Інструкція з застосування препарату Ганатон

Загальна інформація

Ганатон — це фармакологічний препарат, що застосовується для симптоматичного лікування функціональної неязвенної диспепсії, включаючи хронічний гастрит. Основною діючою речовиною є ітоприд гидрохлорид, що має стимулюючу дію на моторику верхніх відділів шлунково-кишкового тракту. Препарат сприяє поліпшенню моторної функції шлунка, зменшенню симптомів здуття живота, болю, нудоти, блювання та інших проявів диспепсії.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці	Примітки
Діюча речовина	ітоприд гидрохлорид — 50 мг
Вспомогальні речовини		лактоза — 34,975 мг (з них 2,93% — можливий запас втрат під час виробництва), кукурудзяний крохмаль — 15 мг, кармеллоза — 20 мг, кремнієва кислота безводна — 4 мг, магнію стеарат — 1 мг, гипромеллоза — 4,4 мг, макрогол 6000 — 0,4 мг, діоксид титану — 0,2 мг, карнаубський віск — 0,025 мг.

Фармакологічна дія

Ганатон — стимулює тонус та моторику шлунково-кишкового тракту, покращує просування їжі по травній системі. Основний механізм дії полягає у блокуванні D2-допамінових рецепторів і інгібуванні ацетилхолінестерази, що веде до підвищення рівня ацетилхоліну у синапсах і, відповідно, до покращення моторики шлунка.

Механізм дії: Итоприд активує вивільнення ацетилхоліну та пригнічує його руйнування, що сприяє посиленню перистальтики шлунка. Також він має противорвотний ефект, взаємодіючи з D2-рецепторами у триггерній зоні мозку, що зменшує частоту та інтенсивність блювоти. Препарат прискорює порожнення шлунка, покращує його моторну функцію без впливу на рівень гастрину.

Фармакокінетика

Всасування та розподіл

Итоприд швидко та практично повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Біодоступність становить приблизно 60% через перехід через печінку. Максимальна концентрація у крові (Cmax) досягається через 0,5–0,75 години і становить 0,28 мкг/мл. Препарат сильно зв’язується з білками плазми (до 96%), переважно з альбуміном.

Розподіл у тканинах та метаболізм

Активно поширюється у тканинах, особливо у нирках, печінці, тонкій кишці, наднирниках та шлунку. Проникає у головний і спинний мозок у мінімальних кількостях, а також у грудне молоко. Метаболізується у печінці під впливом флавинзалежних монооксигеназ (FMO3). Основним метаболітом є N-оксид, що утворюється в результаті окиснення четвертичної аміно-N-диметильної групи.

Виведення

Основна частина препарату та його метаболітів виводиться з сечею. Період напіввиведення (T1/2) становить приблизно 6 годин.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування функціональної неязвенної диспепсії, включаючи:
• - здуття живота
• - відчуття швидкого насичення
• - болі або дискомфорт у верхній частині живота
• - анорексія
• - печія
• - нудота
• - блювання

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування Ганатону у період вагітності та годування груддю можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини. Препарат слід призначати з обережністю, враховуючи можливий вплив на новонародженого.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ітоприду або будь-яких допоміжних компонентів препарату.
• Гостре або хронічне кровотечення з ШКТ, механічна обструкція або перфорація кишечника.
• Вагітність та період лактації.
• Дитячий вік до 16 років.

З обережністю: препарат слід застосовувати у пацієнтів з підвищеним ризиком холінергічних реакцій або з ускладненнями основних захворювань.

Побічні дії

• З боку крові: лейкопенія, тромбоцитопенія.
• Алергічні реакції: шкірна гиперемія, свербіж, висип, анафілаксія.
• З боку ендокринної системи: підвищення рівня пролактину, гінекомастія.
• З боку нервової системи: головокруження, головна біль, тремор.
• З боку травної системи: діарея, запор, біль у животі, підвищене слиновиділення, нудота, жовтяха.
• Лабораторні показники: підвищення активності AST, ALT, ГГТ, ЩФ, рівня білірубіну.

Взаємодія з іншими препаратами

Итоприд метаболізується за допомогою флавинзалежних монооксигеназ (FMO3), тому взаємодія з системою цитохрому P450 малоймовірна. При одночасному застосуванні з варфарином, діазепамом, диклофенаком, тиклопідином, ніфедипіном або никардипіном не спостерігається зміни у їх зв’язуванні з білками крові.

Препарат може посилювати моторику шлунка, що потенційно може впливати на всмоктування інших внутрішньо застосовуваних лікарських засобів, особливо з низьким терапевтичним індексом або з кишково-растворимими формами.

Противоязвені засоби, такі як циметидин, ранитидин, тепренон і цетраксат, не впливають на прокінетичну дію ітоприду. Антихолінергічні препарати можуть послабити його ефективність.

Рекомендації щодо застосування

Дозування та курс лікування

Взрослі: призначають внутрішньо по 50 мг (одна таблетка) 3 рази на добу перед їжею.
Рекомендувана добова доза — 150 мг.
Тривалість курсу визначає лікар індивідуально, враховуючи характер захворювання та відповідь організму.

Передозування

випадки передозування у людей не описані. При підозрі на передозування необхідно провести промивання шлунка та симптоматичне лікування залежно від клінічної картини.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, з рискою на одній стороні та гравіруванням «HC 803» на іншій.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Умови відпуску з аптек

За рецептом лікаря.

Діюча речовина

Ітоприд

Виробник

Майлан ЕПД Г.К, Японія