Інструкція з застосування

Перед застосуванням препарату необхідно ознайомитись з офіційною інструкцією та дотримуватись рекомендованих дозувань і режиму прийому. Важливо проконсультуватися з лікарем перед початком лікування, особливо у випадках хронічних захворювань або застосування інших медикаментів.

Виробник

Препарат виробляється компанією Dompé Farmaceutici S.p.A., Італія.

Склад

Діючий засіб	Допоміжні речовини
Карбоцистеїн лізинової солі моногідрат — 9 г на 100 мл сиропу	- Сахароза — 40 г - Натуральна вишнева есенція — 0,25 г - Метилпарагідроксибензоат — 0,15 г - Карамель — 0,03 г - Очищена вода — до 100 мл

Фармакологічна дія

Карбоцистеїн лізинової солі — це муколітичний та відхаркувальний препарат, який активує сиалову трансферазу, що сприяє поліпшенню в'язкості та еластичності слизового секрету верхніх і нижніх дихальних шляхів. Ефект є дозозалежним, він включає нормалізацію співвідношення кислого та нейтрального муцину, зменшення кількості нейтральних глікопептидів і збільшення гідроксисиалоглікопептидів. Це знижує в'язкість мокротиння і слизу, полегшує їх відходження, зменшує кашель. Препарат сприяє регенерації слизової оболонки, її структурній нормалізації, зменшує кількість бокаловидних клітин і, відповідно, вироблення слизу. Також він стимулює секрецію іонів хлору, що сприяє розрідженню слизу, підвищує рівень лактоферрину, лізоциму і α1-антитрипсину — білків, що забезпечують захист імунної системи. Крім того, препарат сприяє відновленню функціональної активності слизистих клітин бронхів та покращує мукоцилиарний кліренс, підвищує ефективність антимікробних засобів.

Фармакокінетика

Препарат швидко та майже повністю всмоктується при пероральному застосуванні. Біодоступність карбоцистеїну — менше 10%, що не залежить від форми випуску. Максимальна концентрація в крові та слизовій оболонці досягається через 1,5–2 години. Период напіввиведення становить 2–3 години. Препарат активно проникає у бронхолегеневу тканину, де його концентрація досягає приблизно 3,5 мкг/мл. Виведення відбувається переважно нирками, частина препарату виводиться у незміненому вигляді, інша — у вигляді метаболітів. Повне виведення — через 3 доби.

Показання

• Острі та хронічні бронхолегеневі захворювання, що супроводжуються утворенням в'язкої мокроти
• Гострі риніти та синусити з утворенням слизу

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату
• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення
• Вагітність
• Дитячий вік до 2 років
• Дефіцит сахарози/ізомальтози
• Непереносимість фруктози
• Глюкозо-галактозна мальабсорбція

Побічні дії

Побічні реакції виникають дуже рідко (< 1/10 000 випадків) і включають:

• Шкірні реакції: висип, кропив’янка, еритема, набряк Квінке, свербіж
• Порушення з боку ШКТ: біль у животі, нудота, блювота, діарея
• Головокруження
• Гіперемія
• Диспное

При появі будь-яких побічних реакцій слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Карбоцистеїн не має значущих взаємодій з продуктами харчування або лабораторними засобами. Однак, препарат посилює ефективність глюкокортикостероїдів та антибактеріальної терапії, а також підвищує бронхолітичний ефект теофіліну. Водночас, він зменшує ефект протикашльових та М-холіноблокуючих препаратів.

Як приймати, курс і дози

Препарат застосовують внутрішньо, використовуючи приєднаний мірний стаканчик. Режим дозування залежить від віку та стану пацієнта:

• Дітям від 2 до 5 років: 2,5 мл сиропу (225 мг) 2-3 рази на добу
• Дітям старше 5 років: 5 мл сиропу (450 мг) 2-3 рази на добу
• Дорослим: 15 мл сиропу (1,35 г) 2-3 рази на добу

Тривалість лікування визначає лікар і може становити від 8 днів до 6 місяців. За відсутності поліпшення протягом 2 тижнів — обов’язкова консультація лікаря.

Передозування

При передозуванні можливі прояви алергічних реакцій, порушення з боку ШКТ та нервової системи. Лікування симптоматичне, специфічного антидоту немає. Рекомендується промивання шлунка та підтримуюча терапія.

Опис

Прозорий темно-жовтий розчин із характерним запахом вишні.

Особливі вказівки

• Застосування препарату не сприяє виникненню залежності або метаболічної залежності.
• Містить метилпарагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції.
• Не впливає на дієти з низьким вмістом калорій або контрольовані дієти, може застосовуватись у пацієнтів з цукровим діабетом (з урахуванням кількості цукру в дозі).

Форма випуску

Сироп по 90 мг/мл у флаконах із темного склопластику об’ємом 120 мл з мірним стаканчиком та інструкцією у картонній пачці. Флакон запечатаний пластиковою кришкою, захищеною від дітей.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Діючий компонент

Карбоцистеїн