Форстео раствор для подкожного введ 250 мкг/мл 2,4 мл картриджи в шприц-ручках 1 шт
- Виробник: Лилли Франс
- Артикул: forsteo_rastvor_dlya_podkozhnogo_vved_250_mkg_ml_2_4_ml_kartridz
- Наявність: Наявність невідома
262грн.
Інструкція з застосування препарату Форстео
Загальна інформація
Препарат Форстео є аналогом паратиреоїдного гормону, що використовується для лікування остеопорозу у дорослих пацієнтів. Основним активним компонентом є рекомбінантний людський паратиреоїд (ПТГ) 1-34, отриманий за допомогою технології рекомбінування ДНК із штамму Escherichia coli. Препарат сприяє стимуляції формування нової кісткової тканини, що дозволяє підвищити щільність кісткової тканини та знизити ризик переломів.
Склад
1 мл розчину для підшкірного введення містить:
- Діючий компонент: терипаратид – 250 мкг
- Вспоміжні речовини:
- Льодяна кислота (уксусна кислота) – 0,41 мг
- Безводний ацетат натрію – 0,1 мг
- Маннитол – 45,4 мг
- Метакрезол – 3 мг
- Розчин хлористоводневої кислоти 10% і/або розчин натрію гідроксиду 10% – q.s.
- Вода для ін'єкцій – q.s. до 1 мл
Фармакологічна дія
Форстео – це аналога паратиреоїдного гормону. Рекомбінантний людський ПТГ, що складається з 84 амінокислотних залишків, є основним регулятором кальцієво-фосфорного обміну в кістках і нирках. Фізіологічна дія ПТГ полягає у стимуляції формування кісткової тканини через прямий вплив на остеобласти. Крім того, ПТГ опосередковано підвищує абсорбцію кальцію в кишечнику та реабсорбцію кальцію у канальцях нирок, а також сприяє екскреції фосфатів.
Терипаратид, що є активним фрагментом ПТГ, взаємодіє з ПТГ-рецепторами на поверхні клітин, стимулюючи процеси формування кісткової тканини. Щоденне введення препарату сприяє утворенню нової кісткової тканини, що підтверджується підвищенням маркерів її синтезу (ЩФ, PICP). Це сприяє збільшенню мінеральної щільності кісткової тканини (МЩКТ), зменшуючи ризик переломів.
Фармакокінетика:
- Біодоступність – близько 95%, максимальна концентрація досягається через 30 хв після підшкірної ін'єкції.
- Період напіввиведення – приблизно 1 годину.
- Об’єм розподілу – близько 1,7 л/кг.
- Метаболізм – у печінці з подальшою екскрецією нирками.
Показання до застосування
- Лікування остеопорозу у жінок у постменопаузі.
- Лікування первинного остеопорозу або остеопорозу, обумовленого гіпогонадизмом, у чоловіків.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вплив препарату Форстео на розвиток плода у людини не досліджувався. Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності. Щодо можливості виділення терипаратиду з грудним молоком даних немає, тому препарат не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
Протипоказання
- Попередня гиперкальціємія.
- Тяжка ниркова недостатність.
- Метаболічні захворювання кісткової тканини, окрім первинного остеопорозу.
- Підвищена активність ЩФ невстановленого генезу.
- Попередня променева терапія кісток скелета.
- Метастази та пухлини кісток у анамнезі.
- Вагітність та годування груддю.
- Вік до 18 років.
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю застосовують у пацієнтів з мочекаменною хворобою, порушеннями функції нирок та гиповитаминозом D.
Побічні дії
З боку опорно-рухової системи: дуже часто (≥10%) – болі в кінцівках;
З боку системи кровотворення: часто (≥1%) – зміни у крові;
З боку обміну речовин: часто (≥1%) – гіперкальціємія, гіпофосфатемія;
З боку нервової системи: часто (≥1%) – головний біль, запаморочення;
З боку психіки: часто (≥1%) – порушення сну, тривожність;
Сердечно-судинна система: часто (≥1%) – ортостатична гіпотензія;
З боку дихальної системи: часто (≥1%) – диспное, кашель;
З боку травної системи: часто (≥1%) – нудота, болі в животі;
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто (≥1%) – висип, свербіж;
З боку сечовидільної системи: рідко (≥0,1%) – гіперкальціурія;
Алергічні реакції: дуже рідко (<0,1%) – набряк обличчя, висип, острая одішка.
Взаємодія з іншими препаратами
Клінічно значущих взаємодій із діуретиками, дигоксином, гормонозамісною терапією, ралоксифеном або препаратами з пролонгованим вивільненням не зафіксовано. Проте, слід враховувати, що гіперкальціємія може підвищити ризик токсичних ефектів дигиталису, тому потрібно обережно застосовувати препарат у таких випадках.
Як приймати, курс лікування та дозування
Препарат Форстео призначають дорослим у дозі 20 мкг раз на добу, підшкірно у область стегна або живота. Лікування рекомендується тривалістю не більше 18 місяців. У разі перерви у лікуванні можливо перейти на інші препарати.
Додатково рекомендується прийом кальцію та вітаміну D у разі недостатнього їх надходження з їжею. Перед використанням слід ознайомитися з інструкцією щодо техніки введення та правил користування шприц-ручкою.
Передозування
Можливі симптоми: тривала гіперкальціємія, ортостатичний колапс, нудота, блювота, головний біль, запаморочення. Лікування – припинення застосування препарату, контроль рівня кальцію у крові та симптоматична терапія. Спеціального антидоту не існує.
Особливі вказівки
Перед початком лікування слід виключити гіперкальціємію. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з активною мочекам'яною хворобою. Контроль рівня кальцію у крові рекомендується проводити не раніше ніж через 16 годин після останньої ін'єкції. Тривалість лікування не повинна перевищувати 18 місяців.
Форма випуску
Розчин для підшкірного введення у вигляді розчину у шприц-ручці.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 2°C до 8°C, не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діючий компонент
Терипаратид.
Виробник
Виготовляється компанією Ліллі Франс.
Видео
| Характеристики | |
| Действующее вещество | Терипаратид |
| Производитель | Лилли Франс |
| Срок годности | Длинный срок |
| Страна | Франция |