Флюанксол таблетки покрыт.плен.об. 1 мг 50 шт
| Производитель | Х. Лундбек А/О |
| Страна | Дания |
| Действующее вещество | Флупентиксол |
Ціна: 430 грн
Інструкція із застосування препарату Флюанксол
Загальна інформація
Флюанксол є ефективним нейролептичним засобом, який застосовується для лікування психотичних розладів та інших психічних станів. Препарат має високу біодоступність та швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, забезпечуючи швидкий терапевтичний ефект.
Склад
Одна таблетка, вкриття оболонкою, містить:
- Діюча речовина: флупентиксол дигідрохлорид, що відповідає 1 мг флупентиксола;
- Допоміжні речовини: моногідрат лактози, картопляний крохмаль, желатин, тальк, стеарат магнію;
- Оболонка: желатин, сахароза, порошок сахарози, окис заліза жовтий (Е172).
Фармакологічна дія
Флюанксол є нейролептиком, який блокує серотонінові (S-HT2) та дофамінові (Д1, Д2) рецептори, що забезпечує його антипсихотичну та анксиолітичну дію. Препарат має також активуючі, антиаутистичні та антипаркінсонічні властивості.
Фармакодинаміка
Обладает вираженими антипсихотичними та анксиолітичними характеристиками, а також має активуючий та антиаутистичний ефект.
Фармакокінетика
Швидко всмоктується з біодоступністю близько 40%. Максимальна концентрація у крові досягається через 3–6 годин. Проходить через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, у незначних кількостях виділяється з грудним молоком. Метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів і виводиться з організму через фекалії та частково з сечею. Титульний період напіввиведення становить 35 годин.
Показання до застосування
- Психотичні розлади з переважанням галлюцинаторно-параноїдальної симптоматики та порушень мислення, що супроводжуються апатією, енергійністю та аутизмом при дозах від 4 до 40 мг/добу.
- Острі та хронічні психози, включаючи шизофренію, резистентну до терапії, алкогольний абстинентний синдром при високих дозах від 40 до 150 мг/добу.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат застосовують у разі, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. У новонароджених, матері яких приймали нейролептики у III триместрі або під час пологів, можливі ознаки інтоксикації: летаргія, тремор, підвищена збудливість, низький бал за шкалою Апгар.
Годування груддю допускається за клінічною необхідністю, але слід ретельно контролювати стан немовляти у перші 4 тижні.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Тяжке токсичне пригнічення функцій ЦНС і коматозні стани будь-якої етіології
- Порушення функцій печінки та нирок
- Злоякісний нейролептичний синдром
- Центральна гіпертермія, токсичний агранулоцитоз
- Паркінсонізм
- Острі лихорадочні стани
- Вагітність та період лактації (на час лікування)
Побічні дії
Частота появи побічних ефектів найбільш висока на початкових етапах лікування і зменшується з часом. Найбільш поширеними є:
- З боку нервової системи: сонливість, головокружіння, головний біль, тремор, акатизія, паркінсонізм, гіпокінезія, дистонія; рідко — порушення уваги, екстрапірамідні розлади, дискінезія, амнезія, судоми.
- З психічної сфери: безсоння, нервозність, ажитація; рідко — зниження лібідо, депресія, сплутаність свідомості.
- Серцево-судинна система: рідко — тахікардія, ортостатична гіпотензія.
- Кровотворна система: рідко — гранулоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, гемолітична анемія.
- Зір: порушення акомодації, помутніння рогівки або кришталика; рідко — окулогірний криз.
- З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, порушення травлення, нудота, блювота, холестатична жовтяниця.
- Обмін речовин: рідко — зміни апетиту, зміни рівня глюкози в крові.
- Дихальна система: одышка, рідко — порушення дихання.
- Ендокринна система: гінекомастія, дисменорея, зменшення потенції, зміни в обміні вуглеводів, припливи.
- Мочовивідна система: затримка сечі, хворобливе сечовипускання.
- Алергічні реакції: свербіж, дерматит, фотосенсибілізація, підвищене потоотделення.
- М'язово-скелетна система: артралгія.
- Репродуктивна система: еректильна дисфункція, галакторея.
- Загальні порушення: слабкість, астенія, рідко — збільшення маси тіла.
Можливий розвиток злокачественного нейролептичного синдрому (ЗНС), симптоми якого включають гіпертермію, ригідність м'язів та порушення свідомості. При їх виникненні необхідно негайно припинити прийом препарату і провести симптоматичне лікування.
Взаємодія з іншими препаратами
Флюанксол може посилювати седативний ефект алкоголю, барбітуратів та інших засобів, що пригнічують ЦНС. Не рекомендується одночасне застосування з гуанетидином та аналогічними препаратами через можливе зниження їх антигіпертензивної дії.
Може знижувати ефективність леводопи та інших адренергічних засобів. Також підвищує ризик розвитку екстрапірамідних розладів при одночасному застосуванні з метоклопрамідом та піперазином.
Не слід змішувати з іншими рідкими формами для ін'єкцій.
Спосіб застосування, курс лікування та дози
Для лікування депресивних і тривожних станів початкова доза внутрішнього застосування становить 1 мг один раз на добу або по 500 мкг двічі на добу. Якщо через тиждень терапії ефекту не досягнуто, дозу можна збільшити до 2 мг/добу.
Денна доза від 2 до 3 мг має бути розділена на кілька прийомів. При відсутності терапевтичного ефекту при максимальній дозі 3 мг/добу протягом тижня лікування слід припинити.
Для психотичних станів доза встановлюється індивідуально, починаючи з 3–15 мг/добу у 2–3 прийоми, з можливим збільшенням до 20–30 мг/добу. Максимальна доза — 40 мг/добу. Для підтримуючої терапії рекомендується застосовувати 5–20 мг один раз на добу вранці.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: сонливість, підвищена або знижена температура тіла, екстрапірамідні розлади, судоми, артеріальна гіпотензія, шок, кома. Лікування — симптоматичне та підтримуюче: промивання шлунка, введення сорбентів, підтримка дихальної та серцево-судинної функцій. Адреналін та інші засоби, що підвищують тиск, застосовувати не рекомендується. Судоми купірують діазепамом, а екстрапірамідні симптоми — біпериденом.
Особливі вказівки
При тривалому лікуванні необхідно регулярно контролювати стан пацієнта. У разі застосування великих доз можливий розвиток дискінезії, тому потрібно зменшувати дозу або припиняти терапію. У разі появи акатизії — рекомендується застосовувати бензодіазепіни або пропранолол.
При лікуванні слід враховувати можливі зміни рівня глюкози у крові у хворих на цукровий діабет. Під час вагітності препарат застосовують лише за життєвими показаннями і під ретельним контролем лікаря.
Під час лікування слід утримуватися від керування автомобілем та виконання потенційно небезпечних робіт, що вимагають підвищеної концентрації уваги.
Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.
Діюча речовина
Флупентиксол.