Глево таблетки покрыт.плен.об. 500 мг 5 шт
| Производитель | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Левофлоксацин |
Ціна: 273 грн
Інструкція із застосування препарату Глево
Виробник
Глево виробляється компанією Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Індія.
Склад препарату
- Діюча речовина: левофлоксацин (у формі гемігідрату) 500 мг
- Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, повідон (К-30), кросповідон, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза (авіцел pН101)
- Оболонка таблетки: гіпромеллоза, макрогол (поліетиленгліколь 6000), дибутилфталат, тальк, діоксид титану, залізооксид червоний, залізооксид жовтий
Фармакологічна дія
Протимікробний засіб — фторхінолон широкого спектру дії.
Фармакодинаміка: Левофлоксацин — антибактеріальний препарат групи фторхінолонів широкого спектру дії. Він блокувує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, що порушує суперспіралінізацію та зшивку розривів ДНК. Це сприяє пригніченню синтезу ДНК і викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах бактерій. Активність: препарат активний щодо аеробних грампозитивних (Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., тощо) та грамнегативних мікроорганізмів (Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., тощо), а також анаеробних бактерій (Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., тощо) та інших мікроорганізмів (Chlamydia spp., Legionella spp., Mycobacterium spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum).
Фармакокінетика
Всасывання
При пероральному застосуванні препарат швидко та майже повністю всмоктується. Біодоступність становить 99%. Споживання їжі мало впливає на швидкість та ступінь абсорбції. Tmax — 1-2 години. При дозах 250 мг та 500 мг Cmax складає відповідно 2.8 мкг/мл та 5.2 мкг/мл.
Розподіл
Левофлоксацин зв’язується з білками плазми крові на 30-40%. Добре проникає у легені, слизову бронхів, мокротиння, органи сечовивідної системи, поліморфно-ядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги.
Метаболізм
У печінці невелика частина препарату окислюється або дезацетилюється.
Виведення
Початковий кліренс — 70% через нирки. Т½ — 6-8 годин. Виводиться переважно нирками у незміненому вигляді (близько 70% дози протягом 24 годин), решта — з калом. Менше 5% препарату метаболізується.
Показання до застосування
- Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:
- інфекції ЛОР-органів (у т.ч. гострий синусит);
- інфекції нижніх дихальних шляхів (обструктивний бронхіт, позалікарняна пневмонія);
- неускладнені та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів і нирок (острий пієлонефрит, простатит);
- інфекції статевих органів;
- інфекції шкіри і м’яких тканин (гнійні атероми, абсцеси, фурункульоз);
- інфекції черевної порожнини (у комбінації з препаратами, що діють на анаеробну мікрофлору).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний вагітним жінкам та жінкам, що годують груддю, оскільки дія левофлоксацину може негативно впливати на розвиток плода та дитину.
Протипоказання
- епілепсія;
- пораження сухожиль при попередньому лікуванні хінолонами;
- вагітність;
- період годування груддю;
- дитячий та підлітковий вік до 18 років;
- підвищена чутливість до левофлоксацину або інших фторхінолонів.
З обережністю призначають пацієнтам похилого віку (через можливе зниження функції нирок) та при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Побічні дії
- З боку травної системи: нудота, блювота, діарея (у т.ч. з кров’ю), порушення травлення, зниження апетиту, біль у животі, псевдомембранозний коліт, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гепатит, дисбактеріоз.
- З боку серцево-судинної системи: зниження АТ, колапс, тахікардія, подовження інтервалу QT, рідко — фібриляція передсердь.
- З боку ендокринної системи: гіпоглікемія (загострення апетиту, потовиділення, тремор, нервозність).
- З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, безсоння, тремор, тривожність, парестезії, галюцинації, спутаність свідомості, депресія, порушення рухової активності, епілептичні напади.
- З боку органів зору, слуху, обоняня та смаку: порушення зору, слуху, обоняня, тактильної і смакової чутливості.
- З боку опорно-рухової системи: артралгія, міалгія, розрив сухожиль, тендиніт, рабдоміоліз.
- З боку сечовидільної системи: гіперкреатинінемія, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
- З боку кровотворної системи: еозинофілія, гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, геморагії.
- Алергічні реакції: свербіж, гіперемія шкіри, набряк слизових, кропив’янка, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Взаємодії з іншими препаратами
- Одночасне застосування левофлоксацину з циклоспорином підвищує його Т½.
- Препарати, що пригнічують моторику кишечника, сукральфат, альгінати та солі заліза знижують всмоктування левофлоксацину — необхідно дотримуватися інтервалу щонайменше 2 години.
- В комбінації з НПЗП або теофіліном підвищується ризик судом.
- Застосування з глюкокортикостероїдами та препаратами для розірвання сухожиль збільшує ризик їх розриву.
- Циметидин і препарати, що блокують канальцеву секрецію, уповільнюють виведення левофлоксацину.
- Комбінація з гіпоглікемічними засобами може викликати гіпо- або гіперглікемію — необхідний контроль рівня глюкози в крові.
Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування
Препарат приймають внутрішньо, цілими таблетками, запиваючи достатньою кількістю рідини (від 0.5 до 1 стакана). Можна вживати як перед їжею, так і між прийомами їжі.
Дозування визначається характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю збудника.
Для пацієнтів з нормальною або помірно зниженою функцією нирок (>50 мл/хв):
- Гострий синусит: 500 мг 1 раз на добу протягом 10-14 днів.
- Обострений хронічний бронхіт: 250-500 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів.
- Позалікарняна пневмонія: 500 мг 1-2 рази на добу протягом 7-14 днів.
- Нескладні інфекції сечовивідних шляхів: 250 мг 1 раз на добу протягом 3 днів.
- Простатит: 500 мг 1 раз на добу протягом 28 днів.
- Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит: 250 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів.
- Інфекції шкіри і м’яких тканин: 250-500 мг 1-2 рази на добу протягом 7-14 днів.
- Інфекції черевної порожнини: 500 мг 1 раз на добу протягом 7-14 днів (у комбінації з препаратами, що діють на анаеробний спектр).
При порушенні функції нирок або після діаліз режим коригується відповідно до клінічної ситуації та рівня кліренсу. Враховується, що препарат не потребує дозування при порушеннях функції печінки.
Для літніх пацієнтів додаткові корекції не потрібні, за винятком випадків з низьким кліренсом нирок.
Лікування слід продовжувати не менше ніж 48-78 годин після нормалізації температури або достовірної ерадикації збудника.
Передозування
Можливі симптоми: нудота, ерозивні ураження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, подовження QT-інтервалу, спутаність свідомості, судоми, запаморочення.
Особливі вказівки
- Рекомендується підтримувати адекватну гідратацію організму.
- Під час лікування слід уникати сонячного і штучного ультрафіолетового опромінення через ризик фотосенсибілізації.
- При появі ознак тендиніту або псевдомембранозного коліту препарат слід негайно припинити і призначити відповідне лікування.
- У пацієнтів із порушенням ЦНС можливий розвиток судом, особливо при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази — ризик гемолізу.
Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами: у період лікування слід бути обережним при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають швидкої реакції та концентрації уваги.
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 2°C до 25°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки.