Фосфоглив УРСО капсулы 35 мг+250 мг 50 шт
| Производитель | Фармстандарт-Лексредства |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Глицирризиновая кислота, Урсодезоксихолевая кислота |
Ціна: 776 грн
Инструкція з застосування препарату Фосфоглів УРСО
Загальна інформація
Фосфоглів УРСО — це комбінований гепатопротекторний препарат, який застосовується для підтримки функцій печінки та жовчовивідних шляхів. Основними компонентами є урсодезоксихолева кислота та глицирризинова кислота, які мають комплексну дію у збереженні та відновленні печінкових клітин, поліпшенні відтоку жовчі та зниженні запалення.
Склад
На одну капсулу:
- Діючі речовини:
- урсодезоксихолева кислота — 250,0 мг
- натрія гліцирризинат (пересчет на 100% речовини) — 35,0 мг
- Вспомогані речовини:
- мікрокристалічна целюлоза — 30,5 мг
- натрія кроскармелоза — 6,6 мг
- гипролоза (гідроксипропілцелюлоза) — 3,3 мг
- магнієвий стеарат — 2,8 мг
- колоїдний діоксид кремнію (аеросил) — 1,8 мг
Оболонка капсули (корпус і кришечка): титан диоксид (Е 171) — 1,92 мг, желатин — 94,08 мг.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: препарати для лікування печінки та жовчевивідних шляхів у комбінації.
Код АТХ: А05С
Фармакодинаміка
Функції препарату: комбінація урсодезоксихолевої кислоти та глицирризинової кислоти забезпечує гепатопротекторну, жовчогінну, холелітолитичну, антиоксидантну та протизапальну дію.
Урсодезоксихолева кислота
- стимулює відтік жовчі та знижує литогенність жовчі, сприяє розчиненню холестеринових каменів
- знижує синтез холестерину в печінці, його всмоктування в кишечнику та концентрацію у жовчі
- посилює секрецію шлункової та підшлункової рідини, активує липазу
- має імуномодулюючу дію, сприяє зниженню експресії антигенів на мембранах гепатоцитів
Глицирризинова кислота
- має гепатопротекторний ефект через антиоксидантні, протизапальні властивості та вплив на фіброгенез
- зв'язує вільні радикали, гальмує перекисне окислення липідів у гепатоцитах
- регулює імунологічні реакції, знижує рівень провоспалительных цитокінів та стимулює продукування противовоспалительных
- знижує експресію генів колагену, що сприяє уповільненню фіброзу печінки
Фармакокінетика
Урсодезоксихолева кислота
Швидко всмоктується у тонкій кишці (60-80%), проходить кон’югацію у печінці з гліцином та таурином, метаболізується до 60% при першому проходженні через печінку. Виводиться з жовчю. Період напіввиведення — 3,5-5,8 днів.
Глицирризинова кислота
Після перорального застосування у кишечнику під дією β-глюкуронидази утворюється активний метаболіт — β-гліцирретова кислота, яка всмоктується у системний кровотік. Максимальна концентрація досягається через 11 годин. Виводиться переважно з жовчю, період напіввиведення — 19,23 години.
Показання до застосування
- неалкогольний стеатогепатит
- алкогольна хвороба печінки
- хронічні гепатити різної етіології
- біліарний рефлюкс-гастрит
- дискінезія жовчовивідних шляхів
- розчинення холестеринових каменів жовчного міхура
- первинний билиарний цироз печінки без ознак декомпенсації
- первинний склерозуючий холангіт
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату
- рентгенпозитівні жовчні камені з високим вмістом кальцію
- порушення скоротливості жовчного міхура
- часті епізоди жовчних колік
- оклюзія жовчних проток
- острі запальні процеси у жовчному міхурі і протоках
- цироз печінки у стадії декомпенсації
- виражена печінкова або ниркова недостатність
- вагітність та грудне вигодовування
- вік до 12 років, маса тіла до 47 кг (для цієї форми)
- порушена портоентеростомія або відсутність нормального відтоку жовчі у дітей з атрезією жовчовивідних шляхів
З обережністю
у пацієнтів з портальною гіпертензією та артеріальною гіпертензією.
Побічні дії
За ступенем прояву побічних явищ розрізняють:
- Дуже часто (≥1/10): диспепсія, нудота, відрижка, вздуття живота, діарея, дискомфорт у животі, гострий біль у правому підребер’ї.
- Часто (≥1/100 - <1/10): неоформлений стул, зміни функції печінки, кальцифікація каменів.
- Нечасто (≥1/1000 - <1/100): підвищення активності печінкових ферментів, алергічні реакції (крапивниця, шкірна сип, набряки).
- Редко (≥1/10000 - <1/1000): декомпенсація цирозу, транзиторне підвищення АТ, периферичні набряки.
- Дуже рідко (<1/10000): анафілаксія, анафілаксіческі реакції, серцеві порушення.
Взаємодія з іншими препаратами
З урсодезоксихолевою кислотою: колестирамін, колестипол і антациди з алюмінієм знижують її всмоктування. Відповідно, рекомендується приймати їх щонайменше за 2 години до або після препарату Фосфоглів УРСО.
Також можливе підвищення концентрації циклоспорину та розувастатину при одночасному застосуванні. Вимагає корекції дозування та контролю рівнів у крові.
З глицирризиновою кислотою: специфічних взаємодій не описано.
Спосіб застосування, режим дозування та курс лікування
Загальні рекомендації
Препарат слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Важливо дотримуватися регулярності прийому.
Дозування за показаннями
- Неалкогольний стеатогепатит: 10-15 мг/кг на добу, розділені на 2-3 прийоми, курс 6-12 місяців і більше.
- Алкогольна хвороба печінки: 10-15 мг/кг на добу, 2-3 прийоми, тривалість — 6-12 місяців і більше.
- Хронічні гепатити різної етіології: 10-15 мг/кг/добу, 2-3 прийоми, тривалість — від 6 місяців.
- Біліарний рефлюкс-гастрит: 1 капсула ввечері перед сном, курс від 10 днів до 2 років.
- Дискінезія жовчовивідних шляхів: 10 мг/кг/добу, 2 рази на день, курс від 2 тижнів до 2 місяців.
- Розчинення холестеринових каменів: 10 мг/кг/добу у вечірній час, тривалість лікування — до 24 місяців. Контроль — кожні 6 місяців ультразвуковим обстеженням.
- Первинний билиарний цироз: від 2 до 6 капсул на добу залежно від маси тіла, з поступовим переходом до одного прийому ввечері після покращення лабораторних показників.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не допускати впливу прямого сонячного світла.
Термін придатності
Термін зберігання — 3 роки від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.