Флуконазол-Вертекс капсулы 150 мг 4 шт
| Производитель | Вертекс |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Флуконазол |
Ціна: 302 грн
Флуконазол – эффективний препарат для боротьби з грибковими інфекціями
Виробник
Вертекс
Склад
| Дозування | Діюча речовина | Вспомогальні речовини |
|---|---|---|
| 150 мг | Флуконазол – 150,0 мг | Лактози моногідрат – 138,8 мг; Кукурудзяний крохмаль – 49,0 мг; Повидон К-17 (полівінілпіролідон низькомолекулярний) – 7,0 мг; Калію стеарат – 3,0 мг; Колоїдний кремній діоксид – 1,5 мг; Лаурилсульфат натрію – 0,7 мг; Желатинові капсули № 0 (з титану діоксидом і желатином) |
Фармакологічна дія
Противогрибковий засіб, що має високу селективність, інгібує активність ферментів грибів, залежних від цитохрому Р450.
Механізм дії полягає у блокуванні перетворення ланостеролу у ергостерол, що необхідний для формування клітинної мембрани грибів. Це сприяє підвищенню проникності мембрани та порушенню росту і реплікації грибкових клітин.
Флуконазол практично не пригнічує ферменти цитохрому Р450 у людському організмі, що забезпечує його високу цільову активність з мінімальним впливом на людські метаболічні процеси.
Препарат активний проти опортуністичних грибкових інфекцій, включаючи Candida spp. (в тому числі генералізований кандидоз), Cryptococcus neoformans, Coccidioides immitis, Microsporum spp. та Trichophyton spp. Виявляє ефективність при ендемічних мікозах, таких як Blastomyces dermatidis та Histoplasma capsulatum.
Показання до застосування
- Криптококовий менінгіт та інші локалізації криптококових інфекцій (легені, шкіра), як у пацієнтів з нормальним і зниженим імунітетом, включаючи ВІЛ-інфікованих і після трансплантації органів.
- Генералізований кандидоз: кандидемія, дисемінований кандидоз, інвазивні кандидозні інфекції (брюшина, ендокард, очі, дихальні шляхи, сечовий тракт).
- Місцевий кандидоз слизових оболонок: порожнина рота, глотка, стравохід, бронхолегеневий кандидоз, кандидурія, кандидоз шкіри.
- Профілактика рецидивів орофарингеального кандидозу у пацієнтів з ВІЛ.
- Генітальний кандидоз: вагінальний кандидоз (острий і хронічний рецидивуючий), профілактика рецидивів.
- Кандидозний баланіт.
- Профілактика грибкових інфекцій у онкологічних хворих, пацієнтів у відділеннях інтенсивної терапії, при цитостатичній і імуносупресивній терапії.
- Мікози шкіри: стопи, тулуб, пахова зона.
- Отрубевидний лишай.
- Оніхомікози.
- Глибокі ендемічні мікози: кокцидиомікоз, гістоплазмоз у осіб з нормальним і зниженим імунітетом.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату у вагітних не рекомендується, окрім випадків тяжких або життєво небезпечних грибкових інфекцій, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода.
Оскільки концентрація флуконазолу у грудному молоці і плазмі є схожою, застосування під час лактації протипоказане.
Рекомендації щодо застосування
Внутрішньо. Взрослим і дітям старше 15 років з масою тіла понад 50 кг при криптококовому менінгіті та інших криптококових інфекціях у перший день зазвичай призначають 400 мг (8 капсул по 50 мг), далі — по 200 мг (4 капсули по 50 мг) один раз на добу.
Тривалість лікування залежить від клінічної та мікологічної ефективності. Для криптококового менінгіту курс триває не менше 6-8 тижнів.
У профілактичних цілях у пацієнтів з ВІЛ — по 200 мг (4 капсули по 50 мг) щоденно протягом тривалого часу.
При інвазивних інфекціях у перший день застосовують 400 мг (8 капсул), потім — по 200 мг щоденно або один раз у два дні при недостатній ефективності — до 400 мг щоденно.
Дозування коригується залежно від функції нирок:
| Кліренс креатиніну | Інтервал/Доза |
|---|---|
| >40 мл/хв | Стандартна доза або один прийом щоденно |
| 21-40 мл/хв | Через кожні 2 доби або половина звичайної дози |
| 10-20 мл/хв | Через кожні 3 доби або третина звичайної дози |
Пацієнтам на гемодіалізі — після кожного сеансу.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до флуконазолу або інших азольних з'єднань.
- Одночасне приймання терфенадину при дозах 400 мг/добу і більше.
- Співприйом з препаратами, що подовжують інтервал QT, наприклад цизаприд, астемізол, еритроміцин, пімозид, хінідин.
- Непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
- Дитячий вік до 3 років для цієї лікарської форми.
Обережність при застосуванні
- Печінкова і ниркова недостатність.
- Поява шкірних реакцій (свербіж, висипка).
- Потенційно проаритмічні стани — при наявності факторів ризику.
Побічні дії
З боку травної системи: зниження апетиту, зміна смаку, нудота, діарея, метеоризм, болі в животі, блювота, абдомінальні болі. Рідко — порушення функції печінки (жовтяниця, гепатоцелюлярний некроз, підвищення рівня АЛТ, АСТ, ЩФ, гепатит).
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність. Рідко — судоми.
З боку крові: рідко — лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз.
Алергічні реакції: шкірна висипка, рідко — мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, анафілаксія, набряк обличчя, кропив’янка, свербіж.
З боку серцево-судинної системи: подовження інтервалу QT, мерцання або тріпотіння шлуночків.
Інше: порушення функції нирок, алопеція, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія.
Взаємодія з іншими препаратами
Флуконазол може підвищувати концентрацію варфарину, що потребує контролю протромбінового часу.
Збільшує T1/2 пероральних гіпоглікемічних засобів, таких як глібенкламід і гліпізид.
Можливе підвищення рівня фенитойна, що потребує моніторингу концентрацій.
Взаємодіє з рифампіцином — зниження ефективності, тому дозу флуконазолу слід збільшити.
Впливає на рівень циклоспорину і теофіліну, що вимагає корекції доз.
Можливі взаємодії з зидовудином, рифабутином, цизапридом, астемізолом і іншими препаратами.
Передозування
Відомий випадок передозування з дозою 8200 мг, що спричинило галюцинації та параноїдальні розлади. Лікування — симптоматичне, підтримуюче, промивання шлунка. Флуконазол виводиться переважно через нирки, тому діурез і гемодіаліз сприяють швидкому зниженню концентрації у крові.
Спеціальні вказівки
Лікування слід проводити до досягнення клінічної і микологічної ремісії. Прекраття терапії раніше часу може викликати рецидиви. У випадках гепатотоксичності — слід припинити застосування, оскільки можливий зворотній розвиток симптомів. Важливо контролювати функцію печінки під час лікування.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у оригінальній упаковці, захищеній від світла і вологи.
Термін придатності
Не використовувати після закінчення терміну, вказаного на упаковці.