Інструкція з застосування препарату

Опис препарату

Фостер — це комбінований інгаляційний препарат, що містить активні речовини:

• Формотерол фумарат — 0,006 мг
• Беклометазон дипропіонат — 0,100 мг

До його складу входять також допоміжні речовини: етанол, хлористоводнева кислота, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторетан).

Фармакологічна дія

Фостер поєднує в собі два активні компоненти, що мають різні механізми дії та забезпечують адитивний ефект у зменшенні частоти загострень бронхіальної астми:

• Беклометазон дипропіонат — інгаляційний глюкокортикостероїд (ГКС), що має протизапальну дію, зменшує прояви симптомів та частоту обострень, при цьому має менший профіль побічних ефектів порівняно з системними ГКС.
• Формотерол — селективний агонист β2-адренорецепторів, що сприяє швидкому розслабленню гладких м’язів бронхів, забезпечуючи бронхолітичний ефект, який настає через 1-3 хвилин та зберігається до 12 годин після однієї інгаляції.

Комбінована дія препаратів зменшує симптоми бронхіальної обструкції, покращує показники функції зовнішнього дихання та знижує кількість загострень.

Показання до застосування

Фостер призначається для підтримуючої терапії бронхіальної астми:

• у пацієнтів, у яких симптоми недостатньо контролюються інгаляційними глюкокортикостероїдами та β2-агоністами короткої дії;
• у пацієнтів, що отримують ефективні підтримуючі дози інгаляційних ГКС та β2-адреномітиків довготривалої дії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані клінічних досліджень щодо застосування Фостера під час вагітності відсутні. В експериментах на тваринах не виявлено ембріотоксичного або тератогенного впливу.

Препарат може бути використаний у вагітних лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації застосування можливо у випадках, коли терапевтична користь для матері переважає потенційний ризик для дитини.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• дитячий вік до 18 років.

З обережністю застосовують у випадках:

• вагітності та годування груддю;
• туберкульозу легень;
• інфекційних та грибкових захворювань органів дихання;
• тиреотоксикозу, феохромоцитоми, цукрового діабету;
• неконтрольованої гіпокаліємії;
• субаортального стенозу, важкої артеріальної гіпертензії, тяжких серцево-судинних захворювань (інфаркт міокарда, ішемічна хвороба серця, тахіаритмії, декомпенсована ХНД);
• удлинення QT-інтервалу (при застосуванні формотерола).

Побічні дії

Зважаючи на компоненти, препарат може спричиняти наступні побічні ефекти:

З боку центральної нервової системи

• часто — головний біль;

З боку дихальної системи

• часто — осиплість голосу;
• рідко — риніт, дисфонія, кашель, подразнення горла, бронхоспазм.

З боку серцево-судинної системи

• рідко — серцебиття, подовження QT-інтервалу, зміни ЕКГ.

З боку м’язової системи

• тремор, судоми м’язів.

З боку кровотворної системи

• гранулоцитопенія, тромбоцитоз.

З боку травної системи

• сухість у роті, печія, диспепсія, діарея.

З боку імунної системи

• алергічні реакції, дерматит, набряк обличчя, губ, горла.

Інші побічні ефекти

• гіпокаліємія, кандидоз порожнини рота, глотки та стравоходу, астенія, порушення сну, галюцинації, зміни смакових відчуттів, тахікардія, аритмії, підвищення або зниження кров’яного тиску, набряки.

При застосуванні високих доз і тривалому використанні можливі системні ефекти ГКС — пригнічення функції наднирників, зниження щільності кісткової тканини, затримка зростання у дітей та підлітків, катаракта, глаукома.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування блокаторів β-адренорецепторів може послаблювати дію формотерола. Не рекомендується одночасне застосування з бета-адреноблокаторами, окрім випадків, коли це обов’язково. Спільне застосування з препаратами, що подовжують QT-інтервал (фенотиазини, антиаритміки, антигістамінні), може підвищувати ризик виникнення аритмій.

Зменшення толерантності серцевого м’яза може спостерігатися при одночасному застосуванні з леводопою, тиреоїдними гормонами, алкоголем. Гіпокаліємія, що виникає під час застосування β2-агоністів, може посилювати ефекти дигідропіридинів, діуретиків та інших препаратів, що знижують каліємію.

Як приймати, курс лікування та дозування

Дозування визначає лікар залежно від ступеня тяжкості астми та індивідуальних особливостей пацієнта. Зазвичай рекомендується:

• Для підтримуючої терапії — 1-2 інгаляції (12-24 мкг формотерола) двічі на добу.
• При необхідності — лікар може коригувати дозу або частоту застосування.

Перед застосуванням слід ретельно ознайомитись з інструкцією та дотримуватись рекомендацій лікаря. Не слід перевищувати рекомендовану дозу без консультації спеціаліста.

Передозування

При випадковому або навмисному застосуванні надмірної кількості препарату можливе посилення побічних ефектів, таких як тремор, серцебиття, гіпокаліємія, підвищення артеріального тиску. У разі передозування необхідно звернутись до медичного закладу для проведення симптоматичної терапії та контролю стану.

Особливі вказівки

Перед початком застосування слід повідомити лікаря про будь-які супутні захворювання. При тривалому застосуванні можливе пригнічення функції наднирників, тому необхідний регулярний контроль функціонального стану.

Препарат не слід застосовувати для швидкої купірування нападу астми — у таких випадках слід використовувати короткодіючі β2-агоністи.

Застосування у пацієнтів з важкими серцево-судинними захворюваннями потребує особливої обережності.

При появі побічних ефектів або погіршенні стану необхідно повідомити лікаря.

Форма випуску та умови зберігання

Фостер випускається у вигляді інгаляційних досконалих дозованих спреїв у пластикових контейнерах. Зберігати препарат слід у сухому, прохолодному місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей. Термін придатності — 24 місяці.