Опис препарату

Флуоксетин — це селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну, що має антидепресивну, анорексигенну та анксиолітичну дію. Його застосовують для лікування різних психічних розладів, включаючи депресії, обсесивно-компульсивні розлади та нервну булімію. Препарат відомий своєю високою ефективністю та безпекою при дотриманні рекомендованих дозувань та правил застосування.

Склад та форма випуску

Основна діюча речовина: флуоксетин — 20 мг у кожній капсулі (еквівалентно 22,4 мг флуоксетин гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния (аэросил), тальк, магния стеарат.

Форма випуску: капсули, що містять желатинову оболонку з титановим діоксидом, бриллиантовим чорним, патент-синім, понсо 4R, азорубіном та додатковими компонентами для стабілізації та зручності застосування.

Фармакологічна дія

Флуоксетин селективно інгібує зворотній захват серотоніну в синаптичній щілині, що сприяє підвищенню його концентрації та посиленню серотонінергичної передачі. Це призводить до покращення настрою, зниження тривожності та напруженості, а також зменшення відчуття страху. Препарат має анорексигенні властивості, сприяючи зниженню маси тіла. При тривалому застосуванні зменшує активність 5-HT1-рецепторів, що сприяє стабілізації стану пацієнтів.

Механізм дії також включає блокування зворотного захоплення серотоніну в тромбоцитах, що може впливати на системи згортання крові. Флуоксетин мало впливає на норадреналін і дофамін, не має прямої дії на серотонінові, м-холінергичні, Н1-гистамінові та альфа-адренорецептори. Це дозволяє уникнути деяких побічних ефектів, характерних для інших антидепресантів.

Показання до застосування

• Депресивні стані різного генезу
• Нервна булимия
• Обсесивно-компульсивні розлади (нав'язливі думки, дії)

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Період застосування інгібіторів МАО (останній прийом — не раніше ніж за 14 днів)
• Печінкова та ниркова недостатність (кліренс креатиніну <10 мл/хв)
• Епілепсія та судоми в анамнезі
• Суїцидальні тенденції
• Цукровий діабет
• Атония сечового міхура
• Закритокутова глаукома
• Гіпертрофія простати
• Період вагітності та годування груддю

З обережністю застосовують у дітей, осіб похилого віку, пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, циррозом печінки, недостатністю функцій печінки або нирок та при інфаркті міокарда в анамнезі.

Побічні дії

З боку центральної нервової системи:

• Головокруження, головна біль
• Порушення сну, безсоння або сонливість
• Підвищена втомлюваність, астенія
• Тремор, збудження, агитація
• Міграні та інші порушення настрою

З боку шлунково-кишкового тракту:

• Зниження апетиту, нудота, блювота
• Сухість у роті або посилене слиновиділення
• Диспепсія, діарея

Алергічні реакції:

• Кропив'янка, свербіж, висипання на шкірі
• Міалгії, артралгії, підвищена температура

З боку сечової системи та статевих органів:

• Недержання або затримка сечі
• Зниження лібідо, порушення еякуляції у чоловіків
• Дисменорея, вагініт

Інші можливі побічні ефекти включають підвищене потовиділення, тахікардію, порушення зору, втрату маси тіла та системні реакції з боку печінки, легень або нирок.

Взаємодія з іншими препаратами

Флуоксетин не сумісний з інгібіторами МАО, іншими антидепресантами, фуразолідоном та прокарбазином через ризик розвитку серотонінового синдрому, що може проявлятися ознобом, гіпертермією, м'язовою ригідністю, судомами та іншими важкими станами, що іноді закінчуються летальним результатом.

При одночасному застосуванні з препаратами, що мають високу ступінь зв'язування з білками крові (пероральні антикоагулянти, гіпоглікемічні засоби, серцеві глікозиди), можливо витіснення з білкових зв'язків та підвищення концентрації активних форм, що збільшує ризик побічних ефектів.

Флуоксетин може затримувати метаболізм літію, фенитоїну, трициклічних антидепресантів, потенціює ефекти бензодіазепінів (алпразолам). Важливо враховувати можливість посилення серотонінового ефекту при сумісному застосуванні з триптофаном або іншими серотонінергічними препаратами.

Загалом, перед початком або припиненням терапії необхідно консультуватися з лікарем для уникнення небажаних реакцій.

Рекомендації щодо застосування

Дозування: початкова доза становить 20 мг один раз на добу, приймається в першій половині дня. За потреби через 3–4 тижні дозу можна збільшити до 40 мг/добу, розділивши на дві порції (ранком і ввечері). Максимальна добова доза — 80 мг, що може бути прийнята в 1–2 прийоми.

Курс лікування: стабільний терапевтичний ефект досягається через 2–3 тижні. Тривалість підтримуючої терапії може становити до 6 місяців або більше, залежно від стану пацієнта.

Особливі вказівки: необхідний регулярний моніторинг стану пацієнта, особливо у перші місяці терапії та при змінах дози. Не рекомендується раптово припиняти прийом препарату — дозу слід знижувати поступово під контролем лікаря.

Передозування

Симптоми передозування включають нудоту, блювоту, агресію, гіпоманію, судоми та інші ознаки збудження центральної нервової системи. Лікування — симптоматичне, проводиться промивання шлунка, застосування активованого вугілля, при судомах — діазепам. Не існує специфічного антидоту, тому важливо забезпечити підтримку життєвих функцій та постійний медичний контроль.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у захищеному від світла та вологі місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Інша інформація

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Перед початком лікування рекомендується ознайомитися з інструкцією, враховуючи можливі ризики та побічні ефекти. Важливо дотримуватись рекомендацій щодо дозування та тривалості терапії для досягнення максимальної ефективності та безпеки.