Загальна характеристика

Опелла Хелскеа — це лікарський препарат, який належить до групи діуретичних засобів (сечогінних). Основною діючою речовиною є гидрохлоротиазид, що проявляє гіпотензивну та сечогінну активність. Препарат застосовується для лікування артеріальної гіпертензії, набрякового синдрому різної етіології, а також у комплексній терапії інших станів, що потребують зменшення об'єму циркулюючої крові.

Склад

Препарат випускається у формі таблеток:

• Таблетки по 25 мг: активна речовина — гидрохлоротиазид 25 мг; допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк, желатин, кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози.
• Таблетки по 100 мг: активна речовина — гидрохлоротиазид 100 мг; допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк, желатин, кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: діуретичний засіб. Код АТХ: СОЗААОЗ.

Фармакодинаміка: Гідрохлоротиазид блокує реабсорбцію натрію та хлору у початкових відділах ниркових канальців, що сприяє збільшенню виділення натрію, хлору та води з сечею. Це призводить до зменшення об'єму циркулюючої крові та зниження артеріального тиску. Також відбувається збільшення екскреції калію та магнію. Механізм дії зумовлює не лише сечогінний ефект, а й зниження артеріального тиску, що проявляється через кілька днів після початку терапії. Гідрохлоротиазид має слабкий вплив на активність карбоангідрази, незначно змінюючи pH сечі.

Фармакокінетика: швидко всмоктується з гастроінтестинального тракту, максимальна концентрація у плазмі досягається через 1,5-2,5 години після прийому. Біодоступність становить близько 70%. Виводиться переважно нирками у незміненій формі. Период напіввиведення у здорових осіб — 6,4 години, при зниженій функції нирок — до 20,7 годин. Проникність через плаценту та екскреція у грудне молоко є, тому застосування під час вагітності та годування має бути обґрунтованим.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (монотерапія або у комбінації з іншими препаратами)
• Набряковий синдром різної етіології: хронічна серцева недостатність, нефротичний синдром, предменструальний синдром, гострий гломерулонефрит, хронічна ниркова недостатність, портальна гіпертензія, лікування кортикостероїдами
• Контроль поліурії при нефрогенному несахарному діабеті
• Профілактика утворення каменів у сечовивідній системі у схильних пацієнтів (зменшення гіперкальціурії)

Застосування у період вагітності та годування груддю

Гідрохлоротиазид проникає через плацентарний бар'єр. Його застосування у першому триместрі вагітності протипоказане. У другому і третьому триместрах — препарат може призначатися лише у разі крайньої необхідності, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи новонародженого. Існує ризик розвитку жовтяни у плода чи новонароджених, тромбоцитопенії та інших ускладнень.

Препарат проникає у грудне молоко, тому при необхідності його застосування годування слід припинити.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до гидрохлоротиазиду або інших сульфонамідів
• Ануїя
• Тяжка ниркова (кліренс креатиніну <30 мл/хв) та печінкова недостатність
• Трудно-контрольований цукровий діабет
• Болезнь Аддісона
• Гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія
• Дитячий вік до 3 років

Побічні дії

Електролітні порушення:

• Гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіперкальціємія, алкалоз — сухість у роті, відчуття спраги, нерегулярний серцевий ритм, зміни настрою, судоми, м'язові болі, нудота, блювота, слабкість, втому
• Гіпонатріємія — збудження, головний біль, спутаність, судоми, летаргія

Обмінні порушення:

• Гіперглікемія, глюкозурія, підвищення рівня урикемії, приступи подагри

З боку травної системи:

• Панкреатит, холецистит, жовтяниця, діарея, запор, втрата апетиту

З боку серцево-судинної системи:

• Аритмії, ортостатична гіпотензія, васкуліт

З боку нервової системи:

• Головокруження, порушення зору, головний біль

Інші:

• Крапивниця, пурпура, некротичний васкуліт, синдром Стивенса-Джонсона, реакції гіперчутливості (набряк Квінке, анафілактичний шок), зниження потенції, порушення функції нирок

Взаємодія з лікарськими засобами

Не рекомендується застосовувати разом з:

• Літієм — підвищується ризик токсичності

Обережно з наступними препаратами:

• Антигіпертензивними — потенціюють їх дія, можливо зниження дози
• Сердечними глікозидами — посилення гіпокаліємії та токсичності
• Аміодароном — підвищується ризик аритмій
• Гіпоглікемічними — зниження їх ефективності
• Кальцитоніном, кортикостероїдами — підвищується виведення калію
• НПВС — зменшують сечогінну та гіпотензивну дію
• Недеполяризуючими міорелаксантами — посилюється дія
• Амантаїдином — можливе підвищення рівня і токсичності
• Колестирамін — зменшує абсорбцію гидрохлоротиазиду
• Етанолом, барбітуратами, наркотиками — посилюють ортостатичну гіпотензію

Лабораторні аналізи:

• Можливе зниження рівня йоду у крові

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування підбирається індивідуально. Лікарський контроль допомагає визначити мінімально ефективну дозу. Таблетки рекомендується приймати після їжі.

Для дорослих:

• Артеріальна гіпертензія: початкова доза — 25-50 мг один раз на добу. У разі необхідності можливо підвищення до 100 мг. Мінімальна ефективна доза — 12,5 мг. Тривалість лікування визначає лікар, зазвичай до досягнення стабільного ефекту.
• Набряковий синдром: 25-100 мг один раз на добу або з перервами. У важких випадках можливо до 200 мг/добу.
• Передменструальний синдром: 25 мг з початку симптомів до їх завершення.
• Нефрогенний несахарний діабет: 50–150 мг у кілька прийомів.

Для дітей:

• Дозування залежить від маси тіла: 1-2 мг/кг або 30-60 мг/м² поверхні тіла, один раз на добу.
• Загальна суточна доза для дітей від 3 до 12 років — 37,5-100 мг.

Передозування

Основні симптоми — гостра втрата рідини та електролітів: гіпотензія, тахікардія, слабкість, судоми, нудота, блювота, поліурія, олігурія або анурія. Можливий розвиток гіпокаліємії, гіпонатріємії, алкалозу та порушень функції нирок.

Лікування: індукція блювоти, промивання шлунка, застосування активованого вугілля. Не існує специфічного антидоту. Необхідно корекція водно-електролітного балансу та підтримка артеріального тиску.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні потрібно регулярно контролювати рівень електролітів у крові, функцію нирок та стан серця. Особливо уважно — у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, порушеннями функції печінки, підвищеним ризиком гіпокаліємії або гіперкальціємії.

Рекомендується коригувати рівень калію та магнію у крові, а при необхідності — застосовувати відповідні препарати або зміцнювати раціон продуктами, багатими на калій.

Лікування може посилювати глюкозотолерантність, тому у хворих на цукровий діабет потрібно постійно контролювати рівень глюкози.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазвичай становить 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.