Загальна інформація

Фінастерид є ефективним препаратом, що застосовується для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ). Його основна дія полягає у зниженні об’єму передміхурової залози та полегшенні симптомів, пов’язаних із сечовими порушеннями.

Склад препарату

1 таблетка, покрита оболонкою, містить:

• Діюча речовина: фінастерид 5 мг
• Вспомогальні речовини:
  • лактозу моногідрат
  • кальцію гідрофосфат дигідрат
  • натрію кроскармелозу
  • натрію додецилсульфат
  • мікрокристалічна целюлоза
  • гідроксипропілцелюлоза (гипролоза)
  • магнію стеарат

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Фінастерид — це 4-азастероїдне з'єднання, що селективно та конкурентно інгібує фермент 5α-редуктазу. Цей фермент відповідає за перетворення тестостерону у дигідротестостерон, що є активним андрогеном, який сприяє росту передміхурової залози.

Інгбірування 5α-редуктази типу 2 призводить до зниження рівня дигідротестостерону у передміхуровій залозі (>90%) та у системі кровообігу (60–80%). Це сприяє зменшенню об’єму залози та покращенню симптомів у пацієнтів із ДГПЗ.

Фінастерид підвищує рівень тестостерону у передміхуровій залозі приблизно на 85%, при цьому не впливає на морфологію та ріст тканин залози. Препарат значно знижує рівень простат-специфічного антигену (ПСА) у плазмі крові — на 41-71%. Це важливо для діагностики та контролю раку передміхурової залози.

Фармакокінетика

Фінастерид добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Вживання їжі знижує швидкість всмоктування, але не впливає на об’єм всмоктаного препарату. Біодоступність становить близько 63%, а максимальна концентрація у крові досягається через 1–2 години після прийому.

Препарат накопичується при багаторазовому застосуванні, а стан рівноваги досягається через 17 днів. Виведення фінастериду з організму відбувається головним чином через печінку, з плазми крові — з періодом напіввиведення близько 6 годин. Більше 90% препарату зв’язується з білками плазми.

Показання до застосування

• Лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не призначений жінкам та дітям. Використання фінастериду у вагітних категорично заборонено через ризик для плода та можливі аномалії розвитку статевих органів у дитини.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до фінастериду або інших компонентів препарату
• Обструктивна уропатія
• Непереносимість лактози
• Недостатність лактази
• Синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції
• Застосування у жінок
• Вік до 18 років

Побічні дії

Частота виникнення побічних ефектів за даними ВООЗ:

• Дуже часто (≥10%): імпотенція, зниження лібідо, порушення еякуляції, зменшення об’єму еякуляту, збільшення та хворобливість грудних залоз
• Часто (від 1% до <10%): зниження лібідо, порушення еякуляції, больові відчуття у яєчках, алергічні реакції у вигляді шкірної висипки, свербіння, кропив’янки, набряку губ та обличчя
• Нечасто (від 0,1% до <1%): зниження концентрації ПСА у крові
• Рідко (від 0,01% до <0,1%): свербіж, набряки, зниження лібідо
• Дуже рідко (<0,01%): випадки виділення секрету з молочних залоз, утворення вузликів у молочних залозах

Більшість побічних реакцій є транзиторними та зникають після завершення лікування.

Взаємодії з іншими препаратами

Клінічно значущих взаємодій з іншими препаратами не зареєстровано. При одночасному застосуванні з препаратами, що мають вплив на печінку або системи гормональної регуляції, необхідно враховувати можливі зміни концентрації фінастериду.

Спосіб застосування, дози та тривалість лікування

Препарат приймається внутрішньо, цілою таблеткою, запиваючи достатньою кількістю рідини. Таблетки не слід розділяти або розмельчувати.

Рекомендована доза: 5 мг один раз на добу.

Тривалість лікування — до 6 місяців або до досягнення клінічного ефекту. За необхідності лікування може бути продовжено.

У пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок корекція дози не потрібна. У літніх пацієнтів також дози не змінюються.

Передозування

Випадки передозування фінастериду у дозах до 400 мг одноразово або 80 мг/добу протягом 3 місяців не спричиняли серйозних побічних ефектів. Специфічних засобів для лікування передозування не розроблено. При підозрі на передозування необхідно провести симптоматичне лікування та спостереження.

Особливі вказівки

Перед початком лікування важливо виключити рак передміхурової залози та інші захворювання, що сприяють його зростанню. Проводити регулярні обстеження (ректальне дослідження, аналіз ПСА) для моніторингу стану.

Зниження рівня ПСА під час лікування не виключає можливість раку. При підвищенні рівня ПСА або появі симптомів необхідно додаткове обстеження.

Вплив препарату на здатність керувати транспортом або працювати з технікою можливий через появу сонливості, тому слід бути обережним.

Форма випуску

Таблетки, покриті оболонкою.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

Фінастерид

Виробник

Аліум АО