Фокусин капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг 30 шт
| Производитель | Санека Фармасьютикалс а.с. |
| Страна | Словакия |
| Действующее вещество | Тамсулозин |
Ціна: 541 грн
Фокусин (Tamsulosin) — препарат для лікування доброякісної гіперплазії простати
Загальна інформація
Фокусин — це лікарський засіб, що застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних із доброякісною гіперплазією простати (ДГП), зокрема для зниження обструктивних симптомів та покращення функції сечового міхура. Препарат має селективну дію на α1А-адренорецептори, що розташовані в тканинах передміхурової залози та сечового міхура, що забезпечує його високий профіль безпеки та ефективності.
Склад препарату
Діюча речовина: тамсулозин гідрохлорид — 0,4 мг у капсулі.
Допоміжні компоненти:
- Дисперсія метакрилової кислоти-сополімер етакрилату (1:1) — 30%
- Мікрокристалічна целюлоза
- Дибутилсебакат
- Полісорбат 80
- Кремнію діоксид колоїдний
- Тальк
Оболонка капсули: азорубін, барвник Патент блу V (Patent blue V), желатин.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка: Тамсулозин є високоселективним антагоністом α1A-адренорецепторів, що знаходяться у гладкій мускулатурі передміхурової залози, уретри та сечового міхура. Це сприяє зниженню тонусу цих м’язів, покращенню функції детрузора та зменшенню симптомів обструкції, таких як слабке та часте сечовипускання, інконтиненція, прискорене сечовипускання. Висока селективність до α1A-адренорецепторів забезпечує мінімальні впливи на судинний тонус і системний кров’яний тиск.
Ефект зазвичай проявляється через 2 тижні після початку терапії, хоча у деяких пацієнтів симптоми можуть зменшуватись вже після першої дози. Тамсулозин у 20 разів більш селективний до α1A-адренорецепторів порівняно із α1B-рецепторами, що знаходяться у судинній стінці, тому препарат не викликає значного зниження артеріального тиску.
Фармакокінетика:
- Всасання: швидке та майже повне з кишечника, біодоступність до 100%, максимум концентрації — через 6 годин після прийому.
- Розподіл: у стані рівноваги (через 5 днів) концентрація активної речовини в крові в 1,6–1,7 разу вища, ніж після однократного прийому. Связуються з білками плазми — 99%. Об’єм розподілу — близько 0.2 л/кг.
- Метаболізм: медленно проходить біотрансформацію у печінці з утворенням активних метаболітів, що зберігають високий рівень селективності. Не піддається ефекту «першого проходження».
- Виведення: переважно через нирки, 9% дози виводиться у незмінному вигляді. Т1/2 при однократному застосуванні — 10 годин, при багаторазовому — 13 годин, кінцеве T1/2 — 22 години.
Показання до застосування
- Лікування симптомів, що виникають при доброкачественій гіперплазії простати (ДГП) — обструктивних та іррадіативних розладів сечовипускання.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю застосовують:
- Хронічна ниркова недостатність (при кліренсі креатиніну менше 10 мл/хв).
- Артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія.
- Тяжка печінкова недостатність.
Побічні дії
Зазвичай препарат добре переноситься, але можливі такі реакції:
- Редко — головний біль, запаморочення, слабкість, порушення сну (сонливість або безсоння), ретроградна еякуляція, зниження лібідо, біль у спині, риніт, нудота, блювота, запор або діарея.
- У окремих випадках — ортостатична гіпотензія, тахікардія, серцебиття, біль у грудях.
- Дуже рідко — алергічні реакції, шкірна висипка, свербіж, ангіоневротичний набряк.
Взаємодії з іншими препаратами
- Циметидин: підвищує концентрацію тамсулозину у плазмі крові.
- Фуросемід: знижує рівень препарату, хоча клінічне значення цього обмежене.
- Диклофенак та непрямі антикоагулянти: прискорюють метаболізм та виведення тамсулозину.
- Одночасне застосування з іншими альфа-1-адреноблокаторами: може спричинити посилення гіпотензивного ефекту.
Спосіб застосування, режим та доза
Фокусин призначають внутрішньо по 400 мкг (1 капсула) один раз на добу. Капсулу слід приймати після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Не рекомендується розжовувати капсулу.
Передозування
Про випадки гострої передозування не повідомлялося. Можливий розвиток гіпотензії. Лікування включає кардіотропну терапію, введення об’ємозамісних розчинів або вазоконстрикторів за показаннями, промивання шлунка та прийом активованого вугілля.
Особливі вказівки
- Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з ризиком ортостатичної гіпотензії. При появі запаморочення — необхідно сісти або лягти.
- Перед початком лікування потрібно підтвердити діагноз.
- Під час терапії слід обережно керувати транспортом та виконувати роботи, що потребують концентрації уваги.
Форма випуску
Капсули з модифікованим висвобоженням.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.
Термін придатності
2 роки від дати виготовлення.
Виробник
Санека Фармасьютикалс а.с.