Загальний огляд

Кларитроміцин — це полусинтетичний антибактеріальний засіб групи макролідів, який застосовується для лікування широкого спектру інфекційних захворювань, викликаних чутливими до нього мікроорганізмами. Препарат відзначається високою активністю щодо грамположних та грамотрицних бактерій, а також деяких мікоплазм та хламідій.

Склад препарату

Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:

• активна речовина: кларитроміцин — 500 мг
• вспомогальні речовини:
  • кукурудзяний крохмаль — 500 мг
  • МКЦ (тип 101) — 54 мг
  • МКЦ (тип 102) — 55 мг
  • кремнію діоксид колоїдний безводний — 13 мг
  • прежелатинізований крохмаль — 100 мг
  • пакрилин калію — 30 мг
  • тальк — 33 мг
  • магнію стеарат — 15 мг

Плівкова оболонка містить:

• гіпромеллоза 6 cps — 28,87 мг
• тальк — 2,33 мг
• фарбник залізо оксид жовтий (Е172) — 0,4 мг
• пропіленгліколь — 2,2 мг
• титан діоксид (Е171) — 6,2 мг

Фармакологічна дія

Антибактеріальна активність

Кларитроміцин — це макролідний антибіотик, який пригнічує синтез білка бактерій шляхом взаємодії з 50S рибосомальною субодиницею. Це забезпечує бактерицидну або бактеріостатичну дію залежно від концентрації препарату та штаму мікроорганізму.

Препарат проявляє високу активність у відношенні:

• аеробних грамположних бактерій: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes
• аеробних грамотрицних бактерій: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila
• мікоплазм та хламідій: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae
• мікобактерій: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, MAC

Кларитроміцин ефективний проти Helicobacter pylori, проявляє бактерицидні властивості щодо даної мікроорганізму.

Показання до застосування

• Інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхіт, пневмонія
• Інфекції верхніх дихальних шляхів: фарингіт, синусит
• Інфекції шкіри та м'яких тканин: фолікуліт, інфекція підшкірної клітковини, рожисте запалення
• Мікобактеріальні інфекції: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii
• Профілактика поширення інфекції Mycobacterium avium у ВІЛ-інфікованих пацієнтів з CD4 ≤ 100 клітин/мм³
• Ерадикація Helicobacter pylori та профілактика рецидивів виразкової хвороби
• Отогенні інфекції (зокрема, у комбінації з іншими препаратами)

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпека застосування кларитроміцину при вагітності не встановлена. Його застосування допускається лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода, особливо в I триместрі.

Препарат проникає у грудне молоко, тому при необхідності лікування у період годування груддю слід припинити годування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кларитроміцину або інших макролідів
• Одночасне застосування з препаратами, що викликають подовження інтервалу QT: астемізол, цизаприд, пімозид, терфенадин
• Вживання з алкалоидами спорыньи: ерготамін, дигідроерготамін
• З мидазоламом для перорального застосування
• Стани з порушеннями функції печінки та/або нирок
• Порфірія
• Годування груддю
• Дитячий вік (у деяких випадках, залежно від форми випуску)

Побічні дії

Можливі побічні реакції, що проявляються в різних системах організму, включають:

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, диспепсія, болі у животі
• З боку печінки: гепатит, порушення функції печінки, жовтяниця
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення смаку
• Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, анафілактичні реакції
• Інші: порушення серцевого ритму, удлинение інтервалу QT, тахікардія

Взаємодія з іншими препаратами

Кларитроміцин може посилювати або знижувати ефективність інших лікарських засобів. Особливо слід враховувати потенціал подовження інтервалу QT та ризик розвитку аритмій при одночасному застосуванні з:

• антиаритмічними препаратами: аміодарон, соталол, ідродарон
• цитотоксичними засобами: цисплатин, циклоспорин
• інгібіторами CYP3A4: статини (ловастатин, симвастатин), алпразолам, мидазолам
• іншими препаратами, що потенційно викликають подовження QT

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем щодо можливих взаємодій.

Дозування та режим застосування

Загальні рекомендації:

• Дорослі та підлітки з масою тіла понад 40 кг: по 500 мг 2 рази на день, курс лікування залежить від типу інфекції та становить 7-14 днів.
• Діти: дозування визначається виходячи з маси тіла, зазвичай становить 7,5 мг/кг 2 рази на день.

Прийом можливий до їжі або під час їжі; приймати препарат запивати достатньою кількістю води.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювання, біль у животі, порушення серцевого ритму. Не існує специфічного антидоту. Лікування — симптоматична та підтримуюча терапія, зокрема моніторинг роботи серця та електролітів.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 500 мг у блістерах або пляшках. Упаковка містить 10, 20 або 30 таблеток залежно від виробника.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати поза досяжністю дітей.

Термін придатності

Зазвичай становить 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.