Інструкція з застосування

Флоксал — це противомікробний препарат на основі офлоксацину, який використовується для лікування інфекційно-запальних захворювань переднього відділу ока. Завдяки високій бактерицидній активності, препарат ефективно бореться з широким спектром мікроорганізмів, включаючи бактерії, що викликають такі офтальмологічні захворювання.

Виробник

Виробник: Dr. Gerhard Mann, Німеччина.

Склад

• 1 мл крапель містить офлоксацин — 3 мг
• Вспомогкові речовини:
  • бензалконій хлорид — 0,025 мг
  • натрій хлорид — 9 мг
  • 1М розчин хлористоводневої кислоти — 4,5-5,5 мг
  • 1М розчин натрію гідроксиду — 2,5-3,5 мг
  • вода для ін'єкцій — до 1 мл

Фармакологічна дія

Флоксал є представником групи фторхінолонів, що являє собою похідне хінолінової кислоти. Активною речовиною є офлоксацин, який інгібує фермент гіразу бактеріальної клітинної стінки, що забезпечує його бактерицидну дію. Це дозволяє швидко знищувати широкий спектр бактерій, включаючи грампозитивні, грамнегативні та анаеробні мікроорганізми.

Мінімальна подавляюча концентрація (МПК) для різних бактерій визначена згідно з міжнародними стандартами EUCAST і показує високу чутливість до офлоксацину, що забезпечує ефективність при офтальмологічних інфекціях.

Спектр дії включає облігатні та факультативні анаероби, хламідії та інші мікроорганізми. Враховуючи можливість розвитку резистентності, рекомендується враховувати місцеву ситуацію із чутливістю бактерій до офлоксацину.

Показання до застосування

Флоксал застосовується для лікування інфекційно-запальних захворювань переднього відділу ока, викликаних чутливими до офлоксацину мікроорганізмами, зокрема:

• блефарит
• ячмінь
• кон’юнктивіт
• дакриоцистит
• кератит і язва рогівки
• хламідійна інфекція очей
• профілактика і лікування бактеріальної інфекції після травм і хірургічних втручань

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: системні дослідження офлоксацину у вагітних не проводилися. Відомо, що системні фторхінолони можуть спричинити артропатію у неполовозрілих тварин, тому застосування під час вагітності протипоказане.

Годування груддю: офлоксацин і інші фторхінолони при системному застосуванні виділяються з грудним молоком, тому застосування під час лактації протипоказане.

Протипоказання

• підвищена чутливість до офлоксацину або інших компонентів препарату
• детский вік до 1 року (без докладних досліджень безпеки)
• вагітність і період годування груддю

Побічні дії

Загалом системне застосування офлоксацину рідко призводить до серйозних реакцій. Місцеве застосування може викликати такі побічні ефекти:

• З боку органів зору: роздратування, дискомфорт, почервоніння, свербіж, сухість, сльозотеча, тимчасова розмитість зору, світлобоязнь, відчуття інородного тіла.
• З боку шкіри і алергічні реакції: рідко — задишка, набряк гортані, анафілактичні реакції.
• З боку нервової системи: можливі головокруження, особливо при системному застосуванні.
• З боку гастроентерологічної системи: можливі нудота, блювання, але дуже рідко.
• Інші: синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз — дуже рідко, але можливі.

При появі будь-яких побічних реакцій рекомендується припинити використання препарату і проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими препаратами

Дослідження показали, що офлоксацин при системному застосуванні незначно впливає на метаболізм кофеїну та теофіліну. Водночас, слід уникати одночасного застосування з НПВП, оскільки можливо підвищення ризику побічних реакцій з ЦНС. Для місцевого застосування взаємодії з іншими офтальмологічними засобами слід проводити з урахуванням інструкції і дотримуватися мінімального інтервалу між застосуваннями — не менше 15 хвилин.

Спосіб застосування, курс лікування та дози

Глазні краплі Флоксал призначають по 1 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого ока 2-4 рази на добу. Тривалість лікування — не більше 14 днів. За необхідності застосування інших очних препаратів, слід дотримуватися інтервалу не менше 15 хвилин. При застосуванні мазі — 1 см полоски мазі закладається за нижню повіку 3 рази на добу; при хламидійній інфекції — 5 разів на добу. Не рекомендується перевищувати тривалість лікування без консультації лікаря.

Передозування

Немає зареєстрованих випадків передозування офлоксацином при місцевому застосуванні. У разі випадкового потрапляння великої кількості препарату у очі слід промити їх великою кількістю води. Симптоми системної передозування малоймовірні при застосуванні у вигляді крапель.

Особливі вказівки

При застосуванні препарату слід враховувати можливість розвитку алергічних реакцій. У разі появи симптомів алергії — припинити використання і звернутися до лікаря. Не рекомендується застосовувати препарат у разі ушкодження рогівки або виразок без консультації спеціаліста через ризик погіршення стану. У разі відсутності покращення або погіршення стану слід припинити лікування і призначити інший метод терапії. Не слід носити контактні лінзи під час лікування, оскільки вони можуть погіршити стан очей і вплинути на ефективність препарату.

При тривалому застосуванні слід контролювати стан очей, зокрема, можливе подразнення або дискомфорт через консервант бензалконій хлорид.

Застосування у дітей до 1 року — за рекомендацією лікаря, оскільки безпека та ефективність не досліджені.

Форма випуску

Прозорий світло-жовтий розчин у пляшечках по 10 мл, оснащених крапельницею для зручного застосування.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від +2°C до +8°C. Не заморожувати. Тримати у захищеному від світла місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.