Фінлепсин® ретард — противоепілептичний препарат з довготривалим дією

Фінлепсин® ретард — це лікарський засіб, який застосовується для лікування різних форм епілепсії та інших неврологічних та психіатричних станів. Основною діючою речовиною є карбамазепін, що має комплексний фармакологічний вплив та забезпечує стабілізацію нервової системи.

Склад і форма випуску

Препарат випускається у формі таблеток, що містять:

• Діюча речовина: карбамазепін — 200 або 400 мг у одній таблетці
• Допоміжні речовини: амонійно-метакрилатний сополімер (тип В), триацетин, тальк, метакрилова кислота і етилакрилат сополімер (1:1), кросповідан, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза.

Формула випуску — таблетки у блистерах або банках.

Фармакологічна дія

Фінлепсин® ретард належить до групи противоепілептичних засобів (код АТХ: N03AF01). Основний механізм дії полягає у стабілізації мембран нейронів шляхом блокування натрієвих каналів, що запобігає серійним розрядам нейронів і зменшує передачу нервових імпульсів.

Карбамазепін має також нейротропну і психотропну активність, включаючи зменшення симптомів тривоги, депресії, агресії та нервової збудливості. Препарат ефективний при лікуванні епілепсії, невралгії трійчастого нерва, синдромі алкогольної абстиненції, а також у терапії психічних розладів, таких як біполярні розлади і шизоаффективний психоз.

Фармакодинаміка

Карбоамазепін стабілізує мембрани нейронів, зменшує їх збудливість і попереджає виникнення епілептичних нападів. Основний метаболіт — 10,11-эпоксид карбамазепіну — також бере участь у фармакологічній дії. Крім того, препарат впливає на обмін дофаміну і норадреналіну, що може сприяти зменшенню маниакальних симптомів.

Фармакокінетика

Після перорального прийому карбамазепін швидко і майже повністю всмоктується в кишечнику. Максимальна концентрація у плазмі досягається за 12 годин. Вживання їжі не впливає на швидкість і ступінь всмоктування. Виробляється у печінці, переважно шляхом епоксидного метаболізму, і виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів, близько 2% — у незміненому вигляді. Термін напіввиведення — близько 36 годин, але при довготривалому застосуванні з урахуванням індукції ферментів печінки ця величина зменшується до 16-24 годин.

Показання до застосування

• Епілепсія:
  • простий та складний парціальний приступ з або без вторинної генералізації;
  • генералізовані тонико-клонічні напади;
  • сумішані форми епілепсії.
  • Примітка: препарат неефективний при абсансах і міоклонус-епілепсії.
• Психіатричні розлади:
  • острі маніакальні стани та підтримуюча терапія біполярних розладів;
  • профілактика обострень та зменшення симптомів у біполярних та шизоаффективних розладах;
  • при маниакальних епізодах у комбінації з нейролептиками.
• Інші стани:
  • синдром алкогольної абстиненції;
  • невралгія трійчастого нерва і при розсіяному склерозі;
  • невралгія язикоглоткового нерва.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

Карбоамазепін швидко проникає через плацентарний бар’єр, що може спричинити ризик розвитку у плода вроджених аномалій, таких як незаращення дужок хребта, порушення розвитку серця, обличчя та інших систем. У перший триместр вагітності ризик порушень розвитку становить приблизно 3%, що вище у порівнянні з невагітними жінками.

Рекомендується застосовувати препарат у мінімально ефективних дозах та під контролем концентрації у крові. Важливо обговорити з лікарем баланс між ризиком розвитку нападу та потенційним ризиком для плода. При плануванні вагітності або у разі її настання необхідно додатково приймати фолеву кислоту для зменшення ризику дефектів розвитку.

Годування груддю

Карбоамазепін проникає у грудне молоко у концентрації 25-60% від рівня у крові матері. Тому при застосуванні препарату у період лактації слід ретельно зважувати можливу користь для матері та потенційний ризик для дитини. Дитям, що отримують грудне молоко, потрібно проводити моніторинг щодо можливих побічних реакцій: сонливості, алергічних реакцій, порушень роботи гепатобіліарної системи.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість: алергія або гіперчутливість до карбамазепіну або допоміжних компонентів.
• Наявність гострих або хронічних порушень печінки та нирок.
• Медичні стани, при яких застосування препарату може погіршити стан пацієнта.
• Вагітність та годування груддю без рекомендації лікаря.

Побічні дії

Можливі побічні реакції, що класифікуються за системами органів:

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення концентрації, тремор.
• З боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія, запори, рідко — гепатит.
• Шкірні реакції: висип, свербіж, дерматит, у рідкісних випадках — серйозні реакції (синдром Стівенса-Джонсона).
• Гематологічні порушення: зниження рівня лейкоцитів, тромбоцитів, анемія.
• Інші: підвищена втомлюваність, зміни настрою, порушення сну.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Карбамазепін індукує ферменти печінки, що може знижувати концентрацію інших препаратів, таких як пероральні контрацептиви, валпроєва кислота, барбітурати, фенитоїн. Водночас він може посилювати метаболізм деяких лікарських засобів, що вимагає корекції дозування. Перед початком комбінованої терапії слід проконсультуватися з лікарем для визначення оптимальної схеми лікування.

Як приймати, курс лікування та дозування

Дозування визначається індивідуально залежно від показань, віку, ваги і відповіді пацієнта. Зазвичай починають із низьких доз і поступово їх збільшують до досягнення терапевтичної концентрації (4–12 мкг/мл). Таблетки приймають цілком, під час або після їжі, не розжовуючи.

Загальна тривалість курсу — залежно від стану пацієнта, за рекомендацією лікаря. У разі пропуску дози — не подвоювати її, а продовжити згідно з графіком. Контроль концентрації карбамазепіну у крові здійснюється на початку лікування і при зміні дози.

Передозування

Передозування може спричинити симптоми: сонливість, нудоту, блювання, судоми, порушення серцевого ритму, кома. У разі підозри необхідно невідкладно звернутися за медичною допомогою. Лікування — симптоматичне, з підтримкою життєво важливих функцій, можливе застосування активованого вугілля або промивання шлунка.

Особливі вказівки

• Регулярний контроль рівня карбамазепіну в крові та функції печінки і нирок.
• Обов’язкове додавання фолієвої кислоти для зменшення ризику дефектів розвитку плода під час вагітності.
• У разі появи шкірних реакцій — припинити застосування і звернутися до лікаря.
• Не рекомендується самовільна зміна дозування або скасування препарату без консультації фахівця.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазвичай становить 3 роки з дати виготовлення. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.