Інструкція щодо застосування

Фолацин є вітамінним препаратом групи В, який містить фолієву кислоту у вигляді активної речовини. Призначений для корекції дефіциту фолійової кислоти, а також для профілактики та лікування різних форм анемій і станів, пов’язаних з її нестачею. Перед застосуванням препарату рекомендується ознайомитись з офіційною інструкцією та проконсультуватись з лікарем.

Склад

Фармакологічна дія

Фолацин є вітаміном групи В, який у організмі перетворюється у тетрагідрофолієву кислоту, що виступає коферментом у багатьох біохімічних процесах. Він необхідний для нормального дозрівання мегалобластів та утворення нормобластів у кровотворній системі. Недостатність фолієвої кислоти сприяє розвитку мегалобластної анемії, яка характеризується порушенням синтезу ДНК та гематопоезу. Фолацин стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амінокислот (метіонін, серин, гліцин), нуклеїнових кислот, пуринів і піримідинів, а також у метаболізмі холіну та гистидину. У період вагітності він виконує захисну функцію щодо розвитку тератогенних і пошкоджуючих факторів для плода, сприяє нормальному дозріванню та функціонуванню плаценти.

Фармакокінетика

Після внутрішнього прийому фоліїва кислота швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, майже повністю зв'язується з білками плазми крові. Метаболізується у печінці з утворенням тетрагідрофолієвої кислоти під впливом ферменту дигідрофолатредуктази. Пролонгований перехід через гематоенцефалічний бар'єр, плаценту та у грудне молоко. Максимальна концентрація у крові досягається через 30–60 хвилин. Виводиться переважно з сечею, у тому числі у вигляді метаболітів, а також у незміненому вигляді при високих дозах. Період напіввиведення становить приблизно 5 годин.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика дефіциту фолійової кислоти внаслідок неправильного харчування або його неповноцінності;
• Лікування і профілактика анемій, зумовлених дефіцитом фолієвої кислоти: макроцитарної гіперхромної анемії, мегалобластної анемії, пострезекційної анемії, анемії при зниженій функції щитоподібної залози, анемій при захворюваннях тонкої кишки, синдромі мальабсорбції;
• Профілактика та лікування анемій у вагітних та годуючих жінок;
• Профілактика розвитку дефектів нервової трубки у плода під час вагітності;
• Підтримуюче лікування пацієнтів, які приймають антагоністи фолійової кислоти (метотрексат, сульфаметоксазол з триметопримом), а також противосудорожні препарати (фенитоїн, примідон, фенобарбітал).

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Порфірія та пернициозна анемія;
• Злоякісні новоутворення;
• Дефіцит кобаламіну (вітаміну В12).

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювання, відрижка, відчуття гіркоти у роті, диспепсія;
• Алергічні реакції: шкірні висипання, свербіж, еритема, бронхоспазм;

Взаємодія з іншими препаратами

• Зменшує всмоктування при одночасному застосуванні з хлорамфеніколом, неоміцином, поліміксинами, тетрацикліном;
• Знижує ефективність пероральних контрацептивів, а також може посилювати токсичність при застосуванні з метотрексатом, фенитоїном, примідоном, глютетимідом;
• Може знизити рівень фенобарбіалу та фенітойна у крові, що може спричинити епілептичні напади;
• Впливає на абсорбцію при одночасному застосуванні з колестираминами – препарат слід приймати за 1 годину до або через 4–6 годин після колестираминів.

Як приймати, тривалість курсу та дозування

Фолацин призначають внутрішньо.

• Для лікування мегалобластної анемії – по 5 мг щоденно протягом 4 місяців;
• Для профілактики – по 2,5 мг щоденно;
• При макроцитарній анемії, спричиненій мальабсорбцією або запальними захворюваннями кишечника – по 15 мг на добу;
• Пацієнтам із синдромом спру – 5–15 мг щоденно;
• Для профілактики дефектів нервової трубки у вагітних – по 2,5 мг щоденно за 4 тижні до запланованої вагітності та протягом першого триместру;

Більш високі дози призначаються за рекомендацією лікаря у разі потреби. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Особливі вказівки

• Пацієнтам на гемодіалізі потрібно підвищувати дозування фолійової кислоти;
• При довготривалому застосуванні високих доз можливе зниження рівня в крові вітаміну В12; рекомендується комбінувати з вітаміном В12 (цианокобаламін).

Форма випуску

Таблетки по 5 мг.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

5 років від дати виробництва.

Діюча речовина

Фоліїва кислота