Загальна інформація

Глансин (Tamsulosin) — це препарат, що належить до групи α1-адреноблокаторів. Він використовується для полегшення симптомів, пов’язаних із доброкачественною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ). Препарат допомагає зменшити тонус гладкої мускулатури простати, шийки сечового міхура та уретри, що сприяє покращенню відтоку сечі та зменшенню дизуричних симптомів.

Склад

Кожна капсула з модифікованим висвобоженням містить:

• Діюча речовина: тамсулозина гідрохлорид пелети 0,2% — 200 мг, що містять тамсулозина гідрохлорид 0,4 мг
• Вспомагальні речовини пеллет: цукровий крупка (цукрозу, патоку, крахмальну) — 182,66 мг, етилцелюлоза — 1,6 мг, сополімер метилакрилової кислоти та етилкрилату (1:1) — 14,1 мг, макрогол-6000 — 1,24 мг
• Інші компоненти: цукрова крупка — 60,0 мг, желатин — 20,4792 мг, вода — 3,48 мг, азорубін (фарбник) — 0,0216 мг, натрію лаурилсульфат — 0,0190 мг, чорнило для нанесення написів — етиловий спирт, пропанол, бутанол, пропиленгліколь, шеллак, оксид заліза чорний.

Фармакологічна дія

Глансин є селективним блокатором постсинаптичних α1-адренорецепторів, з особливою активністю щодо підтипу α1A, що розташовані у гладкій мускулатурі простати та уретри. Це забезпечує зниження тонусу цих м’язів, сприяючи поліпшенню сечовипускання та зменшенню симптомів, що виникають при ДГПЗ.

Блокада α1A-рецепторів в 20 разів більш селективна, ніж дія на α1B-рецептори, що знаходяться у судинних стінках. Це дозволяє уникнути значного зниження системного артеріального тиску, що є поширеною побічною реакцією інших α1-адреноблокаторів.

Фармакокінетика

Тамсулозин добре всмоктується у кишечнику з майже 100% біодоступністю. Його всмоктування трохи уповільнюється при прийомі їжі, тому рекомендується приймати препарат після сніданку для стабільної концентрації у крові.

Максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягається через 6 годин після прийому. При тривалому застосуванні (5-7 днів) досягається стан рівноваги, коли концентрація зростає приблизно на 2/3 від рівня після однократного прийому.

Тамсулозин зв’язується з білками крові на 99% і метаболізується у печінці, утворюючи менш активні метаболіти. Виводиться переважно нирками (близько 9% у незміненому вигляді). Период напіввиведення — близько 10-13 годин, залежно від режиму застосування.

Показання до застосування

• Лікування дизуричних розладів при доброкачественій гіперплазії передміхурової залози
• Полегшення симптомів, що супроводжують ДГПЗ, таких як затримка сечі, слабкий струмінь, часте або ночне сечовипускання

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат Глансин призначений лише для застосування у чоловіків і не рекомендований для використання у жінок, вагітних або матерів, що годують груддю.

Протипоказання

• Гіперчутливість до тамсулозина або інших компонентів препарату
• Дефіцит сахаразы/ізомальтози, непереносимість фруктози
• Глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Ортостатична гіпотензія (у тому числі в анамнезі)
• Тяжка печінкова недостатність
• Дитячий вік до 18 років

З обережністю застосовують при тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) та при застосуванні інших α1-адреноблокаторів.

Побічні дії

Частота виникнення побічних ефектів класифікується за ступенем:

• Дуже часто (>1/10): — не вказано
• Часто (>1/100 — <1/10): — головокруження, порушення еякуляції, відчуття серцебиття, запаморочення
• Нечасто (>1/1000 — <1/100): — сухість у роті, головний біль, обморок, слабкість, риніт, кровотечі з носа, алергічні реакції (зуд, висип), синдром Квинке
• Рідко (>1/10 000 — <1/1000): — фібриляція передсердь, аритмія, приапізм, тяжкі реакції шкіри (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, порушення зору (інтраопераційна нестабільність радужки при операції по катаракті)

Взаємодії з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з циметидином можливо підвищення концентрації тамсулозина у крові. З фуросемідом — зниження рівня. Препарати, такі як диклофенак, варфарин, можуть збільшити швидкість виведення тамсулозина. Спільне застосування з іншими α1-адреноблокаторами може викликати гіпотензію.

Можливе посилення дії тамсулозина при застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол), що збільшує його концентрацію у крові. Не рекомендується застосовувати з препаратами, що уповільнюють метаболізм у печінці, без контролю лікаря.

Спосіб застосування, доза та курс лікування

Рекомендується приймати внутрішньо по 0,4 мг один раз на добу після їжі. Капсулу потрібно запивати водою, не розжовувати або подрібнювати.

При необхідності, за призначенням лікаря, дозу можна зменшити до 0,2 мг на добу. У разі пропуску дози — приймати її при наступному прийомі без подвоєння. Тривалість лікування визначає лікар, препарат застосовується без обмежень у часі за рекомендацією лікаря.

Передозування

Останнім часом не зареєстровано випадків гострої передозування. Можливі симптоми — сильна гіпотензія та тахікардія. Лікування — симптоматичне: горизонтальне положення, введення судинозвужувальних засобів, контроль функції нирок, промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Діаліз ефективним не є через високу зв’язуваність препарату з білками крові.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно виключити інші можливі причини симптомів.
• Регулярно виконувати пальцеве ректальне дослідження та визначати рівень ПСА у крові.
• Застосовувати з обережністю у пацієнтів із нирковою недостатністю та у разі підвищеної схильності до ортостатичної гіпотензії.
• Перед хірургічними втручаннями (катаракта, глаукома) рекомендується припинити прийом за 1–2 тижні, щоб уникнути розвитку синдрома вузького зрачка.
• Можливий розвиток довготривалих ерекцій та приапізму — у разі тривалості ерекції понад 4 години слід звернутися до лікаря.

Форма випуску

Тверді желатинові капсули № 2 з прозорим корпусом і рожевою кришечкою, на якій нанесено чорний напис «HiGlance». Вміст — білі або майже білі пелети.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від прямих сонячних променів.

Термін придатності

Зазвичай становить 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.