Виробник

Фозикард виробляється компанією Balkanpharma - Dupnitsa AD, Болгарія.

Склад препарату

1 таблетка містить:

• Діюче речовина: фозиноприл натрію 5 мг, 10 мг або 20 мг
• Допоміжні речовини: моногідрат лактози (59/118/108 мг), кроскармеллоза натрію (2/4/4 мг), кукурудзяний крахмал пре-гелатинізований (1500) (12/24/24 мг), микрокристалічна целюлоза (20/40/40 мг), гліцерил дибегенат (2/4/4 мг), магнію стеарат, сліди інших допоміжних компонентів.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: інгібітор ангіотензинпревращаючого ферменту (АПФ)

Код АТХ: С09АА09

Фармакодинаміка

Фозиноприл є пролекарством, яке у організмі перетворюється у активний метаболіт — фозиноприлат. Він гальмує перетворення ангіотензину I у ангіотензин II — потужний вазоконстриктор, що сприяє підвищенню артеріального тиску. Це призводить до вазодилатації, зниження системного артеріального тиску та зменшення секреції альдостерону.

Препарат має антигіпертензивну, вазодилатуючу, діуретичну та калийзберігаючу дію. Він знижує периферичний судинний опір і системний АТ, не спричиняючи зменшення об’єму циркулюючої крові, кровотоку в нирках та мозкових судинах. Ефект зберігається при тривалому застосуванні, толерантність до препарату не розвивається.

Після перорального застосування дія починається через 1 годину, максимум досягає через 2–6 годин і триває до 24 годин.

Фармакокінетика

Фозиноприл швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, із середньою біодоступністю 30–40%. Споживання їжі не впливає на ступінь всмоктування, але може сповільнювати швидкість. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 3 години.

Фозиноприлат зв’язується з плазмовими білками на 95%, мало проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Виводиться переважно через нирки та печінку. У пацієнтів із нормальною функцією нирок період напіввиведення становить приблизно 11,5 годин, у хворих серцевою недостатністю — близько 14 годин.

При порушенні функції нирок (КК <80 мл/хв/1,73 м²) кліренс зменшується, але всмоктування і зв’язок з білками залишаються стабільними. У пацієнтів з цирозом печінки швидкість метаболізму може знижуватися, але загальна дія препарату зберігається.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія: у монотерапії або у комбінації з іншими гіпотензивними засобами, зокрема з діуретиками.
• Хронічна серцева недостатність: у складі комплексної терапії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Фозикард категорично заборонений під час вагітності. Інгібітори АПФ у другому та третьому триместрах можуть спричинити пошкодження або загибель плода, зокрема порушення розвитку нирок, зменшення об’єму амніотичної рідини та контрактури кінцівок.

Після застосування матері під час вагітності необхідно ретельно контролювати новонароджених на предмет артеріальної гіпотензії, олігурії та гіперкаліємії.

При годуванні груддю препарат не рекомендується, оскільки фозиноприл виділяється у грудне молоко. За необхідності застосування — грудне вигодовування слід припинити.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до фозиноприлу або інших інгібіторів АПФ, а також до компонентів препарату.
• Історія ангіоневротичного набряку (у тому числі після застосування інших інгібіторів АПФ).
• Одночасне застосування з алискиреном або препаратами, що містять алискирен, у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (КК менше 60 мл/хв/1,73 м²).
• Застосування з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) у пацієнтів з діабетичною нефропатією.
• Застосування з препаратами сакубітрилом або іншими препаратами, що спричиняють ангіоневротичний набряк.
• Дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
• Вагітність та годування груддю.
• Вік до 18 років (без встановленої безпеки та ефективності).

Особливі вказівки

Перед початком застосування препарату необхідно враховувати ризики розвитку гіпотензії, особливо у пацієнтів з обмеженим об’ємом циркулюючої крові або при зниженні натрію в крові. У пацієнтів із стенозом ниркових артерій або після трансплантації нирки застосування слід здійснювати під контролем лікаря.

У разі проведення великих хірургічних втручань або застосування загальної анестезії можливе зниження артеріального тиску, тому потрібно заздалегідь повідомити лікаря.

Не рекомендується одночасне застосування з калийзберігаючими діуретиками та препаратами, що підвищують рівень калію, через ризик гіперкаліємії.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Діюча речовина

Фозиноприл натрію.