Флуконазол-Вертекс капсулы 50 мг 7 шт
| Производитель | Вертекс |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Флуконазол |
Ціна: 284 грн
Флуконазол: детальний опис та інструкція із застосування
Виробник
Вертекс
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 капсулі |
|---|---|
| Активна речовина | флуконазол 50 мг |
| Вспомагальні речовини | кукурудзяний крохмаль, повидон (поливінілпіролідон), кремнію диоксид колоїдний (аеросил), натрія лаурилсульфат, кальція стеарат, лактоза |
Капсули тверді желатинові: для дозування 50 мг - желатин, титан диоксид, азорубін, сонячний захід жовтий; для дозування 150 мг - желатин, титан диоксид.
Фармакологічна дія
Флуконазол - противогрибковий засіб, що має високу селективність, інгібує активність ферментів грибів, залежних від цитохрому Р450. Блокує перетворення ланостеролу у клітинних мембранах грибів у ергостерол, що підвищує проникність клітинної мембрани, порушує їх ріст та реплікацію.
Препарат практично не пригнічує ферменти цитохрому Р450 у людському організмі, що дозволяє зменшити ризик побічних ефектів. Високоактивний при оппортунистичних мікозах, у тому числі викликаних видами Candida spp., Cryptococcus neoformans, Coccidioides immitis, Microsporum spp., Trichophyton spp., а також при ендемічних мікозах, таких як Blastomyces dermatidis та Histoplasma capsulatum.
Показання до застосування
- Криптококовий менінгіт та інші локалізації криптококової інфекції (легкі, шкіра), у тому числі у хворих із нормальним та ослабленим імунітетом, включаючи ВІЛ-інфікованих та пацієнтів з трансплантацією органів.
- Кандидоз слизових оболонок (рот, глотка, піхва), у тому числі атрофічний кандидоз, кандидурія, бронхолегеневі кандидози.
- Генітальний кандидоз (вагінальний та баланіт), профілактика рецидивів.
- Генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз, інвазивні форми (серце, очі, внутрішні органи).
- Мікози шкіри (стопи, пахова зона, шкіра тулуба), у тому числі оніхомікоз та разноцветний лишай.
- Глибокі ендемічні мікози (кокцидиоїдомікоз, паракокцидиоїдомікоз, споротрихоз, гістоплазмоз).
Протипоказання
- Підвищена чутливість до флуконазолу або інших азольних препаратів.
- Одночасний прийом терфенадину, цизаприда, астемізолу або інших препаратів, що подовжують QT-інтервал.
- Період лактації.
- Дитячий вік до 4 років.
З обережністю застосовувати при печінковій та/або нирковій недостатності, в разі появи побічних реакцій, при вагітності.
Побічні дії
З боку травної системи
- Зниження апетиту, порушення смаку, нудота, блювота, біль у животі, метеоризм, діарея.
- Рідко – порушення функції печінки (гепатит, жовтяха, гепатоцеллюлярний некроз).
З боку нервової системи
- Головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, рідко – судоми.
З боку кровотворної системи
- Рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз.
З боку серцево-судинної системи
- Збільшення інтервалу QT, мерцання або тріпотіння шлуночків.
Алергічні реакції
- Кожна сыпь, рідко – мультиформна ексудативна еритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, анафілактичні реакції.
Інші побічні ефекти
- Рідко – порушення функції нирок, алопеція, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія.
Взаємодія з іншими препаратами
- Флуконазол підвищує протромбіновий час при поєднанні з варфарином (~12%).
- Можливе збільшення концентрації гіпоглікемічних засобів на основі сульфонілсечовини.
- У поєднанні з фенитоинами – можливе підвищення їх концентрації в плазмі.
- З рифампіцином – зниження ефективності флуконазолу; дозу слід збільшити.
- З циклоспорином – підвищення його концентрації, ризик нефротоксичності.
- З цизапридом, терфенадином – можливе подовження QT та серцеві аритмії.
Спосіб застосування, режим і дозування
Дорослі та діти старше 15 років при криптококовому менінгіті та інших інфекціях призначаються за схемою: у перший день – 400 мг (8 капсул по 50 мг), потім – 200 мг (4 капсули по 50 мг) 1 раз на добу. Тривалість лікування залежить від клінічної та мікологічної ефективності, мінімум – 6-8 тижнів при криптококовому менінгіті.
Профілактика рецидивів криптококкового менінгіту у хворих на ВІЛ: призначають 200 мг (4 капсули по 50 мг) щоденно на тривалий період.
Кандидемія, дисемінований кандидоз: у перший день – 400 мг (8 капсул по 50 мг), далі – 200 мг (4 капсули по 50 мг) щоденно. За необхідності дозу можна збільшити до 400 мг.
Орофарингеальний кандидоз: 150 мг 1 раз на добу, курс 7-14 днів.
Вагінальний кандидоз: однократно – 150 мг, або 150 мг раз на місяць для профілактики рецидивів.
Мікози шкіри та нігтів: 150 мг раз на тиждень або 50 мг щоденно, тривалість – від 2 до 6 тижнів, залежно від локалізації.
Умови зберігання та термін придатності
Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки.