алюмінієвої фольги. В комплекті з інструкцією по застосуванню.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у оригінальній упаковці, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Гліцин, Мелатонін